- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03416101
Adenocarcinoma de esófago tipo II de Siewert: relación entre histología y supervivencia (SiewertIIEAC)
23 de enero de 2018 actualizado por: Sandro Mattioli, University of Bologna
Adenocarcinoma de esófago tipo II de Siewert: sobre la relación entre la histología, la metaplasia intestinal esófago-gástrica y las metástasis linfáticas de mayor curvatura gástrica, la supervivencia
En el adenocarcinoma tipo II de Siewert, se investigó la relación entre los subtipos de adenocarcinoma y la supervivencia, los patrones histológicos/biológicos relacionados con la presencia/ausencia de metástasis gástricas de la curvatura mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de obtener más datos sobre los patrones biológicos de los subtipos de adenocarcinoma esofágico intestinal y difuso (clasificación de Lauren), sobre la frecuencia de las estaciones ganglionares de la curvatura mayor gástrica y sobre la relevancia clínica, en términos de pronóstico y supervivencia, de estos parámetros, se Se analizaron series de casos de Siewert tipo II de adenocarcinomas Siewert tipo II, sometidos a cirugía primaria (no terapia neoadyuvante), estudiados, operados y seguidos.
De acuerdo con los patrones histológicos, los casos se ordenaron en los subtipos de adenocarcinoma intestinal y difuso (clasificación de Lauren) y se distinguieron en los tipos de Barret, cardiopilórico y gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron 154 casos de Siewert tipo II: 124 hombres (80,5 %), 30 mujeres (19,5 %), mediana de edad 65,5 (rango intercuartílico 58-71); Tipo intestinal 91 (59%) y Tipo difuso 63 (41%).
Descripción
Criterios de inclusión:
Adenocarcinoma tipo II de Siewert > 18 años sometido a cirugía primaria
Criterios de exclusión: Adenocarcinoma tipo II de Siewert sometido a terapia neoadyuvante.
Adenocarcinoma tipo I de Siewert. Adenocarcinoma tipo III de Siewert Carcinoma escamoso
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia de 5 años entre los tipos intestinal y difuso (clasificación de Lauren) del adenocarcinoma tipo II de Siewert después de la cirugía primaria,
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de metástasis en ganglios gástricos de la curvatura mayor en el adenocarcinoma Siewert II
Periodo de tiempo: 5 años
|
Frecuencia de metástasis en los ganglios linfáticos de la curvatura mayor gástrica y supervivencia
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADECC_2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gastrectomía total
-
Zimmer BiometTerminadoArtritis Reumatoide | Dolor de rodilla | Artrosis crónica | Necrosis avascular del cóndilo femoral | Deformidades moderadas en varo, valgo o flexiónEstados Unidos
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Rio Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital (Clinica...ReclutamientoCáncer de recto | Incontinencia del esfínter analEspaña
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTerminadoEnfermedades de la tiroides | Cáncer de tiroides | Nódulo tiroideo | Neoplasias de tiroides benignas
-
Zimmer BiometTerminadoArtritis Reumatoide | Dolor de rodilla | Artrosis crónica | Necrosis avascular del cóndilo femoral | Deformidades moderadas en varo, valgo o flexiónBélgica, Suiza, Alemania, Israel, Italia
-
University of ConnecticutTerminadoOsteo Artritis Rodilla | Artrosis de cadera | Desnutrición proteico-energética | Ortopédico | Proteína de desnutrición energéticaEstados Unidos
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezTerminadoLeucemia linfoblástica agudaMéxico
-
Klinikum der Universität KölnDesconocido
-
Maxx Orthopedics IncTerminadoDolor en las articulaciones de la rodillaEstados Unidos
-
Mayo ClinicTerminadoOsteoartritis de rodillaEstados Unidos
-
Aesculap AGReclutamientoEnfermedades Articulares | Artrosis, Rodilla | Artritis reumatoide de rodilla | Artropatía postraumáticaAlemania