- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03416101
Siewert Type II Esophageal Adenocarcinoma: Forholdet mellom histologi og overlevelse (SiewertIIEAC)
23. januar 2018 oppdatert av: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert Type II esophageal adenokarsinom: om forholdet mellom histologi, esophageal-gastrisk intestinal metaplasi og gastrisk større krumning lymfatiske metastaser, overlevelse
I Siewert type II adenokarsinom ble forholdet mellom undertyper av adenokarsinom og overlevelse, histologiske/biologiske mønstre relatert til tilstedeværelse/fravær av gastriske større kurvaturmetastaser undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå ytterligere data om de biologiske mønstrene til intestinale og diffuse undertyper av esophageal adenokarsinom (Laurens klassifisering), om frekvensen av gastriske knutestasjoner med større krumning og om den kliniske relevansen, når det gjelder prognose og overlevelse, av disse parameterne, en Siewert type II case-serier av Siewert type II adenokarsinomer, underkastet primær (ingen neoadjuvant terapi) kirurgisk, studert, operert og fulgt opp, ble analysert.
I henhold til histologiske mønstre ble tilfeller sortert i intestinale og diffuse adenokarsinom-undertyper (Laurens klassifisering) og skilt ut i Barrets, kardiopyloriske, gastriske typer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og femtifire Siewert type II-tilfeller ble registrert: 124 menn (80,5 %), 30 kvinner (19,5 %), median alder 65,5 (interkvartilområde 58-71); Tarmtype 91 (59 %) og diffus type 63 (41 %).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Siewert type II adenokarsinom > 18 år underkastet primær kirurgi
Eksklusjonskriterier: Siewert type II adenokarsinom underkastet neoadjuvant terapi.
Siewert type I adenokarsinom. Siewert type III adenokarsinom Plateepitelkarsinom
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 års overlevelse mellom intestinale og diffuse typer (Laurens klassifisering) av Siewert type II adenokarsinom etter primærkirurgi,
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av gastrisk større krumning lymfeknuter metastaser i Siewert II adenokarsinom
Tidsramme: 5 år
|
Frekvens av gastrisk større krumning lymfeknuter metastaser og overlevelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADECC_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction
-
St. James's Hospital, IrelandUkjentBarrett Esophagus | Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Kreft i spiserøret | Siewert Type I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionIrland
-
Jennifer Eva SelfridgeHar ikke rekruttert ennåSiewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Adenokarsinom spiserør | Siewert Type I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Lokalt avansert adenokarsinom
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
West China HospitalRekrutteringTilbakefall | Neoplasmer i magen | Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechFullførtGastrisk adenokarsinom med peritoneal karsinomatose | Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Henan Provincial People... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har ikke rekruttert ennåKreft i spiserøret | Spiserørskreft | Siewert Type I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionDen russiske føderasjonen
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har ikke rekruttert ennåMagekreft | Magekreft | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionDen russiske føderasjonen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Ruihua XuRekrutteringEsophageal plateepitelkreft, Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction, Gastric AdenocarcinomaKina
Kliniske studier på Total Gastrectomy
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Fujian Medical UniversityRekrutteringRobotkirurgi | Neoplasma i magenKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har ikke rekruttert ennå
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft | Robotisk gastrektomiKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityLanZhou University; Qilu Hospital of Shandong University; Tianjin Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
West China HospitalUkjentNeoplasmer i magen | Neoplasmer i spiserøretKina
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaUkjent