- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414619
Роль когнитивного контроля в трансдиагностической концептуализации «навязчивых мыслей»
16 марта 2020 г. обновлено: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Исследователи изучают, являются ли трудности с когнитивным контролем (то есть способностью останавливать мыслительный процесс и переключать внимание) общей проблемой для трех типов повторяющегося негативного мышления: навязчивые идеи (при обсессивно-компульсивном расстройстве, ОКР), беспокойство ( как при генерализованном тревожном расстройстве, ГТР), и размышления (как при большом депрессивном расстройстве, БДР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными целями этого исследования являются использование самоотчетов и поведенческих показателей для изучения того, является ли когнитивный контроль общим фактором для трех типов повторяющегося негативного мышления (РНТ): навязчивых идей при ОКР, беспокойства при ГТР и размышлений при БДР.
В частности, исследователи стремятся проверить, демонстрируют ли люди с навязчивыми идеями, беспокойством и депрессивными размышлениями нарушение когнитивного контроля над исполнительными нейропсихологическими задачами (то есть торможение реакции, смещение установок, отключение внимания) по сравнению с людьми без каких-либо психиатрических диагнозов.
Кроме того, исследователи изучат, связаны ли эти дефициты с самоотчетными показателями RNT, а также с реакцией in vivo во время лабораторной парадигмы, предназначенной для индукции навязчивого мышления.
Полученные данные могут помочь в психологическом лечении этих проблемных вторжений с использованием новых трансдиагностических подходов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст 18+)
- Группа навязчивых мыслей: Клинически значимые навязчивые мысли в области навязчивых мыслей, беспокойства или депрессивных размышлений с оценкой выше клинического среднего (≥ 37) по показателю повторяющегося негативного мышления (опросник персеверативного мышления, PTQ)
- Непсихиатрическая контрольная группа (NPC): оценка на 1 SD ниже среднего значения сообщества (≤ 15) по показателю повторяющегося негативного мышления (PTQ).
- Достаточный уровень владения английским языком для понимания учебных процедур и анкет
- Возможность дать информированное согласие.
- Комфортный и способный пользоваться компьютером и выполнять задачи на время реакции.
Критерий исключения:
- Острый психоз, мания или суицидальные наклонности
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства (ПТСР; с целью сохранения диагностической ясности исследуемых доменов навязчивых мыслей)
- Серьезное неврологическое расстройство или нарушение (например, повреждение головного мозга, слепота), синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), умственная отсталость или аутизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа навязчивых мыслей
Клинически значимые навязчивые мысли в области навязчивых мыслей, беспокойства или депрессивных размышлений с оценкой выше клинического среднего (≥ 37) по показателю повторяющегося негативного мышления (опросник персеверативного мышления, PTQ).
Эти участники получат задачи когнитивного контроля и интервенцию на основе сценариев.
|
Все участники получат структурированную диагностическую оценку и заполнят анкеты для самоотчетов о когнитивных факторах и симптомах тревоги / настроения.
Затем они выполнят на компьютере ряд нейропсихологических заданий на исполнительное функционирование, каждое из которых измеряет разные аспекты когнитивного контроля (т. е. торможение реакции, когнитивную гибкость и контроль внимания).
Наконец, они будут руководствоваться стандартизированной парадигмой воображения, основанной на сценариях, которая включает в себя создание и прослушивание индивидуального воображаемого сценария, связанного с умеренно неприятными навязчивыми мыслями.
Во время этого упражнения будут собираться самоотчеты и психофизиологические данные.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непсихиатрическая контрольная группа
Оценка на 1 SD ниже среднего значения сообщества (≤ 15) по показателю повторяющегося негативного мышления (опросник персеверативного мышления, PTQ).
Эти участники также получат задания на когнитивный контроль и вмешательство в образы, управляемые сценарием.
|
Все участники получат структурированную диагностическую оценку и заполнят анкеты для самоотчетов о когнитивных факторах и симптомах тревоги / настроения.
Затем они выполнят на компьютере ряд нейропсихологических заданий на исполнительное функционирование, каждое из которых измеряет разные аспекты когнитивного контроля (т. е. торможение реакции, когнитивную гибкость и контроль внимания).
Наконец, они будут руководствоваться стандартизированной парадигмой воображения, основанной на сценариях, которая включает в себя создание и прослушивание индивидуального воображаемого сценария, связанного с умеренно неприятными навязчивыми мыслями.
Во время этого упражнения будут собираться самоотчеты и психофизиологические данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки комиссии в задаче Go/No Go
Временное ограничение: 1 день
|
В задании Go/No Go участники нажимают кнопку сразу после обнаружения целевого стимула (например, квадрата), но им предлагается воздержаться от ответа на стимул «не идти» (например, крестик аналогичного размера).
Основным результатом являются ошибки комиссионных (т. Е. Реагирование на стимул «не идти»).
|
1 день
|
|
Время отклика в тесте Stroop Color Word Test
Временное ограничение: 1 день
|
В тесте Stroop Color Word Test участников просят назвать цвет чернил, которыми напечатаны слова, а не читать слова.
|
1 день
|
|
Постоянные ошибки в тесте на сортировку карт в Висконсине
Временное ограничение: 1 день
|
В Висконсинском тесте на сортировку карт участников просят сопоставить стопку карточек с ответами с четырьмя карточками-стимулами, не зная правила сопоставления.
Они получают обратную связь для каждого испытания о том, было ли их сопоставление правильным или нет.
После десяти последовательных правильных испытаний критерий соответствия меняется без предупреждения, что требует использования гибких целенаправленных стратегий.
|
1 день
|
|
Задержка взгляда в задаче «Включение-отключение внимания»
Временное ограничение: 1 день
|
В задании на вовлечение-отключение внимания на экране компьютера представлены два эмоциональных стимула лица (т. е. счастливое, испытывающее отвращение, испуганное и грустное лица в сочетании с нейтральными лицами) и отслеживание взгляда (когда участники переключаются с эмоционального на нейтральное лицо и наоборот). ) измеряется.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник персеверативного мышления (PTQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник персеверативного мышления представляет собой 15-элементную меру повторяющегося негативного мышления, которое считается независимым от содержания, характерного для конкретного расстройства (например, «Одни и те же мысли снова и снова приходят мне в голову»).
|
1 день
|
|
Государственная мера навязчивого мышления
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будут заданы вопросы по визуальной аналоговой шкале от 0 «совсем нет» до 100 «чрезвычайно» относительно состояния переживаний навязчивых мыслей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P002114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .