- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03416101
Siewertův adenokarcinom jícnu typu II: vztah mezi histologií a přežitím (SiewertIIEAC)
23. ledna 2018 aktualizováno: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewertův adenokarcinom jícnu typu II: o vztahu mezi histologií, střevní metaplazií jícnu a žaludku a lymfatickými metastázami s větším zakřivením žaludku, přežití
U Siewertova adenokarcinomu typu II byl zkoumán vztah mezi podtypy adenokarcinomu a přežitím, histologické/biologické vzorce související s přítomností/nepřítomností metastáz většího zakřivení žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné získat další údaje o biologických vzorcích střevních a difuzních podtypů adenokarcinomu jícnu (Laurenova klasifikace), o frekvenci uzlových stanic s větším zakřivením žaludku ao klinickém významu těchto parametrů z hlediska prognózy a přežití, Byly analyzovány série případů Siewertova typu II adenokarcinomů Siewertova typu II, podrobené primární (bez neoadjuvantní terapie) chirurgické, studované, operované a sledované.
Podle histologických vzorců byly případy seřazeny do podtypů střevního a difuzního adenokarcinomu (Laurenova klasifikace) a rozlišeny na Barretův, kardiopylorický a žaludeční typ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itálie, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zařazeno 154 případů Siewertova typu II: 124 mužů (80,5 %), 30 žen (19,5 %), střední věk 65,5 (interkvartilní rozmezí 58-71); Střevní typ 91 (59 %) a Difuzní typ 63 (41 %).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Siewertův adenokarcinom typu II > 18 let podroben primární operaci
Kritéria vyloučení: Siewertův adenokarcinom typu II podrobený neoadjuvantní léčbě.
Siewertův adenokarcinom typu I. Siewertův adenokarcinom typu III Skvamózní karcinom
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití
Časové okno: 5 let
|
5leté přežití mezi střevním a difuzním typem (Laurenova klasifikace) Siewertova adenokarcinomu typu II po primární operaci,
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence metastáz do lymfatických uzlin s větším zakřivením žaludku u adenokarcinomu Siewert II
Časové okno: 5 let
|
Frekvence většího zakřivení žaludku metastáz lymfatických uzlin a přežití
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADECC_2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Siewertův adenokarcinom esofagogastrické junkce typu II
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončenoEpidermoidní karcinom nebo | Adenokarcinom hrudního jícnu popř | Adenokarcinom esogastrické junkce (Siewert typ I nebo II) | Fáze cT2 N1-3 M0 nebo cT3-T4a N0 nebo N1-3 M0Francie
Klinické studie na Totální gastrektomie
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometNáborRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Německo, Itálie, Izrael, Švýcarsko
-
University of PaviaAktivní, ne náborGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometUkončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Střední varus, valgus nebo flexní deformity | Avaskulární nekróza kondylu femuruKanada
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza kolenaSpojené království
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoArtroplastika | Koleno | Výměna, nahrazeníSingapur, Čína, Indie
-
ExactechNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy