Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van cognitieve controle bij de transdiagnostische conceptualisering van 'opdringerige gedachten'

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers onderzoeken of problemen met cognitieve controle (d.w.z. het vermogen om het denkproces te stoppen en de aandacht te verleggen) een veelvoorkomend probleem is bij drie soorten repetitief, negatief denken: obsessies (zoals te zien bij obsessieve compulsieve stoornis, OCS), zorgen ( zoals waargenomen bij gegeneraliseerde angststoornis, GAS) en herkauwen (zoals waargenomen bij depressieve stoornis, MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van deze studie zijn om zelfrapportage en gedragsmetingen te gebruiken om te onderzoeken of cognitieve controle een gemeenschappelijke factor is bij drie soorten repetitief negatief denken (RNT): obsessies bij OCS, zorgen bij GAS en herkauwers bij MDD. In het bijzonder willen de onderzoekers testen of personen met obsessies, zorgen en depressieve overpeinzingen een verminderde cognitieve controle vertonen over uitvoerende neuropsychologische taken (d.w.z. reactie-inhibitie, verschuiven van de set, aandachtsonttrekking) ten opzichte van personen zonder enige psychiatrische diagnose. Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of deze tekortkomingen verband houden met zelfrapportagemetingen van RNT en met in vivo reageren tijdens een laboratoriumparadigma dat is ontworpen om opdringerig denken op te wekken. Bevindingen kunnen de psychologische behandeling van deze problematische intrusies ondersteunen met behulp van nieuwe transdiagnostische benaderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (leeftijd 18+)
  2. Opdringerige gedachtengroep: Klinisch significante opdringerige gedachten op het gebied van obsessies, zorgen of depressieve overpeinzingen met een score boven het klinisch gemiddelde (≥ 37) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Niet-psychiatrische controlegroep (NPC): een score van 1 SD onder het gemeenschapsgemiddelde (≤ 15) op de eigenschap repetitief negatief denken (PTQ)
  4. Voldoende vloeiend Engels om studieprocedures en vragenlijsten te begrijpen
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  6. Comfortabel en in staat om een ​​computer te gebruiken en reactietijdtaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute psychose, manie of suïcidaliteit
  2. Diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS; om diagnostische duidelijkheid te behouden van de domeinen van opdringerige gedachten die worden onderzocht)
  3. Ernstige neurologische aandoening of stoornis (bijv. hersenbeschadiging, blindheid), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), verstandelijke beperking of autisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep opdringerige gedachten
Klinisch significante opdringerige gedachten op het gebied van obsessies, zorgen of depressieve overpeinzingen met een score boven het klinisch gemiddelde (≥ 37) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Deze deelnemers krijgen de Cognitive Control Tasks en Script Driven Imagery Intervention.
Gedragsmatig: Cognitieve controletaken en scriptgestuurde beelden
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens voeren ze een reeks neuropsychologische executieve functies uit op de computer, die elk een ander facet van cognitieve controle meten (d.w.z. reactie-inhibitie, cognitieve flexibiliteit en aandachtscontrole). Ten slotte zullen ze door een gestandaardiseerd scriptgestuurd beeldparadigma worden geleid, waarbij een geïndividualiseerd denkbeeldig script wordt gegenereerd en beluisterd dat geassocieerd is met een matig verontrustende opdringerige gedachte. Tijdens deze oefening worden zelfrapportage en psychofysiologische gegevens verzameld.
EXPERIMENTEEL: Niet-psychiatrische controlegroep
Een score van 1 SD onder het gemeenschapsgemiddelde (≤ 15) op de eigenschap repetitief negatief denken (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Deze deelnemers krijgen ook de Cognitive Control Tasks en Script Driven Imagery Intervention.
Gedragsmatig: Cognitieve controletaken en scriptgestuurde beelden
Alle deelnemers krijgen een gestructureerd diagnostisch onderzoek en complete zelfrapportagevragenlijsten over cognitieve factoren en angst-/stemmingssymptomen. Vervolgens voeren ze een reeks neuropsychologische executieve functies uit op de computer, die elk een ander facet van cognitieve controle meten (d.w.z. reactie-inhibitie, cognitieve flexibiliteit en aandachtscontrole). Ten slotte zullen ze door een gestandaardiseerd scriptgestuurd beeldparadigma worden geleid, waarbij een geïndividualiseerd denkbeeldig script wordt gegenereerd en beluisterd dat geassocieerd is met een matig verontrustende opdringerige gedachte. Tijdens deze oefening worden zelfrapportage en psychofysiologische gegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Commissiefouten bij de Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Bij de Go/No Go-taak drukken deelnemers onmiddellijk op een knop na het detecteren van een doelstimulus (bijvoorbeeld een vierkant), maar krijgen ze te horen dat ze niet moeten reageren op een "no go"-stimulus (bijvoorbeeld een kruis van vergelijkbare grootte). Het belangrijkste resultaat zijn commissiefouten (d.w.z. reageren op een "no go"-stimulus).
Dag 1
Responstijd op de Stroop Color Word Test
Tijdsspanne: Dag 1
In de Stroop Color Word Test wordt deelnemers gevraagd de kleur van de inkt waarin woorden zijn gedrukt te noemen, in plaats van de woorden te lezen.
Dag 1
Perseveratieve fouten op de Wisconsin Card Sort Test
Tijdsspanne: Dag 1
In de Wisconsin Card Sort Test wordt deelnemers gevraagd om een ​​stapel responskaarten te matchen met vier stimuluskaarten zonder de matching-regel te kennen. Ze krijgen voor elke proef feedback of hun matching correct was of niet. Na tien opeenvolgende correcte pogingen verandert het matchingscriterium zonder kennisgeving, wat het gebruik van flexibele, doelgerichte strategieën vereist.
Dag 1
Kijk latentie op de Attentional Engagement-Disengagement-taak
Tijdsspanne: Dag 1
In de Attentional Engagement-Disengagement Task worden twee emotionele gezichtsstimuli op het computerscherm gepresenteerd (d.w.z. blije, weerzinwekkende, angstige en droevige gezichten gecombineerd met neutrale gezichten) en eye tracking (wanneer deelnemers verschuiven van het emotionele naar het neutrale gezicht en vice versa ) is gemeten.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Perseveratief Denken (PTQ)
Tijdsspanne: Dag 1
De Perseverative Thinking Questionnaire is een 15-item maatstaf van repetitief, negatief denken dat onafhankelijk wordt beschouwd van de stoornisspecifieke inhoud (bijv. "Dezelfde gedachten blijven keer op keer door mijn hoofd gaan").
Dag 1
Staat maatstaf voor opdringerig denken
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers zullen vragen worden gesteld op een visueel analoge schaal van 0 "helemaal niet" tot 100 "extreem" met betrekking tot toestandservaringen van opdringerige gedachten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Health Resources in Action, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren