- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03416101
Siewert Type II Esophageal Adenocarcinom: Forholdet mellem histologi og overlevelse (SiewertIIEAC)
23. januar 2018 opdateret af: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert Type II esophageal adenokarcinom: om forholdet mellem histologi, esophageal-gastrisk intestinal metaplasi og gastrisk større krumning lymfatiske metastaser, overlevelse
I Siewert type II adenokarcinom blev forholdet mellem adenokarcinom undertyper og overlevelse, histologiske/biologiske mønstre relateret til tilstedeværelsen/fraværet af gastriske større krumningsmetastaser, undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at opnå yderligere data om de biologiske mønstre af intestinale og diffuse undertyper af esophageal adenocarcinom (Laurens klassifikation), om hyppigheden af gastriske større krumningsknudestationer og om den kliniske relevans, med hensyn til prognose og overlevelse, af disse parametre, en Siewert type II case-serier af Siewert type II adenokarcinomer, underkastet primær (ingen neoadjuverende terapi), kirurgisk, undersøgt, opereret og fulgt op, blev analyseret.
Ifølge histologiske mønstre blev tilfælde sorteret i intestinale og diffuse adenocarcinom-undertyper (Laurens klassifikation) og skelnes i Barrets, kardiopyloriske, gastriske typer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede og fireoghalvtreds Siewert type II tilfælde blev tilmeldt: 124 mænd (80,5%), 30 kvinder (19,5%), medianalder 65,5 (interkvartilområde 58-71); Tarmtype 91 (59 %) og diffus type 63 (41 %).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Siewert type II adenokarcinom > 18 år underkastet primær operation
Eksklusionskriterier: Siewert type II adenokarcinom underkastet neoadjuverende behandling.
Siewert type I adenocarcinom. Siewert type III adenocarcinom Planocellulært karcinom
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 års overlevelse mellem intestinale og diffuse typer (Laurens klassifikation) af Siewert type II adenocarcinom efter primær operation,
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af gastrisk større krumning lymfeknuder metastaser i Siewert II adenokarcinom
Tidsramme: 5 år
|
Hyppighed af gastrisk større krumning lymfeknuder metastaser og overlevelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADECC_2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Siewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction
-
St. James's Hospital, IrelandUkendtBarrett Esophagus | Siewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Spiserørskræft | Siewert Type I Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionIrland
-
Jennifer Eva SelfridgeIkke rekrutterer endnuSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Adenocarcinom spiserør | Siewert Type I Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Lokalt avanceret adenocarcinom
-
West China HospitalRekrutteringTilbagevenden | Neoplasmer i maven | Siewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionKina
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Ikke rekrutterer endnuSpiserørskræft | Spiserørskræft | Siewert Type I Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionDen Russiske Føderation
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Henan Provincial People... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionKina
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Ikke rekrutterer endnuMavekræft | Mavekræft | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionDen Russiske Føderation
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechAfsluttetGastrisk Adenocarcinom Med Peritoneal Carcinomatose | Siewert Type II Adenocarcinom af Esophagogastric Junction med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Type III Adenocarcinom af Esophagogastric Junction med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Northern Jiangsu People's HospitalAfsluttetAnti-refluks fordøjelsesrekonstruktion | Laparoskopisk proksimal gastrektomi | Siewert Type II/III Adenocarcinom i Esophagogastric JunctionKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Total Gastrectomy
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Fudan UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Robotisk gastrektomiKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityLanZhou University; Qilu Hospital of Shandong University; Tianjin Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
West China HospitalUkendtNeoplasmer i maven | Esophageale neoplasmerKina
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaUkendt
-
Yonsei UniversityRekrutteringMavekræftKorea, Republikken