- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417700
Witamina D jako czynnik modyfikujący przystosowanie do wysiłku
Witamina D jako czynnik modyfikujący przystosowanie do różnych form wysiłku fizycznego
Aktywność fizyczna jest zalecanym, nieodzownym elementem zdrowego stylu życia, a także środkiem zapobiegawczym w wielu chorobach, którym często towarzyszy ostry lub przewlekły stan zapalny o niskim stopniu nasilenia. W pracach opublikowanych w ostatnich latach wykazano przeciwzapalne działanie ćwiczeń. Opierając się na aktualnej wiedzy na ten temat, doświadczeniach własnych i wstępnych pracach oczekuje się, że proponowane badania dostarczą informacji na temat mechanizmu warunkującego lub ograniczającego prozdrowotne efekty ćwiczeń fizycznych w różnych grupach wiekowych osób. Zbadane zostaną trzy różne programy szkoleniowe. Cele szczegółowe projektu to m.in.:
- Ustal, czy regularne treningi Nordic Walking i HIIT mogą zmniejszyć ogólnoustrojowe stany zapalne niskiego stopnia i jaki rodzaj treningu jest w tym najskuteczniejszy.
- Ustal, czy regularny trening może zapobiegać sarkopenii mięśniowej i oceń, czy zmiany te są związane ze stężeniem białka stresu wywołującego autofagię, HMGB1.
- Ustal, czy regularny trening Nordic Walking zmienia metabolizm żelaza i oceń jego korelację z markerami stanu zapalnego i morfogenezą kości.
- Ustal, czy uwalniana z mięśni iryzyna sygnalizuje wzrost stężenia BDNF w odpowiedzi na wysiłek fizyczny i czy zmiany te poprawiają funkcje poznawcze.
- Ustal, czy trening Nordic Walking lub HIIT skutecznie poprawia profil lipidowy krwi i wydolność tlenową oraz czy efekty te korelują ze stężeniem 25-OHD we krwi.
- Ustal, czy stężenie witaminy D zmienia adaptację do treningu i modyfikuje odpowiedź immunologiczną na regularny proces treningowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm stojący za przeciwzapalnym działaniem ćwiczeń nie jest w pełni poznany. W niektórych przypadkach aktywność fizyczna okazała się prawie/całkowicie nieskuteczna w zmniejszaniu ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Dlatego ocena czynników modyfikujących tę odpowiedź ma szczególne znaczenie. Jeden z nich może być związany z metabolizmem żelaza. Sugeruje się, że regularny trening zmniejsza zapasy żelaza w organizmie, co może przyczyniać się do odpowiedzi przeciwzapalnej. W związku z tym jeden z przeciwzapalnych efektów ćwiczeń może być związany ze zmianami w metabolizmie żelaza. Niemniej jednak nasze wstępne dane wykazały, że osiem miesięcy treningu Nordic Walking nie zmniejszyło zapasów żelaza w organizmie w ok. 25% badanych, nawet jeśli część z nich charakteryzowała się podwyższoną ferrytyną we krwi (dobry wskaźnik zapasów żelaza w organizmie). Może to być związane z wpływem wysiłku fizycznego na stężenie hepcydyny (głównego regulatora wchłaniania żelaza, który pełni funkcję ujemnego regulatora wypływu żelaza). Dobrze udokumentowano, że pojedynczy wysiłek fizyczny powoduje wzrost stężenia hepcydyny we krwi; jednak dane dotyczące wpływu regularnego treningu na stężenie hepcydyny są ograniczone.
Witamina D jest kolejnym czynnikiem, który może wpływać na przeciwzapalne działanie ćwiczeń. Sugeruje się, że osoby zaangażowane w aktywność fizyczną mają wyższe stężenia 25OHD (wskaźnik stanu witaminy D). Witamina D hamuje ekspresję cytokin prozapalnych, co jest uważane za główny mechanizm jej działania przeciwzapalnego. Warto zauważyć, że populacja w Polsce charakteryzuje się niskim statusem witaminy D. Niewykluczone zatem, że przeciwzapalne działanie ćwiczeń fizycznych będzie modyfikowane przez stan witaminowy. Ponadto wykazano, że witamina D chroni przed zanikiem mięśni zarówno u osób starszych, jak i młodszych. Jego stężenie zostało skorelowane z siłą mięśni.
Zaobserwowano, że stan zapalny jest związany ze wzrostem białka stresu wywołującego autofagię, HMGB1, które pośredniczy w zaniku mięśni. Pomiar profilu aminokwasowego w osoczu będzie pomocny w ocenie wpływu wysiłku fizycznego na proteolizę mięśni. Co więcej, związek między ćwiczeniami fizycznymi, poziomem witaminy D i HMGB1 nie został jeszcze ustalony. Ponadto szereg interakcji indukowanych wysiłkiem fizycznym polega na uwalnianiu nowo odkrytego białka, iryzyny, z mięśnia i jego poprawiającym wpływie na funkcje poznawcze poprzez syntezę neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF). Brakuje danych na temat wpływu regularnego treningu na stężenie iryzyny u osób starszych.
Ogólnie rzecz biorąc, nasze zainteresowania badawcze koncentrują się na roli czynników pośredniczących w przeciwzapalnym działaniu ćwiczeń oraz sposobie, w jaki stymulują one lub hamują zmiany adaptacyjne. Proponowany projekt opiera się na naszym wieloletnim doświadczeniu w badaniu wpływu wysiłku fizycznego na metabolizm żelaza oraz innych fizycznych metod wspomagających przeciwzapalne działanie aktywności fizycznej. Najnowsze opublikowane prace wskazują, że stężenie witaminy D, również w adaptacji treningowej, może modulować odpowiedź immunologiczną na wysiłek fizyczny. Zatem zweryfikowanie naszej hipotezy pozwoliłoby nam również określić, czy stężenie witaminy D może ograniczać przystosowanie do aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polska, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak kontroli lekarskiej
Kryteria wyłączenia:
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe powyżej 100 mmHg), zaburzenia rytmu serca w wywiadzie, zaburzenia krążeniowo-oddechowe, zaawansowana osteoporoza, kliniczne rozpoznanie choroby Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie NW
ćwiczenia i suplementacja
|
Szkolenie NW
Inne nazwy:
trening z placebo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Treningowy HICT i witamina D
Treningowy HICT plus witamina D
|
Szkolenie NW
Inne nazwy:
trening z placebo
Inne nazwy:
Trening i witamina D
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo
placebo Witamina D
|
Szkolenie NW
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ witaminy D na wydolność fizyczną osób starzejących się
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe zostaną porównane z wartościami zarejestrowanymi 12 tygodni i 3 miesiące po programie treningowym.
|
Sprawdzenie, czy trening wspomagany suplementacją witaminy D przyniesie lepsze efekty
|
Wartości wyjściowe zostaną porównane z wartościami zarejestrowanymi 12 tygodni i 3 miesiące po programie treningowym.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D3
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Nieznany
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończony
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationZakończonyNiedobór witaminy D3Stany Zjednoczone
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalZakończony
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyNiedobór witaminy D3Niemcy
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
University of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyZdrowy ochotnik | Receptor dopaminy D3 | Uzależniony od kokainyStany Zjednoczone
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutZakończonyNiedobór witaminy D3
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyZaawansowany rak | Witamina D3 | Ból RakTajwan
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończonyChoroba nadciśnieniowa | Niedobór witaminy D3
Badania kliniczne na Szkolenie NW
-
Newron Pharmaceuticals SPAZakończony
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyRekrutacyjny
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyRekrutacyjny
-
Ting DengNeowise BiotechnologyRekrutacyjny
-
Neowise BiotechnologyRekrutacyjnyGuz lity z przerzutamiChiny
-
Peking UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Zhejiang UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan