- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03416101
Gruczolakorak przełyku typu II Siewerta: związek między histologią a przeżyciem (SiewertIIEAC)
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sandro Mattioli, University of Bologna
Gruczolakorak przełyku typu II Siewerta: związek między histologią, metaplazją jelitową przełykowo-żołądkową a przerzutami limfatycznymi krzywizny większej żołądka, przeżycie
W przypadku gruczolakoraka typu II Siewerta zbadano zależność między podtypami gruczolakoraka a przeżyciem oraz wzorce histologiczne/biologiczne związane z obecnością/brakiem przerzutów z krzywizny większej żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu uzyskania dalszych danych na temat wzorców biologicznych gruczolakoraka jelitowego i rozsianych podtypów gruczolakoraka przełyku (klasyfikacja Laurena), częstości występowania stacji węzłowych krzywizny większej żołądka oraz znaczenia klinicznego tych parametrów pod względem rokowania i przeżycia, należy Analizie poddano serię przypadków gruczolakoraka typu II Siewerta typu II, poddanych pierwotnemu (bez leczenia neoadiuwantowego) zabiegowi chirurgicznemu, zbadanym, operowanym i kontrolnym.
Zgodnie z wzorcami histologicznymi przypadki podzielono na podtypy gruczolakoraka jelitowego i rozsianego (klasyfikacja Laurena) i wyróżniono typy Barreta, kardiopyloryczne i żołądkowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Włochy, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono 154 przypadki typu Siewerta II: 124 mężczyzn (80,5%), 30 kobiet (19,5%), mediana wieku 65,5 lat (przedział międzykwartylowy 58-71); Typ jelitowy 91 (59%) i typ rozlany 63 (41%).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gruczolakorak typu II Siewerta > 18 lat poddany pierwotnej operacji
Kryteria wykluczenia: Gruczolakorak typu II Siewerta poddany terapii neoadiuwantowej.
Gruczolakorak typu I Siewerta. Gruczolakorak typu III Siewerta Rak płaskonabłonkowy
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5-letnie przeżycie gruczolakoraka typu II Siewerta między typem jelitowym a rozlanym (klasyfikacja Laurena) po pierwotnej operacji,
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przerzutów do węzłów chłonnych krzywizny większej żołądka w gruczolakoraku Siewerta II
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość przerzutów do węzłów chłonnych krzywizny większej żołądka i przeżywalność
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADECC_2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita gastrektomia
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyDługoterminowe badanie systemu wymiany stawu kolanowego Sigma Total Knee Replacement System (P.F.C.)Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoZjednoczone Królestwo
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Lihir Medical CentreWorld Health Organization; Harvard School of Public Health (HSPH); Barcelona Institute... i inni współpracownicyZakończonyFrambezjaPapua Nowa Gwinea
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsZakończonyArtretyzm | Martwica jałowaHolandia