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Adenocarcinoma esofágico tipo II de Siewert: relação entre histologia e sobrevida (SiewertIIEAC)

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna

Adenocarcinoma Esofágico Tipo II de Siewert: sobre a Relação entre Histologia, Metaplasia Intestinal Esofágico-Gástrica e Metástases Linfáticas de Grande Curvatura Gástrica, Sobrevivência

No adenocarcinoma tipo II de Siewert, foi investigada a relação entre subtipos de adenocarcinoma e sobrevida, padrões histológicos/biológicos relacionados à presença/ausência de metástases da grande curvatura gástrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fim de obter mais dados sobre os padrões biológicos dos subtipos intestinais e difusos de adenocarcinoma esofágico (classificação de Lauren), sobre a frequência das estações nodais da grande curvatura gástrica e sobre a relevância clínica, em termos de prognóstico e sobrevida, desses parâmetros, um Foram analisadas séries de casos Siewert tipo II de adenocarcinomas Siewert tipo II, submetidos a cirurgia primária (sem terapia neoadjuvante), estudados, operados e acompanhados. De acordo com os padrões histológicos, os casos foram ordenados em subtipos de adenocarcinoma intestinal e difuso (classificação de Lauren) e diferenciados em tipos de Barret, cardiopilórico e gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
    • Bo
      • Bologna, Bo, Itália, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cento e cinquenta e quatro casos de Siewert tipo II foram incluídos: 124 homens (80,5%), 30 mulheres (19,5%), idade mediana 65,5 (intervalo interquartil 58-71); Tipo Intestinal 91 (59%) e Tipo Difuso 63 (41%).

Descrição

Critério de inclusão:

Adenocarcinoma tipo II de Siewert > 18 anos submetido a cirurgia primária

Critérios de Exclusão: Adenocarcinoma Siewert tipo II submetido à terapia neoadjuvante.

Adenocarcinoma tipo I de Siewert. Adenocarcinoma tipo III de Siewert Carcinoma escamoso

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 5 anos
Sobrevida de 5 anos entre tipos intestinais e difusos (classificação de Lauren) de adenocarcinoma Siewert tipo II após cirurgia primária,
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de metástases de linfonodos de grande curvatura gástrica em adenocarcinoma de Siewert II
Prazo: 5 anos
Frequência de metástases de linfonodos de grande curvatura gástrica e sobrevida
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADECC_2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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