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「侵入思考」の超診断的概念化における認知制御の役割

2020年3月16日 更新者:Ryan Jane Jacoby、Massachusetts General Hospital
研究者らは、認知制御 (つまり、自分の思考プロセスを止めて注意を移す能力) の困難が、反復的で否定的な思考の 3 つのタイプに共通の問題であるかどうかを調べています。全般性不安障害(GAD)に見られるように)、および反芻(大うつ病性障害(MDD)に見られるように).

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、自己報告と行動測定を利用して、OCD の強迫観念、GAD の心配、MDD の反芻の 3 種類の反復的否定的思考 (RNT) に認知制御が共通の要因であるかどうかを調べることです。 具体的には、研究者は、強迫観念、心配、抑うつ反芻を持つ個人が、精神医学的診断を受けていない個人と比較して、実行機能の神経心理学的課題 (すなわち、反応抑制、セットシフト、注意力の解放) に対する認知制御障害を示すかどうかをテストすることを目指しています。 さらに、研究者は、これらの赤字が RNT の自己報告測定や、侵入的思考を誘発するように設計された実験パラダイム中の in vivo 応答に関連しているかどうかを調べます。 調査結果は、新しいトランス診断アプローチを使用して、これらの問題のある侵入の心理的治療に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 大人(18歳以上)
  2. 侵入思考グループ: 強迫観念、心配事、または抑うつ反芻の領域における臨床的に重要な侵入思考で、特性の反復的否定的思考尺度 (Perseverative Thinking Questionnaire、PTQ) で臨床平均 (≥ 37) を超えるスコアを有する
  3. 非精神医学的対照 (NPC) グループ: 特性の反復的否定的思考尺度 (PTQ) でコミュニティ平均 (≤ 15) よりも 1 SD 低いスコア
  4. 研究手順とアンケートを理解するのに十分な流暢な英語力
  5. -インフォームドコンセントを提供する能力。
  6. 快適で、コンピューターを使用して反応時間のタスクを完了することができる。

除外基準:

  1. 急性精神病、躁病、または自殺願望
  2. 心的外傷後ストレス障害の診断 (PTSD; 調査中の侵入思考の領域の診断の明確さを維持するため)
  3. 深刻な神経障害または機能障害 (例: 脳損傷、失明)、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、知的障害、または自閉症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:侵入思考グループ
-強迫観念、心配、または抑うつ反芻の領域における臨床的に重要な侵入的思考は、特性反復否定的思考尺度(Perseverative Thinking Questionnaire、PTQ)で臨床平均(≥ 37)を超えるスコアを持ちます。 これらの参加者は、認知制御タスクとスクリプト駆動型画像介入を受け取ります。
すべての参加者は、構造化された診断評価を受け、認知因子と不安/気分の症状に関する完全な自己報告アンケートを受け取ります。 次に、コンピュータ上で一連の神経心理学的実行機能タスクを完了し、それぞれが認知制御のさまざまな側面 (すなわち、反応抑制、認知柔軟性、および注意制御) を測定します。 最後に、標準化された台本主導のイメージ パラダイムに導かれます。このパラダイムでは、中程度の苦痛を伴う侵入的思考に関連する個別化された想像上の台本を生成して聞くことが含まれます。 この演習では、自己報告と精神生理学的データが収集されます。
実験的:非精神医学的対照群
コミュニティの平均より 1 SD 低いスコア (≤ 15) は、特性の反復的な否定的思考の尺度 (Perseverative Thinking Questionnaire、PTQ) です。 これらの参加者は、認知制御タスクとスクリプト駆動型画像介入も受け取ります。
すべての参加者は、構造化された診断評価を受け、認知因子と不安/気分の症状に関する完全な自己報告アンケートを受け取ります。 次に、コンピュータ上で一連の神経心理学的実行機能タスクを完了し、それぞれが認知制御のさまざまな側面 (すなわち、反応抑制、認知柔軟性、および注意制御) を測定します。 最後に、標準化された台本主導のイメージ パラダイムに導かれます。このパラダイムでは、中程度の苦痛を伴う侵入的思考に関連する個別化された想像上の台本を生成して聞くことが含まれます。 この演習では、自己報告と精神生理学的データが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go/No Go タスクのコミッション エラー
時間枠:1日目
Go/No Go タスクの参加者は、ターゲットの刺激 (正方形など) を検出するとすぐにボタンを押しますが、「いいえ」の刺激 (同様のサイズの十字など) には反応しないように指示されます。 主な結果は、コミッション エラー (つまり、「いいえ」の刺激への応答) です。
1日目
Stroop Color Word Test の応答時間
時間枠:1日目
Stroop Color Word Test の参加者は、単語を読むのではなく、単語が印刷されているインクの色に名前を付けるよう求められます。
1日目
ウィスコンシン カード ソート テストでの永続的なエラー
時間枠:1日目
ウィスコンシン カード ソート テストでは、参加者は、一致するルールを知らなくても、応答カードのスタックを 4 枚の刺激カードに一致させるよう求められます。 彼らは、マッチングが正しかったかどうかについて、試行ごとにフィードバックを受け取ります。 10 回連続して正しい試行を行った後、マッチング基準は予告なしに変更され、柔軟な目標駆動型の戦略を使用する必要があります。
1日目
Attentional Engagement-Disengagement Task の注視遅延
時間枠:1日目
Attentional Engagement-Disengagement Task では、コンピューター画面に 2 つの感情的な顔面刺激 (つまり、中立的な顔と対になった幸せ、嫌悪感、恐怖、悲しい顔) とアイ トラッキング (参加者が感情的な顔から中立的な顔に、またはその逆に移行する場合) が表示されます。 )が測定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固執的思考アンケート (PTQ)
時間枠:1日目
Perseverative Thinking Questionnaire は、障害固有の内容とは無関係と見なされる、反復的で否定的な思考の 15 項目の尺度です (例: 「同じ考えが何度も頭をよぎります」)。
1日目
侵入的思考の状態尺度
時間枠:1日目
参加者は、侵入思考の状態経験に関して、0「まったくない」から「非常に」100 までの視覚的アナログスケールで質問されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月18日

一次修了 (実際)

2020年3月6日

研究の完了 (実際)

2020年3月6日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

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