- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03417700
Vitamin D jako faktor modifikující adaptaci na cvičení
Vitamin D jako faktor modifikující adaptaci na různé formy cvičení
Pohybová aktivita je doporučeným, nepostradatelným prvkem zdravého životního stylu i protiopatřením proti mnoha nemocem, často doprovázeným akutním nebo chronickým nízkým zánětem. Práce publikované v posledních letech prokázaly protizánětlivý účinek cvičení. Na základě současných znalostí tématu, vlastních zkušeností a přípravných prací se očekává, že navrhovaný výzkum poskytne informace o mechanismu určování nebo omezování prozdravých účinků cvičení u různých věkových skupin lidí. Budou zkoumány tři různé školicí programy. Mezi konkrétní cíle projektu patří:
- Zjistěte, zda pravidelný trénink Nordic Walking a HIIT může snížit mírný systémový zánět a jaký typ tréninku je v tom nejúčinnější.
- Zjistěte, zda pravidelný trénink může zabránit svalové sarkopenii a zhodnoťte, zda tyto změny souvisejí s koncentrací stresového proteinu indukujícího autofagii, HMGB1.
- Zjistěte, zda pravidelný trénink Nordic Walking mění metabolismus železa a vyhodnoťte jeho korelaci se zánětlivými markery a kostní morfogenezí.
- Zjistěte, zda irisin uvolňovaný svalem signalizuje růst koncentrace BDNF v reakci na cvičení a zda tyto změny zlepšují kognitivní funkce.
- Zjistěte, zda Nordic Walking nebo HIIT trénink účinně zlepšuje krevní lipidový profil a aerobní kapacitu a zda tyto účinky korelují s koncentrací 25-OHD v krvi.
- Zjistěte, zda koncentrace vitaminu D mění adaptaci na trénink a modifikuje imunologickou odpověď na pravidelný tréninkový proces.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismus protizánětlivého účinku cvičení není zcela objasněn. V některých případech se fyzická aktivita ukázala být téměř/zcela neúčinná při snižování systémového zánětu. Zvláštní význam má tedy hodnocení faktorů, které tuto odezvu modifikují. Jeden z nich může souviset s metabolismem železa. Bylo navrženo, že pravidelný trénink snižuje zásoby železa v těle, což může přispět k protizánětlivé reakci. V důsledku toho může jeden z protizánětlivých účinků cvičení souviset se změnami v metabolismu železa. Nicméně naše předběžné údaje ukázaly, že osm měsíců tréninku Nordic Walking nesnížilo zásoby železa v těle za cca. 25 % subjektů, i když některé z nich byly charakterizovány vysokou hladinou feritinu v krvi (dobrý indikátor zásob železa v těle). To může souviset s vlivem cvičení na koncentraci hepcidinu (hlavní regulátor vstřebávání železa, který působí jako negativní regulátor odtoku železa). Je dobře zdokumentováno, že jediný záchvat cvičení vyvolává zvýšení hepcidinu v krvi; údaje o vlivu pravidelného tréninku na koncentraci hepcidinu jsou však omezené.
Vitamin D je dalším faktorem, který může ovlivnit protizánětlivý účinek cvičení. Bylo navrženo, že jedinci zapojení do fyzické aktivity mají vyšší koncentrace 25OHD (indikátor stavu vitaminu D). Vitamin D inhibuje expresi prozánětlivých cytokinů, což je považováno za hlavní mechanismus jeho protizánětlivého působení. Stojí za zmínku, že populace v Polsku se vyznačuje nízkým stavem vitaminu D. Je tedy možné, že protizánětlivý účinek cvičení bude ovlivněn stavem vitaminu. Navíc bylo prokázáno, že vitamín D chrání před svalovou atrofií jak u starších, tak u mladších lidí. Jeho koncentrace byla korelována se svalovou silou.
Bylo pozorováno, že zánět je spojen se zvýšením stresového proteinu indukujícího autofagii, HMGB1, který zprostředkovává svalovou atrofii. Měření profilu aminokyselin v plazmě bude užitečné pro posouzení dopadu cvičení na svalovou proteolýzu. Navíc spojení mezi cvičením, stavem vitaminu D a HMGB1 dosud nebylo prokázáno. Řada interakcí vyvolaných cvičením navíc zahrnuje uvolňování nově objeveného proteinu, irisinu, ze svalu a jeho zlepšující účinek na kognitivní funkce prostřednictvím syntézy mozkového neurotrofického faktoru (BDNF). Údaje o vlivu pravidelného tréninku na koncentraci irisinu u starších lidí chybí.
Celkově se náš výzkumný zájem zaměřuje na roli faktorů zprostředkujících protizánětlivý účinek cvičení a na způsob, jakým stimulují nebo inhibují adaptační změny. Navrhovaný projekt čerpá z našich dlouholetých zkušeností se zkoumáním vlivu cvičení na metabolismus železa a dalších fyzikálních metod podporujících protizánětlivé působení fyzické aktivity. Poslední publikované práce naznačují, že koncentrace vitaminu D, také v tréninkové adaptaci, může modulovat imunologickou odpověď na cvičení. Ověření naší hypotézy by nám tedy také umožnilo určit, zda koncentrace vitaminu D může omezit adaptaci na fyzickou aktivitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
bez lékařské prohlídky
Kritéria vyloučení:
nekontrolovaná hypertenze (diastolický krevní tlak nad 100 mmHg), anamnéza srdeční arytmie, kardiorespirační poruchy, pokročilá osteoporóza, klinická diagnóza Alzheimerovy choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení NW
cvičení a suplementace
|
NW trénink
Ostatní jména:
trénink s placebem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tréninkový HICT a vitamín D
Tréninkový HICT plus vitamín D
|
NW trénink
Ostatní jména:
trénink s placebem
Ostatní jména:
Trénink a vitamín D
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo
placebo vitamín D
|
NW trénink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vitamínu D na fyzickou výkonnost u stárnoucích lidí
Časové okno: Výchozí hodnoty budou porovnány s hodnotami zaznamenanými 12 týdnů a 3 měsíce po tréninkovém programu.
|
Pro ověření, zda trénink podpořený suplementací vitaminu D přinese lepší účinky
|
Výchozí hodnoty budou porovnány s hodnotami zaznamenanými 12 týdnů a 3 měsíce po tréninkovém programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D3
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Neznámý
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončenoNedostatek vitaminu D3Německo
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationDokončenoNedostatek vitaminu D3Spojené státy
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalDokončenoNedostatek vitaminu D3Lotyšsko
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoNedostatek vitaminu D3Německo
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborZdravý dobrovolník | Dopaminový receptor D3 | Závislá na kokainuSpojené státy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutDokončenoNedostatek vitaminu D3
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborPokročilá rakovina | Vitamin D3 | Rakovina bolestiTchaj-wan
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončenoHypertenzní onemocnění | Nedostatek vitaminu D3
Klinické studie na NW trénink
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyNábor
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyNábor
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
Neowise BiotechnologyNáborSolidní metastatický nádorČína
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Zhejiang UniversityAktivní, ne nábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie