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Adenocarcinoma esofageo di tipo II di Siewert: relazione tra istologia e sopravvivenza (SiewertIIEAC)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Sandro Mattioli, University of Bologna

Adenocarcinoma esofageo di tipo II di Siewert: sulla relazione tra istologia, metaplasia intestinale esofageo-gastrica e metastasi linfatiche della grande curvatura gastrica, sopravvivenza

Nell'adenocarcinoma di tipo II di Siewert, sono stati studiati la relazione tra i sottotipi di adenocarcinoma e la sopravvivenza, i pattern istologici/biologici correlati alla presenza/assenza di metastasi della maggiore curvatura gastrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di ottenere ulteriori dati sui pattern biologici dei sottotipi intestinali e diffusi di adenocarcinoma esofageo (classificazione di Lauren), sulla frequenza delle stazioni linfonodali a maggiore curvatura gastrica e sulla rilevanza clinica, in termini di prognosi e sopravvivenza, di tali parametri, è stato Sono state analizzate casistiche Siewert tipo II di adenocarcinomi Siewert tipo II, sottoposti a intervento chirurgico primario (senza terapia neoadiuvante), studiati, operati e seguiti. Secondo i modelli istologici, i casi sono stati ordinati nei sottotipi di adenocarcinoma intestinale e diffuso (classificazione di Lauren) e distinti nei tipi di Barret, cardiopilorico e gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati centocinquantaquattro casi di Siewert di tipo II: 124 uomini (80,5%), 30 donne (19,5%), età mediana 65,5 (intervallo interquartile 58-71); Tipo intestinale 91 (59%) e Tipo diffuso 63 (41%).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma Siewert tipo II > 18 anni sottoposto a chirurgia primaria

Criteri di esclusione: adenocarcinoma di tipo II di Siewert sottoposto a terapia neoadiuvante.

Adenocarcinoma di tipo I di Siewert. Adenocarcinoma di tipo III di Siewert Carcinoma squamoso

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza a 5 anni tra tipi intestinali e tipi diffusi (classificazione di Lauren) dell'adenocarcinoma di tipo II di Siewert dopo chirurgia primaria,
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle metastasi dei linfonodi gastrici a maggiore curvatura nell'adenocarcinoma di Siewert II
Lasso di tempo: 5 anni
Frequenza delle metastasi e sopravvivenza dei linfonodi gastrici a curvatura maggiore
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADECC_2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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