Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontrols rolle i den transdiagnostiske konceptualisering af "påtrængende tanker"

16. marts 2020 opdateret af: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne undersøger, om vanskeligheder med kognitiv kontrol (dvs. evnen til at stoppe ens tankeproces og flytte opmærksomhed) er et almindeligt problem på tværs af tre typer af gentagne, negativ tænkning: tvangstanker (som ses ved tvangslidelser, OCD), bekymringer ( som det ses ved generaliseret angstlidelse, GAD) og drøvtygger (som det ses ved svær depressiv lidelse, MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med denne undersøgelse er at bruge selvrapportering og adfærdsmæssige foranstaltninger til at undersøge, om kognitiv kontrol er en fælles faktor på tværs af tre typer af repetitiv negativ tænkning (RNT): tvangstanker i OCD, bekymringer i GAD og drøvtygger i MDD. Specifikt sigter efterforskerne på at teste, om individer med tvangstanker, bekymringer og depressive drøvtyggere udviser nedsat kognitiv kontrol over eksekutivt fungerende neuropsykologiske opgaver (dvs. responshæmning, sætskift, opmærksomhedsløshed) i forhold til personer uden nogen psykiatriske diagnoser. Derudover vil efterforskerne undersøge, om disse mangler er forbundet med selvrapporteringsmålinger af RNT såvel som in vivo-respons under et laboratorieparadigme designet til at inducere påtrængende tænkning. Resultater kunne informere psykologisk behandling af disse problematiske indtrængen ved hjælp af nye transdiagnostiske tilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (18+)
  2. Gruppe med påtrængende tanker: Klinisk signifikant påtrængende tanke inden for domænet af tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvtyggere med en score over det kliniske gennemsnit (≥ 37) på træk ved gentagen negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe (NPC): En score 1 SD under fællesskabsgennemsnittet (≤ 15) på træk ved gentagen negativ tænkning (PTQ)
  4. Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå undersøgelsesprocedurer og spørgeskemaer
  5. Evne til at give informeret samtykke.
  6. Komfortabel og i stand til at bruge en computer og udføre reaktionstidsopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut psykose, mani eller suicidalitet
  2. Diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD; for at bevare den diagnostiske klarhed af domænerne af påtrængende tanker, der undersøges)
  3. Alvorlig neurologisk lidelse eller svækkelse (f.eks. hjerneskade, blindhed), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuelle handicap eller autisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Påtrængende Tankegruppe
Klinisk signifikant påtrængende tanke i domænet af tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvtygninger med en score over det kliniske gennemsnit (≥ 37) på træk gentagen negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltagere vil modtage de kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedintervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedsprog
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil derefter udføre et batteri af neuropsykologiske eksekutive funktionsopgaver på computeren, som hver måler en anden facet af kognitiv kontrol (dvs. responshæmning, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhedskontrol). Endelig vil de blive guidet gennem et standardiseret manuskriptdrevet billedparadigme, der involverer generering og lytning til et individualiseret imaginært manuskript forbundet med en moderat foruroligende påtrængende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil blive indsamlet under denne øvelse.
EKSPERIMENTEL: Ikke-psykiatrisk kontrolgruppe
En score på 1 SD under fællesskabsgennemsnittet (≤ 15) på karaktertrækket repetitiv negativ tænkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltagere vil også modtage de kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedintervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitive kontrolopgaver og scriptdrevet billedsprog
Alle deltagere vil modtage en struktureret diagnostisk vurdering og udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil derefter udføre et batteri af neuropsykologiske eksekutive funktionsopgaver på computeren, som hver måler en anden facet af kognitiv kontrol (dvs. responshæmning, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhedskontrol). Endelig vil de blive guidet gennem et standardiseret manuskriptdrevet billedparadigme, der involverer generering og lytning til et individualiseret imaginært manuskript forbundet med en moderat foruroligende påtrængende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil blive indsamlet under denne øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommissionsfejl på Go/No Go-opgaven
Tidsramme: Dag 1
I Go/No Go-opgaven trykker deltagerne på en knap umiddelbart efter at have detekteret en målstimulus (f.eks. en firkant), men får besked på at afstå fra at reagere på en "no go"-stimulus (f.eks. et kryds af lignende størrelse). Hovedresultatet er kommissionsfejl (dvs. at reagere på en "no go"-stimulus).
Dag 1
Responstid på Stroop Color Word Test
Tidsramme: Dag 1
I Stroop Color Word Test bliver deltagerne bedt om at navngive farven på blækket, som ordene er trykt i, i stedet for at læse ordene.
Dag 1
Perseverative fejl på Wisconsin Card Sort Test
Tidsramme: Dag 1
I Wisconsin Card Sort Test bliver deltagerne bedt om at matche en stak svarkort til fire stimuluskort uden at kende matchningsreglen. De modtager feedback for hvert forsøg om, hvorvidt deres matchning var korrekt eller ej. Efter ti på hinanden følgende korrekte forsøg ændres matchningskriteriet uden varsel, hvilket kræver brug af fleksible måldrevne strategier.
Dag 1
Se latenstid på Opmærksomhedsengagement-Frakoblingsopgaven
Tidsramme: Dag 1
I Opmærksomhedsinddragelse-frakoblingsopgaven præsenteres to følelsesmæssige ansigtsstimuli på computerskærmen (dvs. glade, væmmede, frygtsomme og triste ansigter parret med neutrale ansigter) og øjensporing (når deltagerne skifter fra det følelsesmæssige til det neutrale ansigt og omvendt ) måles.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Dag 1
The Perseverative Thinking Questionnaire er et mål på 15 punkter for gentagen, negativ tænkning, der anses for at være uafhængig af lidelsesspecifikt indhold (f.eks. "De samme tanker bliver ved med at gå gennem mit sind igen og igen").
Dag 1
Angiv mål for påtrængende tænkning
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål på en visuel analog skala fra 0 "slet ikke" til 100 "ekstremt" vedrørende tilstandsoplevelser af påtrængende tanker.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Health Resources in Action, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner