- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03416101
Siewert Typ II Esophageal Adenocarcinom: Relation Between Histology and Survival (SiewertIIEAC)
23 januari 2018 uppdaterad av: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert Typ II Esofageal Adenocarcinom: om förhållandet mellan histologi, Esofageal-gastrisk intestinal metaplasi och gastrisk större krökning lymfatiska metastaser, överlevnad
I Siewert typ II adenokarcinom undersöktes sambandet mellan adenokarcinom subtyper och överlevnad, histologiska/biologiska mönster relaterade till närvaron/frånvaron av gastriska metastaser med större krökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att erhålla ytterligare data om de biologiska mönstren för intestinala och diffusa subtyper av esofagusadenokarcinom (Laurens klassificering), om frekvensen av nodalstationer med större krökning i magen och om den kliniska relevansen, i termer av prognos och överlevnad, av dessa parametrar, en Siewert typ II fallserier av Siewert typ II adenokarcinom, som genomgått primär (ingen neoadjuvant terapi) kirurgiskt kirurgiskt ingrepp, studerades, opererades och följdes upp, analyserades.
Enligt histologiska mönster ordnades fall i undertyper av tarm och diffust adenokarcinom (Laurens klassificering) och särskiljdes i Barrets, kardiopyloriska, gastriska typer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Etthundrafemtiofyra fall av Siewert typ II registrerades: 124 män (80,5 %), 30 kvinnor (19,5 %), medianålder 65,5 (interkvartilintervall 58-71); Tarmtyp 91 (59 %) och Diffus typ 63 (41 %).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Siewert typ II adenokarcinom > 18 år underkastad primär kirurgi
Uteslutningskriterier: Adenokarcinom av Siewert typ II som genomgått neoadjuvant terapi.
Siewert typ I adenokarcinom. Siewert typ III adenokarcinom Skivepitelcancer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 års överlevnad mellan intestinala och diffusa typer (Laurens klassificering) av Siewert typ II adenokarcinom efter primär kirurgi,
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av gastrisk större krökning lymfkörtlar metastaser i Siewert II adenokarcinom
Tidsram: 5 år
|
Frekvens av gastrisk större krökning lymfkörtlar metastaser och överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (Faktisk)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADECC_2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction
-
St. James's Hospital, IrelandOkändBarrett Esophagus | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionIrland
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterRekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Magcancer (GC) | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyssland
-
Melissa LumishUpphängdSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Adenocarcinom matstrupe | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Lokalt avancerad adenocarcinomFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...AvslutadMatstrupscancer | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen, Belarus
-
West China HospitalRekryteringUpprepning | Neoplasmer i magen | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Henan Provincial People... och andra samarbetspartnersRekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechAvslutadGastric Adenocarcinoma Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ II Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Typ III Adenocarcinom av Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuMagcancer | Magcancer | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen
Kliniska prövningar på Total Gastrectomy
-
Fujian Medical UniversityRekryteringRobotkirurgi | Neoplasm i magenKina
-
Southwest Hospital, ChinaAvslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Fujian Medical UniversityAnmälan via inbjudan
-
Fudan UniversityOkändAdenocarcinom av Esophagogastric Junction.Kina
-
Fudan UniversityRekrytering
-
Southwest Hospital, ChinaAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Wakayama Medical UniversityAvslutad
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaOkänd