- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03416101
Siewert II-es típusú nyelőcső-adenokarcinóma: A szövettan és a túlélés kapcsolata (SiewertIIEAC)
2018. január 23. frissítette: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert II-es típusú nyelőcső adenokarcinóma: a szövettan, a nyelőcső-gyomor bél metaplázia és a gyomor nagyobb görbületű nyirokmetasztázisai, túlélés kapcsolatáról
Siewert II típusú adenocarcinomában az adenokarcinóma altípusai és a túlélés közötti kapcsolatot, a gyomor nagyobb görbületű metasztázisainak jelenlétével/hiányával kapcsolatos szövettani/biológiai mintázatokat vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelőcső adenokarcinóma intestinalis és diffúz altípusainak biológiai mintázatairól (Lauren-féle osztályozás), a gyomor nagyobb görbületű csomópontjainak gyakoriságáról, valamint e paraméterek prognózis és túlélés szempontjából való klinikai jelentőségéről további adatok beszerzése érdekében, Elemeztük a primer (neoadjuváns terápia nélkül) sebészi beavatkozáson átesett, tanulmányozott, operált és követett Siewert II típusú adenocarcinomák Siewert II típusú esetsorozatait.
A szövettani minták alapján az eseteket bél- és diffúz adenokarcinóma altípusokban (Lauren-féle osztályozás) rendeztük, és Barret-féle, kardiopilorikus, gyomor-típusban különböztették meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Olaszország, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Százötvennégy II. típusú Siewert-esetet vettek fel: 124 férfi (80,5%), 30 nő (19,5%), medián életkor 65,5 év (interkvartilis tartomány 58-71); Béltípus 91 (59%) és Diffúz típusú 63 (41%).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Siewert II-es típusú adenocarcinoma > 18 éves, primer műtéten átesett
Kizárási kritériumok: neoadjuváns terápiának alávetett Siewert II típusú adenokarcinóma.
Siewert I-es típusú adenokarcinóma. Siewert III típusú adenokarcinóma Laphámrák
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 éves túlélés a Siewert II típusú adenokarcinóma intestinalis és diffúz típusai között (Lauren osztályozása) primer műtét után,
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor nagyobb görbületű nyirokcsomói metasztázisainak gyakorisága Siewert II adenokarcinómában
Időkeret: 5 év
|
Gyomor nagyobb görbületű nyirokcsomó-áttétek gyakorisága és túlélése
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADECC_2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes gyomoreltávolítás
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Térdfájdalom | Krónikus osteoarthritis | A femoralis condylus érnekrózisa | Mérsékelt Varus, Valgus vagy Flexion deformitásokEgyesült Államok
-
Zimmer BiometAktív, nem toborzóRheumatoid arthritis | Térdfájdalom | Krónikus osteoarthritis | A femoralis condylus érnekrózisa | Mérsékelt Varus, Valgus vagy Flexion deformitásokBelgium, Svájc, Németország, Izrael, Olaszország
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
CorinBefejezveA térd ízületi gyulladásaEgyesült Királyság
-
Maxx Orthopedics IncBefejezveTérdízületi fájdalomEgyesült Államok
-
pfm medical agAix Scientifics; Crolll Gmbh; Bayes GmbH; GfE Medizintechnik GmbH; pfm medical titanium...BefejezveCystocele | Méh prolapsusNémetország
-
DePuy InternationalMegszűntTérd OsteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzó
-
Smith & Nephew, Inc.VisszavontArthroplasztika | Térd | CsereSzingapúr, Kína, India
-
Zimmer BiometMegszűntRheumatoid arthritis | Térdfájdalom | Krónikus osteoarthritis | Mérsékelt Varus, Valgus vagy Flexion deformitások | A femoralis condylus érnekrózisaKanada