- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03417700
D-vitamin som en faktor, der ændrer tilpasning til træning
D-vitamin som en faktor, der ændrer tilpasning til forskellige former for træning
Fysisk aktivitet er et anbefalet, uundværligt element i en sund livsstil samt en modforanstaltning mod mange sygdomme, ofte ledsaget af akut eller kronisk lavgradig inflammation. Papirer offentliggjort i de senere år har vist den antiinflammatoriske effekt af træning. Baseret på nuværende viden om emnet, egen erfaring og forarbejde forventes det, at den foreslåede forskning giver information om den mekanisme, der enten bestemmer eller begrænser pro-sunde effekter af træning i forskellige aldersgrupper af mennesker. Tre forskellige træningsprogrammer vil blive undersøgt. Specifikke mål for projektet omfatter følgende:
- Undersøg, om regelmæssig stavgangtræning og HIIT kan reducere den lavgradige systemiske inflammation, og hvilken type træning der er mest effektiv til at gøre det.
- Fastslå, om regelmæssig træning kan forhindre muskelsarkopeni, og vurder, om disse ændringer er relateret til koncentrationen af det autofagi-inducerende stressprotein, HMGB1.
- Fastslå, om regelmæssig stavgang-træning ændrer jernmetabolismen, og evaluer dets sammenhæng med de inflammatoriske markører og knoglemorfogenesen.
- Bestem, om muskelfrigivet irisin signalerer vækst i BDNF-koncentrationen som reaktion på træning, og om disse ændringer forbedrer den kognitive funktion.
- Fastslå, om stavgang eller HIIT-træning effektivt forbedrer blodlipidprofilen og den aerobe kapacitet, og om disse effekter korrelerer med blodets 25-OHD-koncentration.
- Fastslå, om koncentrationen af D-vitamin ændrer tilpasningen til træning og ændrer immunologisk respons på regelmæssig træningsproces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismen bag den antiinflammatoriske effekt af træning er ikke fuldt ud forstået. I nogle tilfælde har fysisk aktivitet vist sig næsten/fuldstændig ineffektiv til at reducere systemisk inflammation. Derfor er evaluering af faktorer, som modificerer denne reaktion, af særlig betydning. En af dem kan være relateret til jernstofskiftet. Det er blevet foreslået, at regelmæssig træning reducerer kroppens jernlagre, hvilket kan bidrage til den anti-inflammatoriske respons. En af de antiinflammatoriske virkninger af træning kan følgelig relateres til ændringer i jernmetabolismen. Ikke desto mindre viste vores foreløbige data, at otte måneders Nordic Walking-træning ikke reducerede kroppens jernlagre på ca. 25 % af forsøgspersonerne, selvom nogle af dem var karakteriseret ved højt ferritin i blodet (god indikator for kroppens jernlagre). Dette kan være relateret til effekten af træning på koncentrationen af hepcidin (hovedregulator for jernabsorption, som fungerer som en negativ regulator af jernudstrømning). Det er veldokumenteret, at en enkelt omgang træning inducerer en stigning i blodhepcidin; data om effekten af regelmæssig træning på hepcidinkoncentrationen er dog begrænsede.
D-vitamin er en anden faktor, som kan påvirke den anti-inflammatoriske effekt af træning. Det er blevet foreslået, at personer involveret i fysisk aktivitet har højere koncentrationer af 25OHD (indikator for vitamin D-status). D-vitamin hæmmer ekspressionen af pro-inflammatoriske cytokiner, som betragtes som hovedmekanismen for dets anti-inflammatoriske virkning. Det er værd at bemærke, at befolkningen i Polen er kendetegnet ved lav status af vitamin D. Det er således muligt, at den antiinflammatoriske effekt af træning vil blive modificeret af vitaminstatus. Desuden har D-vitamin vist sig at beskytte mod muskelatrofi både hos ældre og yngre mennesker. Dens koncentration er blevet korreleret med muskelstyrke.
Inflammation er blevet observeret at være forbundet med en stigning i det autofagi-inducerende stressprotein, HMGB1, som medierer muskelatrofi. Måling af plasmaaminosyreprofil vil være nyttig til at vurdere effekten af træning på muskelproteolyse. Desuden er sammenhængen mellem træning, D-vitaminstatus og HMGB1 endnu ikke etableret. Derudover involverer en række interaktioner induceret af træning frigivelsen af det nyopdagede protein, irisin, fra musklen og dets forbedrende effekt på den kognitive funktion gennem syntesen af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). Data om effekten af regelmæssig træning på irisinkoncentrationen hos ældre mennesker mangler.
Samlet set fokuserer vores forskningsinteresse på rollen af de faktorer, der medierer den anti-inflammatoriske effekt af træning, og den måde, de stimulerer eller hæmmer adaptive ændringer. Det foreslåede projekt trækker på vores lange erfaring med at undersøge effekten af træning på jernmetabolismen samt andre fysiske metoder, der understøtter den antiinflammatoriske virkning af fysisk aktivitet. Seneste publicerede artikler indikerer, at koncentrationen af D-vitamin, også i træningstilpasning, kan modulere immunologisk respons på træning. Derfor ville en verificering af vores hypotese også give os mulighed for at afgøre, om koncentrationen af D-vitamin kan begrænse tilpasningen til fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ingen sygdom lægetjek
Ekskluderingskriterier:
ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk over 100 mmHg), en anamnese med hjertearytmi, kardio-respiratoriske lidelser, fremskreden osteoporose, klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning NV
motion og kosttilskud
|
NW træning
Andre navne:
træning med placebo
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træning af HICT og D-vitamin
Træning HICT plus D-vitamin
|
NW træning
Andre navne:
træning med placebo
Andre navne:
Træning og D-vitamin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo
placebo D-vitamin
|
NW træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamins indflydelse på fysisk præstation hos aldrende mennesker
Tidsramme: Værdier ved baseline vil blive sammenlignet med værdier registreret 12 uger og 3 måneder efter træningsprogrammet.
|
For at kontrollere, om træning understøttet af D-vitamintilskud vil give bedre effekter
|
Værdier ved baseline vil blive sammenlignet med værdier registreret 12 uger og 3 måneder efter træningsprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin D3 mangel
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ukendt
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationAfsluttetVitamin D3 mangelForenede Stater
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalAfsluttet
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergAfsluttetVitamin D3 mangelTyskland
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetMangel på vitamin D3Tyskland
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUkendtD-vitamin mangel | Vitamin D3 mangel | D-vitaminItalien
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutAfsluttetMangel på vitamin D3
-
Wright State UniversityRekrutteringPlaque Psoriasis | Vitamin D3Forenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringAvanceret kræft | Vitamin D3 | Smerte kræftTaiwan
Kliniske forsøg med NW træning
-
Newron Pharmaceuticals SPAAfsluttet
-
Ting DengNeowise BiotechnologyRekruttering
-
Neowise BiotechnologyRekrutteringSolid metastatisk tumorKina
-
Peking UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyRekruttering
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyRekruttering
-
Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageLeversygdomme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Overvægt og fedme | Diabetes type 2Italien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)