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Siewert Typ II Ösophagus-Adenokarzinom: Beziehung zwischen Histologie und Überleben (SiewertIIEAC)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Sandro Mattioli, University of Bologna

Siewert-Typ-II-Ösophagus-Adenokarzinom: über die Beziehung zwischen Histologie, Ösophagus-Magen-Darm-Metaplasie und lymphatischen Metastasen der großen Krümmung des Magens, Überleben

Beim Siewert-Adenokarzinom Typ II wurden die Beziehung zwischen Adenokarzinom-Subtypen und Überleben sowie histologische/biologische Muster im Zusammenhang mit dem Vorhandensein/Fehlen von Metastasen der großen Magenkrümmung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um weitere Daten zu den biologischen Mustern intestinaler und diffuser Subtypen des Ösophagus-Adenokarzinoms (Lauren-Klassifikation), zur Häufigkeit von Magenknotenstationen der größeren Krümmung und zur klinischen Relevanz dieser Parameter in Bezug auf Prognose und Überleben zu erhalten, a Siewert-Typ-II-Fallserien von Siewert-Typ-II-Adenokarzinomen, die einer primären (keine neoadjuvante Therapie) Operation unterzogen, untersucht, operiert und nachuntersucht wurden, wurden analysiert. Entsprechend den histologischen Mustern wurden die Fälle in intestinale und diffuse Adenokarzinom-Subtypen (Lauren-Klassifikation) geordnet und in Barret-, kardiopylorische und gastrische Typen unterschieden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Sandro Mattioli - Alma Mater Studiorum-University
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einhundertvierundfünfzig Siewert-Typ-II-Fälle wurden aufgenommen: 124 Männer (80,5 %), 30 Frauen (19,5 %), mittleres Alter 65,5 (Interquartilbereich 58-71); Intestinaler Typ 91 (59 %) und diffuser Typ 63 (41 %).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Siewert-Typ-II-Adenokarzinom > 18 Jahre, das einer Primäroperation unterzogen wurde

Ausschlusskriterien: Siewert-Typ-II-Adenokarzinom, das einer neoadjuvanten Therapie unterzogen wurde.

Siewert Adenokarzinom Typ I. Siewert Typ III Adenokarzinom Plattenepithelkarzinom

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5-Jahres-Überlebensrate zwischen intestinalen und diffusen Typen (Lauren-Klassifikation) des Siewert-Typ-II-Adenokarzinoms nach primärer Operation,
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Lymphknotenmetastasen der größeren Kurvatur des Magens beim Siewert-II-Adenokarzinom
Zeitfenster: 5 Jahre
Häufigkeit von Lymphknotenmetastasen der größeren Krümmung des Magens und Überleben
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandro Mattioli - Alma M Studiorum-University, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADECC_2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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