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Le rôle du contrôle cognitif dans la conceptualisation transdiagnostique des « pensées intrusives »

16 mars 2020 mis à jour par: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs examinent si les difficultés de contrôle cognitif (c. comme on le voit dans le trouble anxieux généralisé, GAD), et les ruminations (comme on le voit dans le trouble dépressif majeur, MDD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont d'utiliser des mesures d'auto-évaluation et comportementales pour examiner si le contrôle cognitif est un facteur commun à trois types de pensées négatives répétitives (RNT): les obsessions dans le TOC, les inquiétudes dans le GAD et les ruminations dans le MDD. Plus précisément, les chercheurs visent à tester si les individus souffrant d'obsessions, d'inquiétudes et de ruminations dépressives démontrent un contrôle cognitif altéré sur les tâches neuropsychologiques du fonctionnement exécutif (c. De plus, les chercheurs examineront si ces déficits sont associés à des mesures d'auto-déclaration de RNT ainsi qu'à des réponses in vivo au cours d'un paradigme de laboratoire conçu pour induire une pensée intrusive. Les résultats pourraient éclairer le traitement psychologique de ces intrusions problématiques en utilisant de nouvelles approches transdiagnostiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (18 ans et plus)
  2. Groupe Pensées intrusives : pensées intrusives cliniquement significatives dans le domaine des obsessions, des inquiétudes ou des ruminations dépressives avec un score supérieur à la moyenne clinique (≥ 37) sur la mesure de la pensée négative répétitive (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Groupe de contrôle non psychiatrique (NPC) : un score de 1 SD en dessous de la moyenne de la communauté (≤ 15) sur la mesure de la pensée négative répétitive (PTQ)
  4. Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre les procédures d'étude et les questionnaires
  5. Capacité à donner un consentement éclairé.
  6. Confortable et capable d'utiliser un ordinateur et d'effectuer des tâches de temps de réaction.

Critère d'exclusion:

  1. Psychose aiguë, manie ou suicidalité
  2. Diagnostic de l'état de stress post-traumatique (ESPT ; afin de préserver la clarté diagnostique des domaines de pensées intrusives à l'étude)
  3. Trouble ou déficience neurologique grave (par exemple, lésions cérébrales, cécité), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), déficience intellectuelle ou autisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de pensées intrusives
Pensée intrusive cliniquement significative dans le domaine des obsessions, des soucis ou des ruminations dépressives avec un score supérieur à la moyenne clinique (≥ 37) sur la mesure de la pensée négative répétitive (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Ces participants recevront les tâches de contrôle cognitif et l'intervention d'imagerie pilotée par script.
Comportemental: Tâches de contrôle cognitif et imagerie basée sur des scripts
Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs et les symptômes d'anxiété/d'humeur. Ils effectueront ensuite une batterie de tâches de fonctionnement exécutif neuropsychologique sur l'ordinateur, chacune mesurant une facette différente du contrôle cognitif (c'est-à-dire l'inhibition de la réponse, la flexibilité cognitive et le contrôle attentionnel). Enfin, ils seront guidés à travers un paradigme d'imagerie basé sur un scénario standardisé qui implique la génération et l'écoute d'un scénario imaginal individualisé associé à une pensée intrusive modérément pénible. Des données autodéclarées et psychophysiologiques seront recueillies au cours de cet exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe témoin non psychiatrique
Un score de 1 SD en dessous de la moyenne de la communauté (≤ 15) sur la mesure de la pensée négative répétitive (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Ces participants recevront également les tâches de contrôle cognitif et l'intervention d'imagerie pilotée par script.
Comportemental: Tâches de contrôle cognitif et imagerie basée sur des scripts
Tous les participants recevront une évaluation diagnostique structurée et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation sur les facteurs cognitifs et les symptômes d'anxiété/d'humeur. Ils effectueront ensuite une batterie de tâches de fonctionnement exécutif neuropsychologique sur l'ordinateur, chacune mesurant une facette différente du contrôle cognitif (c'est-à-dire l'inhibition de la réponse, la flexibilité cognitive et le contrôle attentionnel). Enfin, ils seront guidés à travers un paradigme d'imagerie basé sur un scénario standardisé qui implique la génération et l'écoute d'un scénario imaginal individualisé associé à une pensée intrusive modérément pénible. Des données autodéclarées et psychophysiologiques seront recueillies au cours de cet exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs de commission sur la tâche Go/No Go
Délai: Jour 1
Dans la tâche Go/No Go, les participants appuient sur un bouton immédiatement après avoir détecté un stimulus cible (par exemple, un carré), mais on leur dit de s'abstenir de répondre à un stimulus "no go" (par exemple, une croix de taille similaire). Le résultat principal est les erreurs de commission (c'est-à-dire la réponse à un stimulus « no go »).
Jour 1
Temps de réponse au Stroop Color Word Test
Délai: Jour 1
Dans le Stroop Color Word Test, les participants sont invités à nommer la couleur de l'encre dans laquelle les mots sont imprimés, plutôt que de lire les mots.
Jour 1
Erreurs persistantes sur le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Jour 1
Dans le Wisconsin Card Sort Test, les participants sont invités à faire correspondre une pile de cartes de réponse à quatre cartes de relance sans connaître la règle de correspondance. Ils reçoivent des commentaires pour chaque essai indiquant si leur appariement était correct ou non. Après dix essais corrects consécutifs, le critère d'appariement change sans préavis, nécessitant l'utilisation de stratégies flexibles axées sur les objectifs.
Jour 1
Latence du regard sur la tâche d'engagement-désengagement attentionnel
Délai: Jour 1
Dans la tâche d'engagement-désengagement attentionnel, deux stimuli faciaux émotionnels sont présentés sur l'écran de l'ordinateur (c'est-à-dire des visages heureux, dégoûtés, craintifs et tristes associés à des visages neutres) et un suivi oculaire (lorsque les participants passent du visage émotionnel au visage neutre et vice versa ) est mesuré.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ)
Délai: Jour 1
Le questionnaire sur la pensée persévérante est une mesure en 15 points de la pensée répétitive et négative considérée comme indépendante du contenu spécifique au trouble (par exemple, "les mêmes pensées continuent de me traverser l'esprit encore et encore").
Jour 1
Mesure d'état de la pensée intrusive
Délai: Jour 1
Les participants se verront poser des questions sur une échelle visuelle analogique de 0 "pas du tout" à 100 "extrêmement" concernant les expériences d'état de pensées intrusives.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Health Resources in Action, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P002114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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