- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03417700
Vitamin D som en faktor som endrer tilpasning til trening
Vitamin D som en faktor som endrer tilpasning til ulike former for trening
Fysisk aktivitet er et anbefalt og uunnværlig element i en sunn livsstil, så vel som et mottiltak mot mange sykdommer ofte ledsaget av akutt eller kronisk lavgradig betennelse. Artikler publisert de siste årene har vist den antiinflammatoriske effekten av trening. Basert på dagens kunnskap om emnet, egen erfaring og forarbeid, forventes det at den foreslåtte forskningen vil gi informasjon om mekanismen som enten bestemmer eller begrenser helsefremmende effekter av trening i ulike aldersgrupper av mennesker. Tre ulike opplæringsprogrammer vil bli undersøkt. Spesifikke mål for prosjektet inkluderer følgende:
- Fastslå om vanlig stavgangstrening og HIIT kan redusere lavgradig systemisk betennelse og hvilken type trening som er mest effektiv til å gjøre det.
- Fastslå om regelmessig trening kan forhindre muskelsarkopeni og vurder om disse endringene er relatert til konsentrasjonen av det autofagi-induserende stressproteinet, HMGB1.
- Fastslå om regelmessig stavgangstrening endrer jernmetabolismen og evaluer dens korrelasjon med inflammatoriske markører og benmorfogenese.
- Fastslå om muskelfrigitt irisin signaliserer vekst i BDNF-konsentrasjonen som respons på trening og om disse endringene forbedrer kognitiv funksjon.
- Fastslå om stavgang eller HIIT-trening effektivt forbedrer blodlipidprofilen og aerobe kapasitet, og om disse effektene korrelerer med 25-OHD-konsentrasjonen i blodet.
- Fastslå om konsentrasjonen av vitamin D endrer tilpasning til trening og endrer immunologisk respons på vanlig treningsprosess.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismen bak den antiinflammatoriske effekten av trening er ikke fullt ut forstått. I noen tilfeller har fysisk aktivitet vist seg nesten/helt ineffektiv for å redusere systemisk betennelse. Derfor er det å evaluere faktorer som endrer denne responsen av spesiell betydning. En av dem kan være relatert til jernmetabolisme. Det har blitt antydet at regelmessig trening reduserer kroppens jernlagre, noe som kan bidra til den antiinflammatoriske responsen. Følgelig kan en av de antiinflammatoriske effektene av trening være relatert til endringer i jernmetabolismen. Likevel viste våre foreløpige data at åtte måneder med Nordic Walking-trening ikke reduserte kroppens jernlagre på ca. 25 % av forsøkspersonene, selv om noen av dem var preget av høyt ferritin i blodet (god indikator på kroppens jernlagre). Dette kan ha sammenheng med effekten av trening på konsentrasjonen av hepcidin (hovedregulator for jernabsorpsjon, som fungerer som en negativ regulator av jernutstrømning). Det er godt dokumentert at et enkelt anfall av trening induserer en økning i blodhepcidin; data om effekten av regelmessig trening på hepcidinkonsentrasjonen er imidlertid begrenset.
Vitamin D er en annen faktor som kan påvirke den antiinflammatoriske effekten av trening. Det har blitt antydet at personer involvert i fysisk aktivitet har høyere konsentrasjoner av 25OHD (indikator på vitamin D-status). Vitamin D hemmer uttrykket av pro-inflammatoriske cytokiner, som regnes som hovedmekanismen for dets anti-inflammatoriske virkning. Det er verdt å merke seg at befolkningen i Polen er preget av lav status for vitamin D. Dermed er det mulig at den antiinflammatoriske effekten av trening vil bli modifisert av vitaminstatusen. Dessuten har vitamin D vist seg å beskytte mot muskelatrofi både hos eldre og yngre mennesker. Konsentrasjonen har blitt korrelert med muskelstyrke.
Det er observert at inflammasjon er assosiert med en økning av det autofagi-induserende stressproteinet, HMGB1, som medierer muskelatrofi. Måling av plasmaaminosyreprofil vil være nyttig for å vurdere effekten av trening på muskelproteolyse. Dessuten er sammenhengen mellom trening, vitamin D-status og HMGB1 ennå ikke etablert. I tillegg involverer en rekke interaksjoner indusert av trening frigjøring av det nyoppdagede proteinet, irisin, fra muskelen og dets forbedrende effekt på den kognitive funksjonen gjennom syntesen av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF). Data om effekten av regelmessig trening på irisinkonsentrasjonen hos eldre mangler.
Samlet sett fokuserer vår forskningsinteresse på rollen til faktorene som medierer den antiinflammatoriske effekten av trening og måten de stimulerer eller hemmer adaptive endringer. Det foreslåtte prosjektet bygger på vår lange erfaring med å undersøke effekten av trening på jernmetabolismen, samt andre fysiske metoder som støtter den antiinflammatoriske virkningen av fysisk aktivitet. Siste publiserte artikler indikerer at konsentrasjonen av vitamin D, også i treningstilpasning, kan modulere immunologisk respons på trening. Derfor vil verifisering av hypotesen vår også tillate oss å avgjøre om konsentrasjonen av vitamin D kan begrense tilpasning til fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polen, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ingen sykdom medisinsk sjekk
Ekskluderingskriterier:
ukontrollert hypertensjon (diastolisk blodtrykk over 100 mmHg), en historie med hjertearytmi, kardio-respiratoriske lidelser, avansert osteoporose, klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening NV
trening og kosttilskudd
|
NW trening
Andre navn:
trening med placebo
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trening HICT og vitamin D
Trening HICT pluss vitamin D
|
NW trening
Andre navn:
trening med placebo
Andre navn:
Trening og D-vitamin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Placebo
placebo vitamin D
|
NW trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av vitamin D på fysisk ytelse hos aldrende mennesker
Tidsramme: Verdier ved baseline vil bli sammenlignet med verdier registrert 12 uker og 3 måneder etter treningsprogrammet.
|
For å verifisere om trening støttet av vitamin D-tilskudd vil gi bedre effekter
|
Verdier ved baseline vil bli sammenlignet med verdier registrert 12 uker og 3 måneder etter treningsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D3 mangel
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ukjent
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationFullførtVitamin D3 mangelForente stater
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalFullført
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergFullførtVitamin D3 mangelTyskland
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchFullførtMangel på vitamin D3Tyskland
-
University of California, San FranciscoFullført
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUkjentVitamin D-mangel | Vitamin D3 mangel | Vitamin dItalia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutFullførtMangel på vitamin D3
-
Wright State UniversityRekrutteringPlakk Psoriasis | Vitamin D3Forente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringAvansert kreft | Vitamin D3 | Smerte kreftTaiwan
Kliniske studier på NW trening
-
Newron Pharmaceuticals SPAFullførtSchizofreniForente stater
-
Ting DengNeowise BiotechnologyRekruttering
-
Neowise BiotechnologyRekrutteringSolid metastatisk svulstKina
-
Peking UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyRekruttering
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyRekruttering
-
Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilbaketrukketLeversykdommer | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASH
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Overvekt og fedme | Diabetes type 2Italia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell