- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03416101
Аденокарцинома пищевода II типа Siewert: связь между гистологией и выживаемостью (SiewertIIEAC)
23 января 2018 г. обновлено: Sandro Mattioli, University of Bologna
Аденокарцинома пищевода типа II по Зиверту: о взаимосвязи между гистологией, пищеводно-желудочной кишечной метаплазией и лимфатическими метастазами по большой кривизне желудка, выживаемость
При аденокарциноме Siewert типа II исследовали взаимосвязь между подтипами аденокарциномы и выживаемостью, гистологическими/биологическими паттернами, связанными с наличием/отсутствием метастазов по большой кривизне желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для получения дополнительных данных о биологических закономерностях кишечного и диффузного подтипов аденокарциномы пищевода (классификация Лорена), о частоте узловых станций большой кривизны желудка и о клинической значимости этих параметров с точки зрения прогноза и выживаемости, Были проанализированы серии случаев аденокарциномы типа II по Зиверту, подвергшиеся первичному (без неоадъювантной терапии) хирургическому вмешательству, изучению, оперированию и последующему наблюдению.
По гистологической картине случаи были распределены по кишечному и диффузному подтипам аденокарциномы (классификация Лорена) и выделены по Барретту, кардиопилорическому, желудочному типам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Италия, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Было зарегистрировано 154 случая болезни Зиверта II типа: 124 мужчины (80,5%), 30 женщин (19,5%), средний возраст 65,5 лет (межквартильный диапазон 58-71); Кишечный тип 91 (59%) и диффузный тип 63 (41%).
Описание
Критерии включения:
Аденокарцинома Siewert II типа старше 18 лет, подвергшаяся первичной операции
Критерии исключения: аденокарцинома Зиверта II типа, подвергнутая неоадъювантной терапии.
Аденокарцинома Зиверта I типа. Аденокарцинома Зиверта III типа Плоскоклеточный рак
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
5-летняя выживаемость между кишечным и диффузным типами (классификация Лорена) аденокарциномы Siewert типа II после первичной операции,
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота метастазов в лимфатические узлы большой кривизны желудка при аденокарциноме Зиверта II
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота метастазов в лимфатические узлы большой кривизны желудка и выживаемость
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADECC_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования Тотальная гастрэктомия
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
DePuy InternationalПрекращеноРевматоидный артрит | Артропатия разрыва манжеты | Остеоартрит с дефицитом манжеты | Посттравматическая травма плеча | Ревизионная хирургия отказавшего анатомического плечевого протезаФранция, Бельгия, Германия
-
Carmat SAПриостановленный
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGПрекращеноРевматоидный артрит | Дегенеративный артрит | Травматический артритФранция, Бельгия, Канада, Испания, Соединенное Королевство
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsЗавершенныйАртрит | Аваскулярный некрозНидерланды
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ЗавершенныйАртрит, Ревматоидный | Остеоартрит | Посттравматический; АртрозКитай
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Zimmer BiometЗавершенный