- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03417700
Витамин D как фактор, модифицирующий адаптацию к физической нагрузке
Витамин D как фактор, модифицирующий адаптацию к различным формам физических упражнений
Физическая активность является рекомендуемым, обязательным элементом здорового образа жизни, а также средством противодействия многим заболеваниям, часто сопровождающимся острым или хроническим вялотекущим воспалением. Статьи, опубликованные в последние годы, продемонстрировали противовоспалительный эффект физических упражнений. Основываясь на современных знаниях по теме, собственном опыте и предварительных работах, ожидается, что предлагаемое исследование предоставит информацию о механизме, определяющем или ограничивающем полезное для здоровья воздействие физических упражнений на различные возрастные группы людей. Будут исследованы три различные программы обучения. Конкретные цели проекта включают следующее:
- Установите, могут ли регулярные занятия скандинавской ходьбой и HIIT уменьшить слабовыраженное системное воспаление и какой тип тренировок наиболее эффективен для этого.
- Установите, могут ли регулярные тренировки предотвратить мышечную саркопению, и оцените, связаны ли эти изменения с концентрацией белка стресса, вызывающего аутофагию, HMGB1.
- Установить, изменяют ли регулярные занятия скандинавской ходьбой метаболизм железа, и оценить его корреляцию с маркерами воспаления и морфогенезом кости.
- Установите, сигнализирует ли высвобождаемый мышцами иризин о росте концентрации BDNF в ответ на физическую нагрузку и улучшают ли эти изменения когнитивную функцию.
- Установите, эффективно ли скандинавская ходьба или тренировка HIIT улучшают липидный профиль крови и аэробную способность, и коррелируют ли эти эффекты с концентрацией 25-OHD в крови.
- Установить, изменяет ли концентрация витамина D адаптацию к тренировкам и изменяет ли иммунологический ответ на регулярный тренировочный процесс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механизм противовоспалительного эффекта физических упражнений до конца не ясен. В некоторых случаях физическая активность оказалась почти/полностью неэффективной в уменьшении системного воспаления. Таким образом, оценка факторов, модифицирующих эту реакцию, имеет особое значение. Один из них может быть связан с метаболизмом железа. Было высказано предположение, что регулярные тренировки уменьшают запасы железа в организме, что может способствовать противовоспалительной реакции. Следовательно, один из противовоспалительных эффектов физических упражнений может быть связан с изменением метаболизма железа. Тем не менее, наши предварительные данные показали, что восемь месяцев занятий скандинавской ходьбой не привели к уменьшению запасов железа в организме примерно за 30 дней. 25% испытуемых, даже если некоторые из них характеризовались высоким уровнем ферритина в крови (хороший показатель запасов железа в организме). Это может быть связано с влиянием физических упражнений на концентрацию гепсидина (основного регулятора всасывания железа, который действует как отрицательный регулятор оттока железа). Хорошо задокументировано, что одно занятие физическими упражнениями вызывает повышение уровня гепсидина в крови; однако данные о влиянии регулярных тренировок на концентрацию гепсидина ограничены.
Витамин D является еще одним фактором, который может влиять на противовоспалительный эффект физических упражнений. Было высказано предположение, что люди, занимающиеся физической активностью, имеют более высокие концентрации 25OHD (показатель статуса витамина D). Витамин D ингибирует экспрессию провоспалительных цитокинов, что считается основным механизмом его противовоспалительного действия. Стоит отметить, что население Польши характеризуется низким статусом витамина D. Таким образом, возможно, что противовоспалительный эффект физических упражнений будет модифицироваться витаминным статусом. Кроме того, было показано, что витамин D защищает от атрофии мышц как у пожилых, так и у молодых людей. Его концентрация коррелирует с мышечной силой.
Было замечено, что воспаление связано с увеличением стрессового белка HMGB1, индуцирующего аутофагию, который опосредует мышечную атрофию. Измерение профиля аминокислот в плазме будет полезно для оценки влияния физических упражнений на мышечный протеолиз. Более того, связь между физическими упражнениями, статусом витамина D и HMGB1 еще не установлена. Кроме того, ряд взаимодействий, вызванных физическими упражнениями, включает высвобождение недавно открытого белка иризина из мышц и его улучшающее действие на когнитивную функцию посредством синтеза мозгового нейротрофического фактора (BDNF). Данные о влиянии регулярных тренировок на концентрацию иризина у пожилых людей отсутствуют.
В целом, наш исследовательский интерес сосредоточен на роли факторов, опосредующих противовоспалительный эффект упражнений, и на том, как они стимулируют или тормозят адаптивные изменения. Предлагаемый проект основан на нашем многолетнем опыте изучения влияния физических упражнений на метаболизм железа, а также других физических методов, поддерживающих противовоспалительное действие физической активности. Последние опубликованные работы показывают, что концентрация витамина D, в том числе при адаптации к тренировкам, может модулировать иммунологический ответ на физическую нагрузку. Следовательно, проверка нашей гипотезы также позволит нам определить, может ли концентрация витамина D ограничивать адаптацию к физической нагрузке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Польша, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
отсутствие медицинского осмотра
Критерий исключения:
неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление более 100 мм рт. ст.), сердечная аритмия в анамнезе, кардиореспираторные нарушения, выраженный остеопороз, клинический диагноз болезни Альцгеймера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение СЗ
упражнения и добавки
|
СЗ обучение
Другие имена:
тренировка с плацебо
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка HICT и витамин D
Тренировка HICT плюс витамин D
|
СЗ обучение
Другие имена:
тренировка с плацебо
Другие имена:
Тренировки и витамин D
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо
плацебо витамин D
|
СЗ обучение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние витамина D на физическую работоспособность у пожилых людей
Временное ограничение: Исходные значения будут сравниваться со значениями, зарегистрированными через 12 недель и 3 месяца после программы обучения.
|
Чтобы проверить, принесут ли тренировки, поддерживаемые добавками витамина D, лучший эффект.
|
Исходные значения будут сравниваться со значениями, зарегистрированными через 12 недель и 3 месяца после программы обучения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/15/B/NZ7/00976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D3
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Неизвестный
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchЗавершенныйДефицит витамина D3Германия
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationЗавершенныйДефицит витамина D3Соединенные Штаты
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalЗавершенный
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergЗавершенныйДефицит витамина D3Германия
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
University of PennsylvaniaАктивный, не рекрутирующийЗдоровый волонтер | D3 дофаминовый рецептор | КокаинозависимыйСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutЗавершенныйДефицит витамина D3
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутингПродвинутый рак | Витамин D3 | Боль РакТайвань
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchЗавершенныйГипертоническая болезнь | Дефицит витамина D3
Клинические исследования СЗ обучение
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyРекрутинг
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyРекрутинг
-
Neowise BiotechnologyРекрутингСолидная метастатическая опухольКитай
-
Zhejiang UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Peking UniversityЕще не набирают
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг