- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417700
A D-vitamin, mint az edzéshez való alkalmazkodást módosító tényező
A D-vitamin, mint a különféle edzésformákhoz való alkalmazkodást módosító tényező
A fizikai aktivitás az egészséges életmód ajánlott, nélkülözhetetlen eleme, valamint számos olyan betegség ellen, amelyet gyakran kísérnek az akut vagy krónikus alacsony fokú gyulladások. Az elmúlt években megjelent tanulmányok bizonyították a testmozgás gyulladáscsökkentő hatását. A téma jelenlegi ismeretei, saját tapasztalatai és előmunkálatai alapján a javasolt kutatástól elvárható, hogy információt nyújtson a testmozgás egészségvédő hatásait meghatározó vagy korlátozó mechanizmusról a különböző korcsoportokban. Három különböző képzési programot vizsgálnak meg. A projekt konkrét céljai a következők:
- Állapítsa meg, hogy a rendszeres Nordic Walking edzés és a HIIT csökkentheti-e az alacsony fokú szisztémás gyulladást, és melyik edzéstípus a leghatékonyabb ebben.
- Állapítsa meg, hogy a rendszeres edzés megelőzheti-e az izomszarkopéniát, és mérje fel, hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e az autofágiát kiváltó stresszfehérje, a HMGB1 koncentrációjával.
- Állapítsa meg, hogy a rendszeres Nordic Walking edzés megváltoztatja-e a vasanyagcserét, és értékelje ennek összefüggését a gyulladásos markerekkel és a csontmorfogenezissel.
- Állapítsa meg, hogy az izomból felszabaduló irisin jelzi-e a BDNF-koncentráció növekedését az edzés hatására, és hogy ezek a változások javítják-e a kognitív funkciót.
- Határozza meg, hogy a Nordic Walking vagy a HIIT edzés hatékonyan javítja-e a vér lipidprofilját és az aerob kapacitást, és ha ezek a hatások korrelálnak a vér 25-OHD koncentrációjával.
- Annak megállapítása, hogy a D-vitamin koncentrációja megváltoztatja-e az edzéshez való alkalmazkodást és módosítja-e a rendszeres edzési folyamatra adott immunológiai választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzés gyulladáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert. Egyes esetekben a fizikai aktivitás szinte/teljesen hatástalannak bizonyult a szisztémás gyulladás csökkentésében. Így különösen fontos azoknak a tényezőknek az értékelése, amelyek ezt a választ módosítják. Az egyik a vasanyagcserével kapcsolatos. Azt javasolták, hogy a rendszeres edzés csökkenti a szervezet vasraktárait, ami hozzájárulhat a gyulladáscsökkentő reakcióhoz. Ebből következően a mozgás egyik gyulladáscsökkentő hatása a vasanyagcsere változásaihoz köthető. Ennek ellenére előzetes adataink azt mutatták, hogy nyolc hónap Nordic Walking edzés nem csökkentette a szervezet vasraktárait kb. Az alanyok 25%-a, még akkor is, ha néhányukat magas vérferritin jellemezte (a szervezet vasraktárainak jó mutatója). Ez összefüggésbe hozható az edzésnek a hepcidin (a vas felszívódásának fő szabályozója, amely a vaskiáramlás negatív szabályozójaként) koncentrációjára gyakorolt hatással. Jól dokumentált, hogy egyetlen edzés a vér hepcidinszintjének növekedését idézi elő; a rendszeres edzés hepcidinkoncentrációra gyakorolt hatásáról azonban korlátozottak az adatok.
A D-vitamin egy másik tényező, amely befolyásolhatja az edzés gyulladáscsökkentő hatását. Feltételezték, hogy a fizikai aktivitásban részt vevő egyénekben magasabb a 25OHD koncentrációja (a D-vitamin állapot jelzője). A D-vitamin gátolja a gyulladást elősegítő citokinek expresszióját, amelyet gyulladásgátló hatásának fő mechanizmusának tekintenek. Érdemes megjegyezni, hogy Lengyelország lakosságát a D-vitamin alacsony szintje jellemzi. Így lehetséges, hogy a testmozgás gyulladáscsökkentő hatását módosítja a vitamin státusz. Sőt, a D-vitaminról kimutatták, hogy véd az izomsorvadás ellen idős és fiatalabb embereknél egyaránt. Koncentrációját az izomerővel korrelálták.
Megfigyelték, hogy a gyulladás összefüggésbe hozható az autofágiát kiváltó stresszfehérje, a HMGB1 növekedésével, amely izomsorvadást közvetít. A plazma aminosavprofiljának mérése hasznos lesz a gyakorlatnak az izomproteolízisre gyakorolt hatásának felmérésében. Ráadásul a testmozgás, a D-vitamin állapot és a HMGB1 közötti összefüggést még nem sikerült megállapítani. Emellett a testmozgás által kiváltott interakciók sora magában foglalja az újonnan felfedezett fehérje, az irisin felszabadulását az izomzatban és ennek a kognitív funkciókra gyakorolt javító hatását az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintézisén keresztül. Nincsenek adatok a rendszeres edzés hatásáról az idős emberek irisin-koncentrációjára.
Kutatási érdeklődésünk összességében a mozgás gyulladáscsökkentő hatását közvetítő tényezők szerepére, illetve az adaptív változások stimulálására, illetve gátlására irányul. A javasolt projekt a testmozgás vasanyagcserére gyakorolt hatásának vizsgálatában szerzett hosszú tapasztalatainkra, valamint a fizikai aktivitás gyulladáscsökkentő hatását támogató egyéb fizikai módszerekre támaszkodik. A legfrissebb publikációk azt mutatják, hogy a D-vitamin koncentrációja, az edzéshez való alkalmazkodás során is, módosíthatja az edzésre adott immunológiai választ. Ezért hipotézisünk igazolása azt is lehetővé tenné, hogy meghatározzuk, hogy a D-vitamin koncentrációja korlátozhatja-e a fizikai aktivitáshoz való alkalmazkodást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Lengyelország, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
nincs betegség orvosi vizsgálat
Kizárási kritériumok:
kontrollálatlan magas vérnyomás (100 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás), szívritmuszavar, szív-légzési rendellenességek, előrehaladott csontritkulás, Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képzés NW
testmozgás és kiegészítés
|
NW edzés
Más nevek:
edzés placebóval
Más nevek:
|
Kísérleti: HICT és D-vitamin edzés
HICT plusz D-vitamin edzés
|
NW edzés
Más nevek:
edzés placebóval
Más nevek:
Edzés és D-vitamin
Más nevek:
|
Kísérleti: Placebo
placebo D-vitamin
|
NW edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A D-vitamin hatása az idős emberek fizikai teljesítményére
Időkeret: A kiindulási értékeket a képzési program után 12 héttel és 3 hónappal rögzített értékekkel hasonlítják össze.
|
Annak ellenőrzésére, hogy a D-vitamin-pótlással támogatott edzés jobb hatást hoz-e
|
A kiindulási értékeket a képzési program után 12 héttel és 3 hónappal rögzített értékekkel hasonlítják össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/15/B/NZ7/00976
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D3-vitamin hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ismeretlen
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchBefejezveD3-vitamin hiányNémetország
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationBefejezveD3-vitamin hiányEgyesült Államok
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalBefejezveD3-vitamin hiányLettország
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezveD3-vitamin hiányNémetország
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
University of PennsylvaniaAktív, nem toborzóEgészséges önkéntes | D3 dopamin receptor | KokainfüggőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a NW edzés
-
Newron Pharmaceuticals SPABefejezve
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásMájbetegségek | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH
-
Newron Pharmaceuticals SPABefejezveSkizofréniaIndia, Egyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília