- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03417700
Vitamine D als een factor die de aanpassing aan lichaamsbeweging verandert
Vitamine D als een factor die de aanpassing aan diverse vormen van lichaamsbeweging verandert
Lichamelijke activiteit is een aanbevolen, onmisbaar onderdeel van een gezonde levensstijl en een tegenmaatregel tegen vele ziekten die vaak gepaard gaan met acute of chronische lichte ontstekingen. Papers die de afgelopen jaren zijn gepubliceerd, hebben het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging aangetoond. Op basis van de huidige kennis van het onderwerp, eigen ervaring en voorbereidend werk, wordt verwacht dat het voorgestelde onderzoek informatie zal verschaffen over het mechanisme dat de gezondheidseffecten van lichaamsbeweging in verschillende leeftijdsgroepen bepaalt of beperkt. Er worden drie verschillende trainingsprogramma's onderzocht. Specifieke doelstellingen van het project zijn onder andere:
- Stel vast of regelmatige Nordic Walking-training en HIIT de lichte systemische ontsteking kunnen verminderen en welk type training hiervoor het meest effectief is.
- Stel vast of regelmatige training spiersarcopenie kan voorkomen en beoordeel of die veranderingen verband houden met de concentratie van het autofagie-inducerende stress-eiwit, HMGB1.
- Stel vast of regelmatige Nordic Walking-training het ijzermetabolisme verandert en evalueer de correlatie met de ontstekingsmarkers en botmorfogenese.
- Stel vast of door spieren afgegeven irisine een groei in de BDNF-concentratie signaleert als reactie op inspanning en of deze veranderingen de cognitieve functie verbeteren.
- Stel vast of Nordic Walking- of HIIT-training het bloedlipidenprofiel en de aerobe capaciteit effectief verbetert, en of deze effecten correleren met de 25-OHD-concentratie in het bloed.
- Stel vast of de concentratie van vitamine D de aanpassing aan training verandert en de immunologische respons op het reguliere trainingsproces wijzigt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het mechanisme achter het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging wordt niet volledig begrepen. In sommige gevallen is fysieke activiteit bijna/volledig ondoeltreffend gebleken bij het verminderen van systemische ontsteking. Het evalueren van factoren die deze reactie wijzigen, is dus van bijzonder belang. Een daarvan kan verband houden met het ijzermetabolisme. Er is gesuggereerd dat regelmatige training de ijzervoorraden in het lichaam vermindert, wat kan bijdragen aan de ontstekingsremmende reactie. Bijgevolg kan een van de ontstekingsremmende effecten van lichaamsbeweging verband houden met veranderingen in het ijzermetabolisme. Desalniettemin toonden onze voorlopige gegevens aan dat acht maanden nordic walking-training de ijzervoorraad van het lichaam in ca. 25% van de proefpersonen, zelfs als sommigen van hen werden gekenmerkt door een hoog ferritinegehalte in het bloed (goede indicator van de ijzervoorraden in het lichaam). Dit kan te maken hebben met het effect van lichaamsbeweging op de concentratie van hepcidine (belangrijkste regulator van ijzerabsorptie, die werkt als een negatieve regulator van ijzerafvoer). Het is goed gedocumenteerd dat een enkele oefening een toename van hepcidine in het bloed veroorzaakt; gegevens over het effect van regelmatige training op de hepcidineconcentratie zijn echter beperkt.
Vitamine D is een andere factor die het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging kan beïnvloeden. Er is gesuggereerd dat personen die betrokken zijn bij fysieke activiteit hogere concentraties van 25OHD hebben (indicator van vitamine D-status). Vitamine D remt de expressie van pro-inflammatoire cytokines, wat wordt beschouwd als het belangrijkste mechanisme van zijn ontstekingsremmende werking. Het is vermeldenswaard dat de bevolking in Polen wordt gekenmerkt door een lage vitamine D-status. Het is dus mogelijk dat het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging wordt gewijzigd door de vitaminestatus. Bovendien is aangetoond dat vitamine D zowel bij ouderen als bij jongeren beschermt tegen spieratrofie. De concentratie is gecorreleerd met spierkracht.
Er is waargenomen dat ontsteking geassocieerd is met een toename van het autofagie-inducerende stress-eiwit, HMGB1, dat spieratrofie medieert. Meting van het plasma-aminozuurprofiel zal nuttig zijn om de impact van inspanning op spierproteolyse te beoordelen. Bovendien is het verband tussen lichaamsbeweging, vitamine D-status en HMGB1 nog niet vastgesteld. Bovendien omvat een reeks interacties die door inspanning worden veroorzaakt, het vrijkomen van het nieuw ontdekte eiwit, irisin, uit de spier en het verbeterende effect ervan op de cognitieve functie door de synthese van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF). Gegevens over het effect van regelmatige training op de irisineconcentratie bij ouderen ontbreken.
Over het algemeen richt onze onderzoeksinteresse zich op de rol van de factoren die het ontstekingsremmende effect van lichaamsbeweging mediëren en de manier waarop ze adaptieve veranderingen stimuleren of remmen. Het voorgestelde project is gebaseerd op onze lange ervaring in het onderzoeken van de effecten van lichaamsbeweging op het ijzermetabolisme en andere fysieke methoden die de ontstekingsremmende werking van fysieke activiteit ondersteunen. De laatste gepubliceerde artikelen geven aan dat de concentratie van vitamine D, ook bij trainingsaanpassing, de immunologische respons op inspanning kan moduleren. Daarom zou het verifiëren van onze hypothese ons ook in staat stellen om te bepalen of de concentratie van vitamine D de aanpassing aan fysieke activiteit kan beperken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geen ziekte medische check
Uitsluitingscriteria:
ongecontroleerde hypertensie (diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg), een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, cardio- en ademhalingsstoornissen, gevorderde osteoporose, klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NW trainen
lichaamsbeweging en suppletie
|
NW opleiding
Andere namen:
trainen met placebo
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HICT en vitamine D trainen
HICT plus vitamine D trainen
|
NW opleiding
Andere namen:
trainen met placebo
Andere namen:
Trainen en vitamine D
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo
placebo Vitamine D
|
NW opleiding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De invloed van vitamine D op fysieke prestaties bij ouder wordende mensen
Tijdsspanne: Waarden bij baseline worden vergeleken met waarden die 12 weken en 3 maanden na het trainingsprogramma zijn geregistreerd.
|
Om na te gaan of training ondersteund door vitamine D-suppletie betere effecten zal opleveren
|
Waarden bij baseline worden vergeleken met waarden die 12 weken en 3 maanden na het trainingsprogramma zijn geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D3-tekort
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Onbekend
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationVoltooidVitamine D3-tekortVerenigde Staten
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalVoltooid
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergVoltooidVitamine D3-tekortDuitsland
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidEen tekort aan vitamine D3Duitsland
-
University of California, San FranciscoVoltooid
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervendGezonde vrijwilliger | D3 Dopamine-receptor | Cocaïne-afhankelijkVerenigde Staten
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutVoltooidEen tekort aan vitamine D3
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingGeavanceerde kanker | Vitamine D3 | Pijn KankerTaiwan
-
Wright State UniversityWervingPlaque Psoriasis | Vitamine D3Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op NW opleiding
-
Newron Pharmaceuticals SPAVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Ting DengNeowise BiotechnologyWerving
-
Peking UniversityNog niet aan het werven
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyWerving
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyWerving
-
Neowise BiotechnologyWervingVaste gemetastaseerde tumorChina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation of...Voltooid
-
Zhejiang UniversityActief, niet wervend
-
Milton S. Hershey Medical CenterIngetrokkenLever Ziekten | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
-
Ariel UniversityVoltooid