Kognitiv kontrolls roll i den transdiagnostiska konceptualiseringen av "påträngande tankar"
16 mars 2020 uppdaterad av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Utredarna undersöker om svårigheter med kognitiv kontroll (d.v.s. förmågan att stoppa sin tankeprocess och flytta uppmärksamhet) är ett vanligt problem i tre typer av repetitivt, negativt tänkande: tvångstankar (som ses vid tvångssyndrom, OCD), oro ( som ses vid generaliserat ångestsyndrom, GAD) och idisslare (som ses vid major depressive disorder, MDD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära syftena med denna studie är att använda självrapportering och beteendemässiga mått för att undersöka om kognitiv kontroll är en gemensam faktor för tre typer av repetitivt negativt tänkande (RNT): tvångstankar vid OCD, oro vid GAD och idisslande vid MDD.
Specifikt syftar utredarna till att testa huruvida individer med tvångstankar, oro och depressiva idisslande uppvisar nedsatt kognitiv kontroll över exekutivt fungerande neuropsykologiska uppgifter (d.v.s. responshämning, uppsättningsförskjutning, uppmärksamhetsfrånkoppling) i förhållande till individer utan några psykiatriska diagnoser.
Dessutom kommer utredarna att undersöka om dessa brister är förknippade med självrapporteringsmått för RNT såväl som in vivo-svar under ett laboratorieparadigm utformat för att framkalla påträngande tänkande.
Fynden skulle kunna informera psykologisk behandling av dessa problematiska intrång med hjälp av nya transdiagnostiska metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder 18+)
- Grupp med påträngande tankar: Kliniskt signifikant påträngande tanke inom området tvångstankar, oro eller depressiva idisslingar med en poäng över det kliniska medelvärdet (≥ 37) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
- Icke-psykiatrisk kontrollgrupp (NPC): En poäng 1 SD under gemenskapens medelvärde (≤ 15) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (PTQ)
- Tillräckligt flytande engelska för att förstå studieprocedurer och frågeformulär
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Bekväm och kapabel att använda en dator och slutföra reaktionstidsuppgifter.
Exklusions kriterier:
- Akut psykos, mani eller suicidalitet
- Diagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD; för att bevara diagnostisk klarhet i domänerna för påträngande tankar som undersöks)
- Allvarlig neurologisk störning eller funktionsnedsättning (t.ex. hjärnskador, blindhet), uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD), intellektuell funktionsnedsättning eller autism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Påträngande tankegrupp
Kliniskt signifikant påträngande tanke i domänen av tvångstankar, oro eller depressiva idisslande med en poäng över det kliniska medelvärdet (≥ 37) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Dessa deltagare kommer att få kognitiva kontrolluppgifter och skriptdriven bildintervention.
|
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporteringsenkäter om kognitiva faktorer och ångest/humörsymtom.
De kommer sedan att slutföra ett batteri av neuropsykologiska exekutivfunktionsuppgifter på datorn, som var och en mäter olika aspekter av kognitiv kontroll (d.v.s. responshämning, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhetskontroll).
Slutligen kommer de att guidas genom ett standardiserat manusdrivet bildparadigm som innebär att generera och lyssna på ett individualiserat imaginärt manus förknippat med en måttligt plågande påträngande tanke.
Självrapportering och psykofysiologiska data kommer att samlas in under denna övning.
|
|
EXPERIMENTELL: Icke-psykiatrisk kontrollgrupp
En poäng 1 SD under gemenskapens medelvärde (≤ 15) på egenskapen repetitivt negativt tänkande (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Dessa deltagare kommer också att få kognitiva kontrolluppgifter och skriptdriven bildintervention.
|
Alla deltagare kommer att få en strukturerad diagnostisk bedömning och kompletta självrapporteringsenkäter om kognitiva faktorer och ångest/humörsymtom.
De kommer sedan att slutföra ett batteri av neuropsykologiska exekutivfunktionsuppgifter på datorn, som var och en mäter olika aspekter av kognitiv kontroll (d.v.s. responshämning, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhetskontroll).
Slutligen kommer de att guidas genom ett standardiserat manusdrivet bildparadigm som innebär att generera och lyssna på ett individualiserat imaginärt manus förknippat med en måttligt plågande påträngande tanke.
Självrapportering och psykofysiologiska data kommer att samlas in under denna övning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommissionsfel vid Go/No Go-uppgiften
Tidsram: Dag 1
|
I Go/No Go-uppgiften trycker deltagarna på en knapp omedelbart efter att de detekterar ett målstimulus (t.ex. en kvadrat), men uppmanas att avstå från att svara på en "no go"-stimulus (t.ex. ett kors av liknande storlek).
Det huvudsakliga resultatet är provisionsfel (dvs att svara på en "no go"-stimulans).
|
Dag 1
|
|
Svarstid på Stroop Color Word Test
Tidsram: Dag 1
|
I Stroop Color Word Test ombeds deltagarna att namnge färgen på bläcket som orden skrivs ut i, istället för att läsa orden.
|
Dag 1
|
|
Perseverativa fel på Wisconsin Card Sort Test
Tidsram: Dag 1
|
I Wisconsin Card Sort Test ombeds deltagarna att matcha en bunt svarskort med fyra stimuluskort utan att känna till matchningsregeln.
De får feedback för varje försök om huruvida deras matchning var korrekt eller inte.
Efter tio på varandra följande korrekta försök ändras matchningskriteriet utan förvarning, vilket kräver användning av flexibla målstyrda strategier.
|
Dag 1
|
|
Se latens på uppgiften att uppmärksamma engagemang-frigörande
Tidsram: Dag 1
|
I Uppmärksamhetengagemang-Frånkopplingsuppgiften presenteras två känslomässiga ansiktsstimuli på datorskärmen (d.v.s. glada, äcklade, rädda och ledsna ansikten tillsammans med neutrala ansikten) och ögonföljning (när deltagarna skiftar från det känslomässiga till neutrala ansiktet och vice versa ) mäts.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Dag 1
|
The Perseverative Thinking Questionnaire är ett mått på 15 punkter för repetitivt, negativt tänkande som anses vara oberoende av störningsspecifikt innehåll (t.ex. "Samma tankar fortsätter att gå genom mitt sinne om och om igen").
|
Dag 1
|
|
Ange mått på påträngande tänkande
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att ställas frågor på en visuell analog skala från 0 "inte alls" till 100 "extremt" angående tillståndsupplevelser av påträngande tankar.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
6 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P002114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .