- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03417700
Vitamin D som en faktor som ändrar anpassning till träning
D-vitamin som en faktor som ändrar anpassning till olika träningsformer
Fysisk aktivitet är en rekommenderad, oumbärlig del av en hälsosam livsstil samt en motåtgärd mot många sjukdomar som ofta åtföljs av akut eller kronisk låggradig inflammation. Uppsatser som publicerats under de senaste åren har visat den antiinflammatoriska effekten av träning. Baserat på nuvarande kunskap om ämnet, egen erfarenhet och förarbete förväntas den föreslagna forskningen ge information om mekanismen som antingen bestämmer eller begränsar hälsofrämjande effekter av träning i olika åldersgrupper av människor. Tre olika utbildningsprogram kommer att undersökas. Specifika mål för projektet inkluderar följande:
- Fastställ om regelbunden stavgångsträning och HIIT kan minska den låggradiga systemiska inflammationen och vilken typ av träning som är mest effektiv för att göra det.
- Fastställ om regelbunden träning kan förhindra muskelsarkopeni och bedöm om dessa förändringar är relaterade till koncentrationen av det autofagi-inducerande stressproteinet, HMGB1.
- Fastställ om regelbunden stavgångsträning förändrar järnmetabolismen och utvärdera dess korrelation med inflammatoriska markörer och benmorfogenes.
- Fastställ om muskelfrisatt irisin signalerar tillväxt i BDNF-koncentrationen som svar på träning och om dessa förändringar förbättrar kognitiv funktion.
- Fastställ om stavgång eller HIIT-träning effektivt förbättrar blodlipidprofilen och den aeroba kapaciteten, och om dessa effekter korrelerar med blodets 25-OHD-koncentration.
- Fastställ om koncentrationen av vitamin D förändrar anpassningen till träning och modifierar immunologiskt svar på regelbunden träningsprocess.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismen bakom den antiinflammatoriska effekten av träning är inte helt klarlagd. I vissa fall har fysisk aktivitet visat sig nästan/helt ineffektivt för att minska systemisk inflammation. Att utvärdera faktorer som modifierar detta svar är därför av särskild betydelse. En av dem kan vara relaterad till järnmetabolismen. Det har föreslagits att regelbunden träning minskar kroppens järndepåer, vilket kan bidra till det antiinflammatoriska svaret. Följaktligen kan en av de antiinflammatoriska effekterna av träning relateras till förändringar i järnmetabolismen. Ändå visade våra preliminära data att åtta månaders stavgångsträning inte minskade kroppens järndepåer på ca. 25 % av försökspersonerna, även om några av dem kännetecknades av högt ferritin i blodet (bra indikator på kroppens järndepåer). Detta kan vara relaterat till effekten av träning på koncentrationen av hepcidin (huvudregulator för järnabsorption, som fungerar som en negativ regulator av järnutflöde). Det är väldokumenterat att en enda anfall av träning inducerar en ökning av blodhepcidin; data om effekten av regelbunden träning på hepcidinkoncentrationen är dock begränsade.
D-vitamin är en annan faktor som kan påverka den antiinflammatoriska effekten av träning. Det har föreslagits att individer som är involverade i fysisk aktivitet har högre koncentrationer av 25OHD (indikator på D-vitaminstatus). Vitamin D hämmar uttrycket av pro-inflammatoriska cytokiner, vilket anses vara huvudmekanismen för dess antiinflammatoriska verkan. Det är värt att notera att befolkningen i Polen kännetecknas av låg status av vitamin D. Således är det möjligt att den antiinflammatoriska effekten av träning kommer att modifieras av vitaminstatusen. Dessutom har D-vitamin visat sig skydda mot muskelatrofi både hos äldre och yngre personer. Dess koncentration har korrelerats med muskelstyrka.
Inflammation har observerats vara associerad med en ökning av det autofagi-inducerande stressproteinet, HMGB1, som förmedlar muskelatrofi. Mätning av plasmaaminosyraprofilen kommer att vara till hjälp för att bedöma effekten av träning på muskelproteolys. Dessutom har kopplingen mellan träning, D-vitaminstatus och HMGB1 ännu inte fastställts. Dessutom involverar en rad interaktioner som induceras av träning frisättningen av det nyupptäckta proteinet, irisin, från muskeln och dess förbättrande effekt på den kognitiva funktionen genom syntesen av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF). Data om effekten av regelbunden träning på irisinkoncentrationen hos äldre personer saknas.
Sammantaget fokuserar vårt forskningsintresse på rollen av de faktorer som medierar den antiinflammatoriska effekten av träning och hur de stimulerar eller hämmar adaptiva förändringar. Det föreslagna projektet bygger på vår långa erfarenhet av att undersöka effekterna av träning på järnmetabolismen samt andra fysiska metoder som stödjer den antiinflammatoriska effekten av fysisk aktivitet. Senaste publicerade artiklar tyder på att koncentrationen av vitamin D, även vid träningsanpassning, kan modulera immunologiskt svar på träning. Därför skulle verifiering av vår hypotes också göra det möjligt för oss att avgöra om koncentrationen av vitamin D kan begränsa anpassningen till fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ingen sjukdom medicinsk kontroll
Exklusions kriterier:
okontrollerad hypertoni (diastoliskt blodtryck över 100 mmHg), en historia av hjärtarytmi, hjärt-andningsstörningar, avancerad osteoporos, klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning NV
träning och kosttillskott
|
NW träning
Andra namn:
träning med placebo
Andra namn:
|
|
Experimentell: Träning HICT och D-vitamin
Träning HICT plus D-vitamin
|
NW träning
Andra namn:
träning med placebo
Andra namn:
Träning och D-vitamin
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo
placebo vitamin D
|
NW träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av vitamin D på fysisk prestation hos åldrande människor
Tidsram: Värden vid baslinjen kommer att jämföras med värden som registrerats 12 veckor och 3 månader efter träningsprogrammet.
|
För att kontrollera om träning med D-vitamintillskott ger bättre effekter
|
Värden vid baslinjen kommer att jämföras med värden som registrerats 12 veckor och 3 månader efter träningsprogrammet.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitamin D3-brist
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Okänd
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationAvslutadVitamin D3-bristFörenta staterna
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalAvslutad
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergAvslutad
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchAvslutadBrist på vitamin D3Tyskland
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutAvslutadBrist på vitamin D3
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAOkändD-vitaminbrist | Vitamin D3-brist | Vitamin DItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringAvancerad cancer | Vitamin D3 | Smärta cancerTaiwan
-
Wright State UniversityRekryteringPlack Psoriasis | Vitamin D3Förenta staterna
Kliniska prövningar på NW träning
-
Newron Pharmaceuticals SPAAvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Ting DengNeowise BiotechnologyRekrytering
-
Peking UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyRekrytering
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyRekrytering
-
Neowise BiotechnologyRekryteringFast metastaserande tumörKina
-
Zhejiang UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragenLeversjukdomar | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASH
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Övervikt och fetma | Diabetes typ 2Italien