- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417700
Vitamina D como fator modificador da adaptação ao exercício
Vitamina D como fator modificador da adaptação a diversas formas de exercício
A atividade física é um elemento recomendado e indispensável de um estilo de vida saudável, bem como uma contramedida contra muitas doenças frequentemente acompanhadas de inflamação aguda ou crônica de baixo grau. Artigos publicados nos últimos anos demonstraram o efeito anti-inflamatório do exercício. Com base no conhecimento atual do tópico, na própria experiência e no trabalho preliminar, espera-se que a pesquisa proposta forneça informações sobre o mecanismo que determina ou limita os efeitos pró-saúde do exercício em diferentes faixas etárias de pessoas. Três diferentes programas de treinamento serão investigados. Os objetivos específicos do projeto incluem o seguinte:
- Estabeleça se o treinamento regular de caminhada nórdica e HIIT pode reduzir a inflamação sistêmica de baixo grau e qual tipo de treinamento é o mais eficaz para fazê-lo.
- Estabelecer se o treinamento regular pode prevenir a sarcopenia muscular e avaliar se essas alterações estão relacionadas à concentração da proteína de estresse indutora de autofagia, HMGB1.
- Estabelecer se o treino regular de Caminhada Nórdica altera o metabolismo do ferro e avaliar a sua correlação com os marcadores inflamatórios e morfogénese óssea.
- Estabelecer se a irisina liberada pelo músculo sinaliza o crescimento na concentração de BDNF em resposta ao exercício e se essas alterações melhoram a função cognitiva.
- Estabelecer se o treinamento de caminhada nórdica ou HIIT melhora efetivamente o perfil lipídico do sangue e a capacidade aeróbica e se esses efeitos se correlacionam com a concentração de 25-OHD no sangue.
- Estabelecer se a concentração de vitamina D altera a adaptação ao treinamento e modifica a resposta imunológica ao processo regular de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo por trás do efeito anti-inflamatório do exercício não é totalmente compreendido. Em alguns casos, a atividade física provou ser quase/completamente ineficaz na redução da inflamação sistêmica. Assim, avaliar os fatores que modificam essa resposta é de particular importância. Um deles pode estar relacionado ao metabolismo do ferro. Tem sido sugerido que o treinamento regular reduz as reservas corporais de ferro, o que pode contribuir para a resposta anti-inflamatória. Consequentemente, um dos efeitos anti-inflamatórios do exercício pode estar relacionado a alterações no metabolismo do ferro. No entanto, nossos dados preliminares demonstraram que oito meses de treinamento de caminhada nórdica não reduziram os estoques corporais de ferro em aprox. 25% dos indivíduos, mesmo que alguns deles fossem caracterizados por ferritina alta no sangue (bom indicador dos estoques corporais de ferro). Isso pode estar relacionado ao efeito do exercício sobre a concentração de hepcidina (principal regulador da absorção de ferro, que atua como regulador negativo do efluxo de ferro). Está bem documentado que uma única sessão de exercício induz um aumento da hepcidina no sangue; no entanto, os dados sobre o efeito do treinamento regular na concentração de hepcidina são limitados.
A vitamina D é outro fator que pode influenciar o efeito anti-inflamatório do exercício. Tem sido sugerido que indivíduos envolvidos em atividade física apresentam maiores concentrações de 25OHD (indicador do estado de vitamina D). A vitamina D inibe a expressão de citocinas pró-inflamatórias, sendo este considerado o principal mecanismo de sua ação anti-inflamatória. Vale a pena notar que a população na Polônia é caracterizada por baixo nível de vitamina D. Assim, é possível que o efeito anti-inflamatório do exercício seja modificado pelo estado da vitamina. Além disso, a vitamina D demonstrou proteger contra a atrofia muscular tanto em idosos quanto em pessoas mais jovens. Sua concentração tem sido correlacionada com a força muscular.
Observou-se que a inflamação está associada a um aumento da proteína de estresse indutora de autofagia, HMGB1, que medeia a atrofia muscular. A medição do perfil de aminoácidos plasmáticos será útil para avaliar o impacto do exercício na proteólise muscular. Além disso, a ligação entre exercício, status de vitamina D e HMGB1 ainda não foi estabelecida. Além disso, uma série de interações induzidas pelo exercício envolve a liberação da proteína recém-descoberta, irisina, do músculo e seu efeito de melhoria na função cognitiva por meio da síntese do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Faltam dados sobre o efeito do treinamento regular na concentração de irisina em idosos.
No geral, nosso interesse de pesquisa se concentra no papel dos fatores mediadores do efeito anti-inflamatório do exercício e na maneira como eles estimulam ou inibem as mudanças adaptativas. O projeto proposto baseia-se em nossa longa experiência na investigação dos efeitos do exercício no metabolismo do ferro, bem como em outros métodos físicos que suportam a ação anti-inflamatória da atividade física. Os últimos trabalhos publicados indicam que a concentração de vitamina D, também na adaptação ao treinamento, pode modular a resposta imunológica ao exercício. Portanto, verificar nossa hipótese também nos permitiria determinar se a concentração de vitamina D pode limitar a adaptação à atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polônia, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
nenhum exame médico de doença
Critério de exclusão:
hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica acima de 100 mmHg), história de arritmia cardíaca, distúrbios cardiorrespiratórios, osteoporose avançada, diagnóstico clínico de Doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento NW
exercício e suplementação
|
Treinamento NW
Outros nomes:
treinamento com placebo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treinamento HICT e vitamina D
Treinamento HICT mais vitamina D
|
Treinamento NW
Outros nomes:
treinamento com placebo
Outros nomes:
Treino e vitamina D
Outros nomes:
|
|
Experimental: Placebo
placebo Vitamina D
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Treinamento NW
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A influência da vitamina D no desempenho físico em idosos
Prazo: Os valores iniciais serão comparados aos valores registrados 12 semanas e 3 meses após o programa de treinamento.
|
Verificar se o treinamento auxiliado pela suplementação de vitamina D trará melhores efeitos
|
Os valores iniciais serão comparados aos valores registrados 12 semanas e 3 meses após o programa de treinamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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