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Adénocarcinome de l'œsophage de Siewert de type II : relation entre l'histologie et la survie (SiewertIIEAC)

23 janvier 2018 mis à jour par: Sandro Mattioli, University of Bologna

Adénocarcinome œsophagien de Siewert de type II : sur la relation entre l'histologie, la métaplasie intestinale œsophagienne-gastrique et les métastases lymphatiques à grande courbure gastrique, survie

Dans l'adénocarcinome de Siewert de type II, la relation entre les sous-types d'adénocarcinome et la survie, les schémas histologiques/biologiques liés à la présence/l'absence de métastases gastriques à grande courbure, ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'obtenir des données complémentaires sur les schémas biologiques des sous-types intestinaux et diffus d'adénocarcinome de l'œsophage (classification de Lauren), sur la fréquence des stations ganglionnaires à grande courbure gastrique et sur la pertinence clinique, en termes de pronostic et de survie, de ces paramètres, un Des séries de cas d'adénocarcinomes de type II de Siewert de type Siewert, soumis à une chirurgie primaire (sans traitement néoadjuvant), étudiés, opérés et suivis, ont été analysés. Selon les schémas histologiques, les cas ont été classés en sous-types d'adénocarcinomes intestinaux et diffus (classification de Lauren) et distingués en types de Barret, cardiopylorique, gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italie, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cent cinquante-quatre cas de Siewert de type II ont été recrutés : 124 hommes (80,5 %), 30 femmes (19,5 %), âge médian 65,5 ans (écart interquartile 58-71) ; Type intestinal 91 (59 %) et type diffus 63 (41 %).

La description

Critère d'intégration:

Adénocarcinome de Siewert type II > 18 ans soumis à une chirurgie primaire

Critères d'exclusion : Adénocarcinome de Siewert de type II soumis à un traitement néoadjuvant.

Adénocarcinome de Siewert type I. Adénocarcinome de Siewert de type III Carcinome épidermoïde

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 5 années
Survie à 5 ans entre les types intestinal et diffus (classification de Lauren) de l'adénocarcinome de Siewert de type II après chirurgie primaire,
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des métastases ganglionnaires gastriques à grande courbure dans l'adénocarcinome de Siewert II
Délai: 5 années
Fréquence des métastases des ganglions lymphatiques à grande courbure gastrique et survie
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADECC_2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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