- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03416101
Siewert Type II slokdarmadenocarcinoom: relatie tussen histologie en overleving (SiewertIIEAC)
23 januari 2018 bijgewerkt door: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert type II oesofageaal adenocarcinoom: over de relatie tussen histologie, slokdarm-maagdarmmetaplasie en grotere kromming van de maag lymfatische metastasen, overleving
Bij Siewert type II adenocarcinoom werd de relatie tussen adenocarcinoomsubtypes en overleving, histologische/biologische patronen gerelateerd aan de aanwezigheid/afwezigheid van metastasen van de grotere maagkromming onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om meer gegevens te verkrijgen over de biologische patronen van intestinale en diffuse subtypes van adenocarcinoom van de slokdarm (Laurens classificatie), over de frequentie van maagkrommingsstations en over de klinische relevantie, in termen van prognose en overleving, van deze parameters, is een Siewert type II casusreeksen van Siewert type II adenocarcinomen, onderworpen aan primaire (geen neoadjuvante therapie) chirurgie, bestudeerd, geopereerd en opgevolgd, werden geanalyseerd.
Volgens histologische patronen werden gevallen geordend in intestinale en diffuse adenocarcinoomsubtypen (Lauren's classificatie) en onderscheiden in Barret's, cardiopylorische, maagtypen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italië, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Honderdvierenvijftig Siewert type II-gevallen werden ingeschreven: 124 mannen (80,5%), 30 vrouwen (19,5%), mediane leeftijd 65,5 (interkwartielbereik 58-71); Darmtype 91 (59%) en Diffuus type 63 (41%).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Siewert type II adenocarcinoom > 18 jaar onderworpen aan primaire chirurgie
Uitsluitingscriteria: Siewert type II adenocarcinoom onderworpen aan neoadjuvante therapie.
Siewert type I adenocarcinoom. Siewert type III adenocarcinoom Plaveiselcarcinoom
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5-jaars overleving tussen intestinale en diffuse typen (Lauren's classificatie) van Siewert type II adenocarcinoom na primaire chirurgie,
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van metastasen van de maag met grotere kromming van de lymfeklieren bij Siewert II-adenocarcinoom
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Frequentie van metastasen in de maag met grotere kromming van de lymfeklieren en overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADECC_2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Siewert Type II adenocarcinoom van slokdarm-gastrische overgang
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...WervingSiewert Type II adenocarcinoom van slokdarm-gastrische overgang | Oesofagogastrische Junction AdenocarcinoomChina
Klinische onderzoeken op Totale gastrectomie
-
Zimmer BiometVoltooidReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
ExactechActief, niet wervendKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden
-
Navamindradhiraj UniversityVoltooid