Die Rolle der kognitiven Kontrolle bei der transdiagnostischen Konzeptualisierung von "Intrusive Thoughts"
16. März 2020 aktualisiert von: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Die Ermittler untersuchen, ob Schwierigkeiten mit der kognitiven Kontrolle (d. h. die Fähigkeit, den eigenen Denkprozess anzuhalten und die Aufmerksamkeit zu verlagern) ein häufiges Problem bei drei Arten von sich wiederholendem, negativem Denken sind: Zwangsvorstellungen (wie bei Zwangsstörungen, OCD), Sorgen ( wie bei generalisierter Angststörung, GAD) und Grübeln (wie bei Major Depression, MDD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele dieser Studie sind die Verwendung von Selbstberichten und Verhaltensmessungen, um zu untersuchen, ob kognitive Kontrolle ein gemeinsamer Faktor bei drei Arten von repetitivem negativem Denken (RNT) ist: Besessenheit bei Zwangsstörungen, Sorgen bei GAD und Grübeln bei MDD.
Insbesondere wollen die Ermittler testen, ob Personen mit Obsessionen, Sorgen und depressiven Grübeleien im Vergleich zu Personen ohne psychiatrische Diagnosen eine beeinträchtigte kognitive Kontrolle über exekutive neuropsychologische Aufgaben (d. h. Reaktionshemmung, Satzwechsel, Aufmerksamkeitsablösung) aufweisen.
Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob diese Defizite mit Selbstberichtsmessungen von RNT sowie mit In-vivo-Reaktionen während eines Laborparadigmas verbunden sind, das darauf ausgelegt ist, aufdringliches Denken zu induzieren.
Die Ergebnisse könnten die psychologische Behandlung dieser problematischen Eingriffe unter Verwendung neuartiger transdiagnostischer Ansätze informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Gruppe aufdringlicher Gedanken: Klinisch signifikante aufdringliche Gedanken im Bereich von Zwangsgedanken, Sorgen oder depressiven Grübeleien mit einer Punktzahl über dem klinischen Mittelwert (≥ 37) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
- Nicht-psychiatrische Kontrollgruppe (NPC): Eine Punktzahl von 1 SD unter dem Gemeinschaftsmittel (≤ 15) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (PTQ)
- Ausreichende Englischkenntnisse, um Studienverfahren und Fragebögen zu verstehen
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Bequem und in der Lage, einen Computer zu bedienen und Reaktionszeitaufgaben zu erledigen.
Ausschlusskriterien:
- Akute Psychose, Manie oder Suizidalität
- Diagnostik der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS; um die diagnostische Klarheit der untersuchten Domänen aufdringlicher Gedanken zu wahren)
- Schwerwiegende neurologische Störung oder Beeinträchtigung (z. B. Hirnschaden, Blindheit), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), geistige Behinderung oder Autismus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aufdringliche Gedankengruppe
Klinisch signifikantes aufdringliches Denken im Bereich von Obsessionen, Sorgen oder depressiven Grübeleien mit einer Punktzahl über dem klinischen Mittelwert (≥ 37) für das Merkmal Repetitive Negative Thinking Measure (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Diese Teilnehmer erhalten die Cognitive Control Tasks und die Script Driven Imagery Intervention.
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Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu kognitiven Faktoren und Angst-/Stimmungssymptomen aus.
Anschließend werden sie eine Reihe von Aufgaben zur neuropsychologischen Exekutivfunktion am Computer absolvieren, von denen jede eine andere Facette der kognitiven Kontrolle misst (d. h. Reaktionshemmung, kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeitskontrolle).
Schließlich werden sie durch ein standardisiertes skriptgesteuertes Bildparadigma geführt, bei dem ein individualisiertes imaginäres Skript generiert und angehört wird, das mit einem mäßig belastenden aufdringlichen Gedanken verbunden ist.
Während dieser Übung werden Selbstberichte und psychophysiologische Daten erhoben.
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EXPERIMENTAL: Nicht-psychiatrische Kontrollgruppe
Eine Punktzahl von 1 SD unter dem Gemeinschaftsmittelwert (≤ 15) beim Merkmalsmaß für wiederholtes negatives Denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Diese Teilnehmer erhalten auch die kognitiven Kontrollaufgaben und die skriptgesteuerte Bildintervention.
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Alle Teilnehmer erhalten eine strukturierte diagnostische Bewertung und füllen Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu kognitiven Faktoren und Angst-/Stimmungssymptomen aus.
Anschließend werden sie eine Reihe von Aufgaben zur neuropsychologischen Exekutivfunktion am Computer absolvieren, von denen jede eine andere Facette der kognitiven Kontrolle misst (d. h. Reaktionshemmung, kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeitskontrolle).
Schließlich werden sie durch ein standardisiertes skriptgesteuertes Bildparadigma geführt, bei dem ein individualisiertes imaginäres Skript generiert und angehört wird, das mit einem mäßig belastenden aufdringlichen Gedanken verbunden ist.
Während dieser Übung werden Selbstberichte und psychophysiologische Daten erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kommissionsfehler bei der Go/No Go-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
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Bei der Go/No Go-Aufgabe drücken die Teilnehmer unmittelbar nach dem Erkennen eines Zielstimulus (z. B. ein Quadrat) eine Taste, werden jedoch aufgefordert, nicht auf einen „No Go“-Stimulus (z. B. ein Kreuz ähnlicher Größe) zu reagieren.
Das Hauptergebnis sind Provisionsfehler (d. h. die Reaktion auf einen „No Go“-Stimulus).
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Tag 1
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Reaktionszeit beim Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: Tag 1
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Beim Stroop-Farbworttest werden die Teilnehmer gebeten, die Farbe der Tinte zu nennen, in der die Wörter gedruckt sind, anstatt die Wörter zu lesen.
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Tag 1
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Perseverative Fehler beim Wisconsin Card Sort Test
Zeitfenster: Tag 1
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Beim Wisconsin Card Sort Test werden die Teilnehmer gebeten, einen Stapel Antwortkarten vier Stimuluskarten zuzuordnen, ohne die Zuordnungsregel zu kennen.
Sie erhalten für jeden Versuch eine Rückmeldung darüber, ob ihr Abgleich richtig war oder nicht.
Nach zehn aufeinanderfolgenden korrekten Versuchen ändert sich das Übereinstimmungskriterium ohne Vorankündigung, was die Verwendung flexibler zielgerichteter Strategien erfordert.
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Tag 1
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Blicklatenz bei der Aufmerksamkeits-Engagement-Disengagement-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
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Bei der Aufmerksamkeits-Engagement-Disengagement-Aufgabe werden zwei emotionale Gesichtsreize auf dem Computerbildschirm präsentiert (d. h. glückliche, angewiderte, ängstliche und traurige Gesichter gepaart mit neutralen Gesichtern) und Blickverfolgung (wenn die Teilnehmer vom emotionalen zum neutralen Gesicht wechseln und umgekehrt). ) wird gemessen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Perseverativen Denken (PTQ)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Perseverative Thinking Questionnaire ist ein 15-Punkte-Maß für sich wiederholendes, negatives Denken, das unabhängig von störungsspezifischen Inhalten betrachtet wird (z. B. „Die gleichen Gedanken gehen mir immer wieder durch den Kopf“).
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Tag 1
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Geben Sie ein Maß für aufdringliches Denken an
Zeitfenster: Tag 1
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Den Teilnehmern werden Fragen auf einer visuellen Analogskala von 0 „überhaupt nicht“ bis 100 „extrem“ zu Zustandserfahrungen von aufdringlichen Gedanken gestellt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P002114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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