- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03416101
Siewert tyypin II ruokatorven adenokarsinooma: histologian ja selviytymisen välinen suhde (SiewertIIEAC)
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert tyypin II ruokatorven adenokarsinooma: histologian, ruokatorven ja mahalaukun suolen metaplasian ja mahalaukun suuren kaarevuuden lymfaattisten metastaasien välisestä suhteesta, selviytyminen
Siewertin tyypin II adenokarsinoomassa tutkittiin adenokarsinooman alatyyppien ja eloonjäämisen välistä suhdetta, histologisia/biologisia malleja, jotka liittyvät mahalaukun suuremman kaarevuuden metastaasien esiintymiseen/puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta saataisiin lisätietoa ruokatorven adenokarsinooman suoliston ja diffuusien alatyyppien biologisista malleista (Laurenin luokitus), mahalaukun suuremman kaarevuuden solmupisteiden esiintyvyydestä ja näiden parametrien kliinisestä merkityksestä ennusteen ja eloonjäämisen kannalta, Siewert tyypin II tapaussarjat Siewert tyypin II adenokarsinoomista, joille tehtiin primaarinen (ei neoadjuvanttihoitoa) kirurginen, tutkittu, leikattu ja seurattu, analysoitiin.
Histologisten kuvioiden mukaan tapaukset järjestettiin suolisto- ja diffuusi adenokarsinooman alatyypeissä (Laurenin luokitus) ja erotettiin Barretin, kardiopylorisen ja mahalaukun tyypeistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin sataviisikymmentäneljä Siewert-tyypin II tapausta: 124 miestä (80,5 %), 30 naista (19,5 %), mediaani-ikä 65,5 (neljännesten välinen vaihteluväli 58-71); Suolistotyyppi 91 (59 %) ja diffuusi tyyppi 63 (41 %).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Siewert tyypin II adenokarsinooma > 18 vuotta, jolle tehtiin primaarileikkaus
Poissulkemiskriteerit: Siewert tyypin II adenokarsinooma, jolle on kohdistettu neoadjuvanttihoitoa.
Siewert tyypin I adenokarsinooma. Siewert tyypin III adenokarsinooma Squamous Carcinoma
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuoden eloonjäämisaika Siewertin tyypin II adenokarsinooman suolisto- ja diffuusityyppien välillä (Laurenin luokitus) primaarisen leikkauksen jälkeen,
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun suuremman kaarevuuden imusolmukkeiden metastaasien esiintymistiheys Siewert II -adenokarsinoomassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taajuus mahalaukun suurempi kaarevuus imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja eloonjääminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADECC_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Siewertin tyypin II adenokarsinooma esophagogastric Junctionissa
-
St. James's Hospital, IrelandTuntematonBarrettin ruokatorvi | Siewertin tyypin II adenokarsinooma esophagogastric Junctionissa | Ruokatorven syöpä | Siewert tyypin I adenokarsinooma esophagogastric Junction | Siewert tyypin III esophagogastrisen liitoksen adenokarsinoomaIrlanti
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiSiewertin tyypin II adenokarsinooma esophagogastric Junctionissa | Mahasyöpä (GC) | Siewert tyypin III esophagogastrisen liitoksen adenokarsinoomaVenäjä
-
Melissa LumishKeskeytettySiewertin tyypin II adenokarsinooma esophagogastric Junctionissa | Adenokarsinooma ruokatorvi | Siewert tyypin I adenokarsinooma esophagogastric Junction | Paikallisesti edennyt adenokarsinoomaYhdysvallat
-
West China HospitalRekrytointiToistuminen | Vatsan kasvaimet | Siewertin tyypin II adenokarsinooma esophagogastric Junctionissa | Siewert tyypin III esophagogastrisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechValmisMahalaukun adenokarsinooma peritoneaalisella karsinomatoosilla | Siewert tyypin II esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooma vatsakalvon karsinomatoosin kanssa | Siewert tyypin III esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooma vatsakalvon karsinomatoosin kanssaSaksa
Kliiniset tutkimukset Täydellinen mahalaukun poisto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia