O Papel do Controle Cognitivo na Conceituação Transdiagnóstica de "Pensamentos Intrusivos"
16 de março de 2020 atualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores estão examinando se as dificuldades com o controle cognitivo (ou seja, a capacidade de interromper o processo de pensamento e desviar a atenção) são um problema comum em três tipos de pensamento negativo repetitivo: obsessões (como visto no transtorno obsessivo-compulsivo, TOC), preocupações ( como visto no transtorno de ansiedade generalizada, GAD) e ruminações (como visto no transtorno depressivo maior, MDD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo são utilizar auto-relato e medidas comportamentais para examinar se o controle cognitivo é um fator comum entre três tipos de pensamento negativo repetitivo (RNT): obsessões no TOC, preocupações no TAG e ruminações no MDD.
Especificamente, os pesquisadores pretendem testar se indivíduos com obsessões, preocupações e ruminações depressivas demonstram controle cognitivo prejudicado em tarefas neuropsicológicas de funcionamento executivo (ou seja, inibição de resposta, mudança de cenário, desengajamento atencional) em relação a indivíduos sem nenhum diagnóstico psiquiátrico.
Além disso, os investigadores examinarão se esses déficits estão associados a medidas de auto-relato de RNT, bem como à resposta in vivo durante um paradigma de laboratório projetado para induzir o pensamento intrusivo.
Os resultados podem informar o tratamento psicológico dessas invasões problemáticas usando novas abordagens transdiagnósticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos)
- Grupo de pensamentos intrusivos: pensamento intrusivo clinicamente significativo no domínio de obsessões, preocupações ou ruminações depressivas com uma pontuação acima da média clínica (≥ 37) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
- Grupo de controle não psiquiátrico (NPC): Uma pontuação 1 DP abaixo da média da comunidade (≤ 15) na medida de pensamento negativo repetitivo (PTQ)
- Fluência suficiente em inglês para entender os procedimentos e questionários do estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Confortável e capaz de usar um computador e concluir tarefas de tempo de reação.
Critério de exclusão:
- Psicose aguda, mania ou tendências suicidas
- Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT; a fim de preservar a clareza diagnóstica dos domínios de pensamentos intrusivos sob investigação)
- Distúrbio ou deficiência neurológica grave (por exemplo, dano cerebral, cegueira), transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual ou autismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Pensamentos Intrusivos
Pensamento intrusivo clinicamente significativo no domínio de obsessões, preocupações ou ruminações depressivas com uma pontuação acima da média clínica (≥ 37) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Esses participantes receberão as Tarefas de controle cognitivo e a Intervenção de imagens orientadas por script.
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Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos e sintomas de ansiedade/humor.
Eles então completarão uma bateria de tarefas de funcionamento executivo neuropsicológico no computador, cada uma das quais mede uma faceta diferente do controle cognitivo (ou seja, inibição de resposta, flexibilidade cognitiva e controle de atenção).
Finalmente, eles serão guiados por meio de um paradigma imagético orientado por script padronizado que envolve gerar e ouvir um script imaginal individualizado associado a um pensamento intrusivo moderadamente angustiante.
Auto-relato e dados psicofisiológicos serão coletados durante este exercício.
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle não psiquiátrico
Uma pontuação 1 DP abaixo da média da comunidade (≤ 15) na medida de pensamento negativo repetitivo (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ).
Esses participantes também receberão as Tarefas de controle cognitivo e a Intervenção de imagens orientadas por script.
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Todos os participantes receberão uma avaliação diagnóstica estruturada e preencherão questionários de autorrelato sobre fatores cognitivos e sintomas de ansiedade/humor.
Eles então completarão uma bateria de tarefas de funcionamento executivo neuropsicológico no computador, cada uma das quais mede uma faceta diferente do controle cognitivo (ou seja, inibição de resposta, flexibilidade cognitiva e controle de atenção).
Finalmente, eles serão guiados por meio de um paradigma imagético orientado por script padronizado que envolve gerar e ouvir um script imaginal individualizado associado a um pensamento intrusivo moderadamente angustiante.
Auto-relato e dados psicofisiológicos serão coletados durante este exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros de comissão na tarefa Go/No Go
Prazo: Dia 1
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Na tarefa Go/No Go, os participantes pressionam um botão imediatamente ao detectar um estímulo-alvo (por exemplo, um quadrado), mas são instruídos a abster-se de responder a um estímulo "não vai" (por exemplo, uma cruz de tamanho semelhante).
O principal resultado são erros de comissão (ou seja, responder a um estímulo "não ir").
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Dia 1
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Tempo de resposta no Stroop Color Word Test
Prazo: Dia 1
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No Stroop Color Word Test, os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta na qual as palavras são impressas, em vez de ler as palavras.
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Dia 1
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Erros Perseverativos no Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: Dia 1
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No Wisconsin Card Sort Test, os participantes são solicitados a combinar uma pilha de cartões de resposta com quatro cartões de estímulo sem conhecer a regra de correspondência.
Eles recebem feedback para cada tentativa sobre se sua correspondência estava correta ou não.
Após dez tentativas corretas consecutivas, o critério de correspondência muda sem aviso prévio, exigindo o uso de estratégias flexíveis orientadas a objetivos.
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Dia 1
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Latência do olhar na tarefa de engajamento-desengajamento atencional
Prazo: Dia 1
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Na Tarefa de Engajamento-Desengajamento de Atenção, dois estímulos faciais emocionais são apresentados na tela do computador (ou seja, rostos felizes, enojados, medrosos e tristes emparelhados com rostos neutros) e rastreamento ocular (quando os participantes mudam do rosto emocional para o neutro e vice-versa ) é medido.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ)
Prazo: Dia 1
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O Questionário de Pensamento Perseverativo é uma medida de 15 itens de pensamento repetitivo e negativo considerado independente do conteúdo específico do transtorno (por exemplo, "Os mesmos pensamentos continuam passando pela minha cabeça repetidamente").
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Dia 1
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Medida de estado de pensamento intrusivo
Prazo: Dia 1
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Os participantes responderão a perguntas em uma escala analógica visual de 0 "nada" a 100 "extremamente" sobre experiências de estado de pensamentos intrusivos.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
6 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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