- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03414619
Kognitiivisen ohjauksen rooli "tunkeilevien ajatusten" transdiagnostisessa käsitteessä
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Tutkijat tutkivat, ovatko kognitiivisen hallinnan vaikeudet (eli kyky pysäyttää ajatusprosessinsa ja siirtää huomio) yleinen ongelma kolmen tyyppisessä toistuvassa negatiivisessa ajattelussa: pakkomielteet (kuten pakko-oireinen häiriö, OCD), huolet ( kuten yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) ja märehtijöissä (kuten havaitaan vakavassa masennushäiriössä, MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää itseraportteja ja käyttäytymismenetelmiä sen tutkimiseksi, onko kognitiivinen kontrolli yhteinen tekijä kolmen tyyppisessä toistuvassa negatiivisessa ajattelussa (RNT): pakkomielteet OCD:ssä, huolet GAD:ssa ja märehtimiset MDD:ssä.
Erityisesti tutkijat pyrkivät testaamaan, osoittavatko yksilöt, joilla on pakkomielteitä, huolia ja masennusta, heikentynyttä kognitiivista kontrollia johtajien toimivien neuropsykologisten tehtävien suhteen (eli vasteen esto, joukon vaihtaminen, huomion irtautuminen) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia.
Lisäksi tutkijat tutkivat, liittyvätkö nämä puutteet RNT:n itseraportointimittauksiin sekä in vivo -vastukseen laboratorioparadigman aikana, joka on suunniteltu indusoimaan tunkeilevaa ajattelua.
Löydökset voisivat auttaa näiden ongelmallisten tunkeutumisten psykologisessa hoidossa käyttämällä uusia transdiagnostisia lähestymistapoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18+)
- Tunkeilevien ajatusten ryhmä: Kliinisesti merkittävä tunkeileva ajatus pakkomielteiden, huolien tai masentuneiden märehtimien alalla, jonka pistemäärä on kliinisen keskiarvon yläpuolella (≥ 37) toistuvan negatiivisen ajattelun ominaisuudessa (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
- Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä (NPC): pisteet 1 SD alle yhteisön keskiarvon (≤ 15) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (PTQ)
- Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi opiskelumenettelyjä ja kyselylomakkeita
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Mukava ja osaat käyttää tietokonetta ja suorittaa reaktioaikatehtäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi, mania tai itsemurha
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD; diagnostisen selkeyden säilyttämiseksi tutkittavien häiritsevien ajatusten alueista) diagnoosi
- Vakava neurologinen häiriö tai vajaatoiminta (esim. aivovaurio, sokeus), tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), kehitysvamma tai autismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tunkeutuvat ajatukset -ryhmä
Kliinisesti merkitsevä tunkeileva ajatus pakkomielteiden, huolien tai masennusten märehtimien alalla, jonka pistemäärä ylittää kliinisen keskiarvon (≥ 37) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Nämä osallistujat saavat kognitiiviset ohjaustehtävät ja Script Driven Imagery Intervention.
|
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista.
Sitten he suorittavat tietokoneella neuropsykologisia toimeenpanotehtäviä, joista jokainen mittaa kognitiivisen ohjauksen eri puolia (eli vasteen estoa, kognitiivista joustavuutta ja huomionhallintaa).
Lopuksi heitä ohjataan standardoidun käsikirjoituspohjaisen kuvamallin läpi, joka sisältää yksilöllisen kuvitteellisen käsikirjoituksen luomisen ja kuuntelemisen, joka liittyy kohtalaisen ahdistavaan tunkeilevaan ajatukseen.
Tämän harjoituksen aikana kerätään itseraportteja ja psykofysiologisia tietoja.
|
|
KOKEELLISTA: Ei-psykiatrinen kontrolliryhmä
Pistemäärä 1 SD alle yhteisön keskiarvon (≤ 15) ominaisuuden toistuvan negatiivisen ajattelun mittareilla (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Nämä osallistujat saavat myös kognitiiviset ohjaustehtävät ja Script Driven Imagery Intervention.
|
Kaikki osallistujat saavat jäsennellyn diagnostisen arvioinnin ja täyttävät itseraportointikyselyt kognitiivisista tekijöistä ja ahdistuneisuus-/mielialaoireista.
Sitten he suorittavat tietokoneella neuropsykologisia toimeenpanotehtäviä, joista jokainen mittaa kognitiivisen ohjauksen eri puolia (eli vasteen estoa, kognitiivista joustavuutta ja huomionhallintaa).
Lopuksi heitä ohjataan standardoidun käsikirjoituspohjaisen kuvamallin läpi, joka sisältää yksilöllisen kuvitteellisen käsikirjoituksen luomisen ja kuuntelemisen, joka liittyy kohtalaisen ahdistavaan tunkeilevaan ajatukseen.
Tämän harjoituksen aikana kerätään itseraportteja ja psykofysiologisia tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komission virheet liikkeellä/ei mene -tehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Go/No Go -tehtävässä osallistujat painavat painiketta välittömästi havaittuaan kohdeärsykkeen (esim. neliön), mutta heitä kehotetaan pidättäytymään vastaamasta "ei mene" -ärsykkeeseen (esim. samankokoiseen ristiin).
Päätulos on toimeksiantovirheet (eli vastaaminen "ei mene" -ärsykkeeseen).
|
Päivä 1
|
|
Vastausaika Stroop Color Word -testissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Stroop Color Word Testissä osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla sanat on painettu, sen sijaan, että he lukisivat sanoja.
|
Päivä 1
|
|
Jatkuvat virheet Wisconsin-korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Wisconsinin korttien lajittelutestissä osallistujia pyydetään yhdistämään vastauskorttipino neljään ärsykekorttiin tietämättä vastaavuussääntöä.
He saavat jokaisesta kokeilusta palautetta siitä, oliko heidän vastaavuutensa oikein vai ei.
Kymmenen peräkkäisen oikean kokeilun jälkeen vastaavuuskriteeri muuttuu ilman ennakkoilmoitusta, mikä edellyttää joustavien tavoitelähtöisten strategioiden käyttöä.
|
Päivä 1
|
|
Katseviive huomioivaan sitoutumiseen-irrotustehtävään
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tarkkaavaisuus-irrotustehtävässä kaksi emotionaalista kasvojen ärsytystä esitetään tietokoneen näytöllä (eli iloiset, inhot, peloissaan ja surulliset kasvot yhdistettynä neutraaleihin kasvoihin) ja katseenseuranta (kun osallistujat siirtyvät tunteellisista kasvoista neutraaleihin ja päinvastoin) ) mitataan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Perseverative Thinking Questionnaire on 15 pisteen toistuvan, negatiivisen ajattelun mitta, jota pidetään riippumattomana häiriökohtaisesta sisällöstä (esim. "Samat ajatukset pyörivät mielessäni yhä uudelleen ja uudelleen").
|
Päivä 1
|
|
Tunkeutuvan ajattelun valtion mitta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujille esitetään kysymyksiä visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta "ei ollenkaan" 100:aan "erittäin" koskien tunkeilevien ajatusten tilakokemuksia.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa