Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kognitiv kontroll i den transdiagnostiske konseptualiseringen av "påtrengende tanker"

16. mars 2020 oppdatert av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne undersøker om vansker med kognitiv kontroll (dvs. evnen til å stoppe ens tankeprosess og skifte oppmerksomhet) er et vanlig problem på tvers av tre typer repeterende, negativ tenkning: tvangstanker (som sett ved tvangslidelser, OCD), bekymringer ( som sett ved generalisert angstlidelse, GAD), og drøvtygginger (som sett ved alvorlig depressiv lidelse, MDD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med denne studien er å bruke selvrapportering og atferdsmessige tiltak for å undersøke om kognitiv kontroll er en felles faktor på tvers av tre typer repeterende negativ tenkning (RNT): tvangstanker ved OCD, bekymringer ved GAD og ruminations ved MDD. Spesifikt tar etterforskerne sikte på å teste om individer med tvangstanker, bekymringer og depressive drøvinger viser nedsatt kognitiv kontroll på utøvende fungerende nevropsykologiske oppgaver (dvs. responshemming, settskifting, oppmerksomhetsløshet) i forhold til individer uten noen psykiatriske diagnoser. I tillegg vil etterforskerne undersøke om disse manglene er assosiert med selvrapporteringsmål for RNT så vel som in vivo-respons under et laboratorieparadigme designet for å indusere påtrengende tenkning. Funn kan informere psykologisk behandling av disse problematiske inntrengingene ved å bruke nye transdiagnostiske tilnærminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (18+)
  2. Gruppe med påtrengende tanker: Klinisk signifikant påtrengende tanke innen domenet tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvinger med en skåre over det kliniske gjennomsnittet (≥ 37) på egenskapen repetitiv negativ tenkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ)
  3. Ikke-psykiatrisk kontrollgruppe (NPC): En skåre 1 SD under fellesskapsgjennomsnittet (≤ 15) på egenskapen repetitiv negativ tenkning (PTQ)
  4. Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå studieprosedyrer og spørreskjemaer
  5. Evne til å gi informert samtykke.
  6. Komfortabel og i stand til å bruke en datamaskin og fullføre reaksjonstidsoppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt psykose, mani eller suicidalitet
  2. Diagnostisering av posttraumatisk stresslidelse (PTSD; for å bevare diagnostisk klarhet i domenene til påtrengende tanker som undersøkes)
  3. Alvorlig nevrologisk lidelse eller svekkelse (f.eks. hjerneskade, blindhet), oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), intellektuell funksjonshemming eller autisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Påtrengende tankegruppe
Klinisk signifikant påtrengende tanke innen domenet tvangstanker, bekymringer eller depressive drøvinger med en skår over det kliniske gjennomsnittet (≥ 37) på egenskapen repetitiv negativ tenkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltakerne vil motta kognitive kontrolloppgaver og skriptdrevet bildeintervensjon.
Atferdsmessig: Kognitive kontrolloppgaver og skriptdrevne bilder
Alle deltakere vil få en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsskjemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil deretter fullføre et batteri av nevropsykologiske eksekutive funksjonsoppgaver på datamaskinen, som hver måler en annen fasett av kognitiv kontroll (dvs. responshemming, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhetskontroll). Til slutt vil de bli guidet gjennom et standardisert manusdrevet bildeparadigme som innebærer å generere og lytte til et individualisert imaginært manus assosiert med en moderat plagsom påtrengende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil bli samlet inn under denne øvelsen.
EKSPERIMENTELL: Ikke-psykiatrisk kontrollgruppe
En skåre 1 SD under fellesskapets gjennomsnitt (≤ 15) på egenskapen repetitiv negativ tenkning (Perseverative Thinking Questionnaire, PTQ). Disse deltakerne vil også motta kognitive kontrolloppgaver og skriptdrevet bildeintervensjon.
Atferdsmessig: Kognitive kontrolloppgaver og skriptdrevne bilder
Alle deltakere vil få en strukturert diagnostisk vurdering og komplette selvrapporteringsskjemaer om kognitive faktorer og angst/humørsymptomer. De vil deretter fullføre et batteri av nevropsykologiske eksekutive funksjonsoppgaver på datamaskinen, som hver måler en annen fasett av kognitiv kontroll (dvs. responshemming, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhetskontroll). Til slutt vil de bli guidet gjennom et standardisert manusdrevet bildeparadigme som innebærer å generere og lytte til et individualisert imaginært manus assosiert med en moderat plagsom påtrengende tanke. Selvrapportering og psykofysiologiske data vil bli samlet inn under denne øvelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Provisjonsfeil på Go/No Go-oppgaven
Tidsramme: Dag 1
I Go/No Go-oppgaven trykker deltakerne på en knapp umiddelbart etter å ha oppdaget en målstimulus (f.eks. en firkant), men får beskjed om å avstå fra å svare på en "no go"-stimulus (f.eks. et kryss av lignende størrelse). Hovedresultatet er provisjonsfeil (dvs. å svare på en "no go"-stimulus).
Dag 1
Responstid på Stroop Color Word Test
Tidsramme: Dag 1
I Stroop Color Word Test blir deltakerne bedt om å navngi fargen på blekket som ordene skrives ut i, i stedet for å lese ordene.
Dag 1
Perseverative feil på Wisconsin Card Sort Test
Tidsramme: Dag 1
I Wisconsin Card Sort Test blir deltakerne bedt om å matche en bunke med responskort til fire stimuluskort uten å kjenne samsvarsregelen. De får tilbakemelding for hver prøveperiode om hvorvidt matchingen var riktig eller ikke. Etter ti påfølgende korrekte forsøk endres samsvarskriteriet uten varsel, noe som krever bruk av fleksible måldrevne strategier.
Dag 1
Se latens på oppgaven oppmerksomhetsengasjement-frigjøring
Tidsramme: Dag 1
I Oppmerksomhetsengasjement-frakoblingsoppgaven presenteres to emosjonelle ansiktsstimuli på dataskjermen (dvs. glade, avskyelige, redde og triste ansikter sammen med nøytrale ansikter) og øyesporing (når deltakerne skifter fra det emosjonelle til det nøytrale ansiktet og omvendt ) måles.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Dag 1
The Perseverative Thinking Questionnaire er et 15-elements mål for repeterende, negativ tenkning som anses uavhengig av lidelsesspesifikt innhold (f.eks. "De samme tankene fortsetter å gå gjennom hodet mitt igjen og igjen").
Dag 1
Angi mål på påtrengende tenkning
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil bli stilt spørsmål på en visuell analog skala fra 0 "ikke i det hele tatt" til 100 "ekstremt" angående tilstandsopplevelser av påtrengende tanker.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Health Resources in Action, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere