A kognitív kontroll szerepe a „behatoló gondolatok” transzdiagnosztikus felfogásában
2020. március 16. frissítette: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
A nyomozók azt vizsgálják, hogy a kognitív kontroll nehézségei (azaz a gondolkodási folyamat megállításának és a figyelem elterelésének képessége) gyakori probléma-e az ismétlődő, negatív gondolkodás három típusában: rögeszmék (a rögeszmés-kényszeres zavarban, OCD-ben), aggodalmak amint az generalizált szorongásos zavarban (GAD) és kérődzésekben (a major depressziós rendellenességben, MDD-ben látható).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy önbevallási és viselkedési módszereket alkalmazzon annak megvizsgálására, hogy a kognitív kontroll közös tényező-e az ismétlődő negatív gondolkodás három típusában: rögeszmék OCD-ben, aggodalmak GAD-ban és kérődzések MDD-ben.
Konkrétan a vizsgálók célja annak tesztelése, hogy a megszállottságokkal, aggodalmakkal és depressziós kérődzéssel küzdő egyének nem mutatnak-e károsodott kognitív kontrollt a végrehajtó működésű neuropszichológiai feladatok (azaz válaszgátlás, halmazeltolódás, figyelemelvonás) tekintetében a pszichiátriai diagnózissal nem rendelkező egyénekhez képest.
Ezen túlmenően a kutatók megvizsgálják, hogy ezek a hiányosságok összefüggésben állnak-e az RNT önbevallási méréseivel, valamint az in vivo válaszlépésekkel egy olyan laboratóriumi paradigma során, amelyet a tolakodó gondolkodás kiváltására terveztek.
Az eredmények újszerű transzdiagnosztikai megközelítések alkalmazásával segíthetik a problémás behatolások pszichológiai kezelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éven felüliek)
- Intruzív gondolatok csoportja: Klinikailag szignifikáns, tolakodó gondolatok a rögeszmék, aggodalmak vagy depresszív kérődzések területén, a klinikai átlag feletti pontszámmal (≥ 37) az ismétlődő negatív gondolkodás mutatóján (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
- Nem pszichiátriai kontroll (NPC) csoport: 1 SD-vel a közösségi átlag alatti pontszám (≤ 15) a tulajdonság ismétlődő negatív gondolkodás mérőszámán (PTQ)
- Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányi eljárások és kérdőívek megértéséhez
- Tudatos beleegyezés megadása.
- Kényelmes és képes a számítógép használatára és a reakcióidős feladatok elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Akut pszichózis, mánia vagy öngyilkosság
- A poszttraumás stressz zavar (PTSD; a vizsgált tolakodó gondolatok területeinek diagnosztikus egyértelműségének megőrzése érdekében) diagnózisa
- Súlyos neurológiai rendellenesség vagy károsodás (például agykárosodás, vakság), figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), értelmi fogyatékosság vagy autizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tolakodó gondolatok csoportja
Klinikailag szignifikáns tolakodó gondolat a rögeszmék, aggodalmak vagy depressziós kérődzések területén, a klinikai átlag feletti pontszámmal (≥ 37) a tulajdonság ismétlődő negatív gondolkodás mérőszámán (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Ezek a résztvevők megkapják a Kognitív vezérlési feladatokat és a Script Driven Imagery Intervention programot.
|
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről és a szorongásos/hangulati tünetekről.
Ezután egy sor neuropszichológiai végrehajtói működési feladatot hajtanak végre a számítógépen, amelyek mindegyike a kognitív kontroll különböző aspektusait méri (azaz a válaszgátlást, a kognitív rugalmasságot és a figyelmi kontrollt).
Végül egy szabványos, forgatókönyv-vezérelt képi paradigmán keresztül vezetik át őket, amely magában foglalja egy személyre szabott képzeletbeli forgatókönyv létrehozását és meghallgatását, amely egy mérsékelten nyomasztó, tolakodó gondolathoz kapcsolódik.
A gyakorlat során önbevallást és pszichofiziológiai adatokat gyűjtünk.
|
|
KÍSÉRLETI: Nem pszichiátriai kontrollcsoport
1 SD-vel a közösségi átlag (≤ 15) alatti pontszám a vonás ismétlődő negatív gondolkodás mérőszámán (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Ezek a résztvevők megkapják a kognitív vezérlési feladatokat és a Script-vezérelt képi beavatkozást is.
|
Minden résztvevő strukturált diagnosztikai értékelést kap, és kitölt egy önbeszámoló kérdőívet a kognitív tényezőkről és a szorongásos/hangulati tünetekről.
Ezután egy sor neuropszichológiai végrehajtói működési feladatot hajtanak végre a számítógépen, amelyek mindegyike a kognitív kontroll különböző aspektusait méri (azaz a válaszgátlást, a kognitív rugalmasságot és a figyelmi kontrollt).
Végül egy szabványos, forgatókönyv-vezérelt képi paradigmán keresztül vezetik át őket, amely magában foglalja egy személyre szabott képzeletbeli forgatókönyv létrehozását és meghallgatását, amely egy mérsékelten nyomasztó, tolakodó gondolathoz kapcsolódik.
A gyakorlat során önbevallást és pszichofiziológiai adatokat gyűjtünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jutalékos hibák menet közben/nem megy feladat
Időkeret: 1. nap
|
A Go/No Go feladatban a résztvevők azonnal megnyomnak egy gombot, amikor egy célingert (például egy négyzetet) észlelnek, de azt mondják nekik, hogy tartózkodjanak a „no go” ingerre (például egy hasonló méretű keresztre) való reagálástól.
A fő eredmény a jutalékhibák (azaz a „nem megy” ingerre adott válasz).
|
1. nap
|
|
Válaszidő a Stroop Color Word teszten
Időkeret: 1. nap
|
A Stroop Color Word Testben a résztvevőket arra kérik, hogy a szavak elolvasása helyett nevezzék meg a tinta színét, amellyel a szavakat nyomtatják.
|
1. nap
|
|
Folyamatos hibák a Wisconsin kártyarendezési tesztben
Időkeret: 1. nap
|
A wisconsini kártyaválogatási teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy egy köteg válaszkártyát illesszenek négy ingerkártyához anélkül, hogy ismernék az egyezési szabályt.
Minden egyes kísérletről visszajelzést kapnak arról, hogy az egyezés helyes volt-e vagy sem.
Tíz egymást követő helyes próba után az illeszkedési kritérium előzetes értesítés nélkül megváltozik, és rugalmas, célvezérelt stratégiák alkalmazását teszi szükségessé.
|
1. nap
|
|
Tekintési késleltetés a Figyelemfelkeltő-leválasztási feladaton
Időkeret: 1. nap
|
A figyelemfelkeltő-elszakadási feladatban két érzelmi arcinger jelenik meg a számítógép képernyőjén (azaz boldog, undorodó, félő és szomorú arcok semleges arcokkal párosítva) és a szemkövetés (amikor a résztvevők érzelmi arcról semleges arcra váltanak és fordítva). ) mérik.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kitartó gondolkodás kérdőív (PTQ)
Időkeret: 1. nap
|
A Kitartó Gondolkodás Kérdőív az ismétlődő, negatív gondolkodás 15 elemből álló mérőszáma, amely független a rendellenesség-specifikus tartalomtól (pl. "Ugyanazok a gondolatok járnak át újra és újra").
|
1. nap
|
|
Az intruzív gondolkodás állapotmérője
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőknek egy vizuális analóg skálán tesznek fel kérdéseket, 0-tól „egyáltalán nem”-től 100-ig „rendkívül”-ig, a tolakodó gondolatok állapottapasztalatairól.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .