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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03416101
Siewert Typ II Ösophagus-Adenokarzinom: Beziehung zwischen Histologie und Überleben (SiewertIIEAC)
23. Januar 2018 aktualisiert von: Sandro Mattioli, University of Bologna
Siewert-Typ-II-Ösophagus-Adenokarzinom: über die Beziehung zwischen Histologie, Ösophagus-Magen-Darm-Metaplasie und lymphatischen Metastasen der großen Krümmung des Magens, Überleben
Beim Siewert-Adenokarzinom Typ II wurden die Beziehung zwischen Adenokarzinom-Subtypen und Überleben sowie histologische/biologische Muster im Zusammenhang mit dem Vorhandensein/Fehlen von Metastasen der großen Magenkrümmung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um weitere Daten zu den biologischen Mustern intestinaler und diffuser Subtypen des Ösophagus-Adenokarzinoms (Lauren-Klassifikation), zur Häufigkeit von Magenknotenstationen der größeren Krümmung und zur klinischen Relevanz dieser Parameter in Bezug auf Prognose und Überleben zu erhalten, a Siewert-Typ-II-Fallserien von Siewert-Typ-II-Adenokarzinomen, die einer primären (keine neoadjuvante Therapie) Operation unterzogen, untersucht, operiert und nachuntersucht wurden, wurden analysiert.
Entsprechend den histologischen Mustern wurden die Fälle in intestinale und diffuse Adenokarzinom-Subtypen (Lauren-Klassifikation) geordnet und in Barret-, kardiopylorische und gastrische Typen unterschieden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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BO
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Bologna, BO, Italien, 40138
- Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
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Bo
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Bologna, Bo, Italien, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einhundertvierundfünfzig Siewert-Typ-II-Fälle wurden aufgenommen: 124 Männer (80,5 %), 30 Frauen (19,5 %), mittleres Alter 65,5 (Interquartilbereich 58-71); Intestinaler Typ 91 (59 %) und diffuser Typ 63 (41 %).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Siewert-Typ-II-Adenokarzinom > 18 Jahre, das einer Primäroperation unterzogen wurde
Ausschlusskriterien: Siewert-Typ-II-Adenokarzinom, das einer neoadjuvanten Therapie unterzogen wurde.
Siewert Adenokarzinom Typ I. Siewert Typ III Adenokarzinom Plattenepithelkarzinom
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5-Jahres-Überlebensrate zwischen intestinalen und diffusen Typen (Lauren-Klassifikation) des Siewert-Typ-II-Adenokarzinoms nach primärer Operation,
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5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Lymphknotenmetastasen der größeren Kurvatur des Magens beim Siewert-II-Adenokarzinom
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Häufigkeit von Lymphknotenmetastasen der größeren Krümmung des Magens und Überleben
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADECC_2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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