Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adenocarcinoma de esófago tipo II de Siewert: relación entre histología y supervivencia (SiewertIIEAC)

23 de enero de 2018 actualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna

Adenocarcinoma de esófago tipo II de Siewert: sobre la relación entre la histología, la metaplasia intestinal esófago-gástrica y las metástasis linfáticas de mayor curvatura gástrica, la supervivencia

En el adenocarcinoma tipo II de Siewert, se investigó la relación entre los subtipos de adenocarcinoma y la supervivencia, los patrones histológicos/biológicos relacionados con la presencia/ausencia de metástasis gástricas de la curvatura mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de obtener más datos sobre los patrones biológicos de los subtipos de adenocarcinoma esofágico intestinal y difuso (clasificación de Lauren), sobre la frecuencia de las estaciones ganglionares de la curvatura mayor gástrica y sobre la relevancia clínica, en términos de pronóstico y supervivencia, de estos parámetros, se Se analizaron series de casos de Siewert tipo II de adenocarcinomas Siewert tipo II, sometidos a cirugía primaria (no terapia neoadyuvante), estudiados, operados y seguidos. De acuerdo con los patrones histológicos, los casos se ordenaron en los subtipos de adenocarcinoma intestinal y difuso (clasificación de Lauren) y se distinguieron en los tipos de Barret, cardiopilórico y gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 154 casos de Siewert tipo II: 124 hombres (80,5 %), 30 mujeres (19,5 %), mediana de edad 65,5 (rango intercuartílico 58-71); Tipo intestinal 91 (59%) y Tipo difuso 63 (41%).

Descripción

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma tipo II de Siewert > 18 años sometido a cirugía primaria

Criterios de exclusión: Adenocarcinoma tipo II de Siewert sometido a terapia neoadyuvante.

Adenocarcinoma tipo I de Siewert. Adenocarcinoma tipo III de Siewert Carcinoma escamoso

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia de 5 años entre los tipos intestinal y difuso (clasificación de Lauren) del adenocarcinoma tipo II de Siewert después de la cirugía primaria,
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de metástasis en ganglios gástricos de la curvatura mayor en el adenocarcinoma Siewert II
Periodo de tiempo: 5 años
Frecuencia de metástasis en los ganglios linfáticos de la curvatura mayor gástrica y supervivencia
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADECC_2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gastrectomía total

Suscribir