- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03417700
La vitamina D como factor modificador de la adaptación al ejercicio
La vitamina D como factor modificador de la adaptación a diversas formas de ejercicio
La actividad física es un elemento recomendado e indispensable de un estilo de vida saludable, así como una contramedida contra muchas enfermedades, a menudo acompañadas de inflamación aguda o crónica de bajo grado. Los artículos publicados en los últimos años han demostrado el efecto antiinflamatorio del ejercicio. Con base en el conocimiento actual del tema, la experiencia propia y el trabajo preliminar, se espera que la investigación propuesta proporcione información sobre el mecanismo que determina o limita los efectos prosaludables del ejercicio en diferentes grupos de edad de personas. Se investigarán tres programas de formación diferentes. Los objetivos específicos del proyecto incluyen lo siguiente:
- Establecer si el entrenamiento regular de marcha nórdica y HIIT pueden reducir la inflamación sistémica de bajo grado y qué tipo de entrenamiento es el más efectivo para hacerlo.
- Establecer si el entrenamiento regular puede prevenir la sarcopenia muscular y evaluar si esos cambios están relacionados con la concentración de la proteína del estrés que induce la autofagia, HMGB1.
- Establecer si el entrenamiento regular de Marcha Nórdica altera el metabolismo del hierro y evaluar su correlación con los marcadores inflamatorios y la morfogénesis ósea.
- Establecer si la irisina liberada por los músculos señala el crecimiento de la concentración de BDNF en respuesta al ejercicio y si estos cambios mejoran la función cognitiva.
- Establecer, si el entrenamiento Nordic Walking o HIIT mejoran efectivamente el perfil de lípidos en sangre y la capacidad aeróbica, y si estos efectos se correlacionan con la concentración de 25-OHD en sangre.
- Establecer si la concentración de vitamina D altera la adaptación al entrenamiento y modifica la respuesta inmunológica al proceso regular de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo detrás del efecto antiinflamatorio del ejercicio no se comprende completamente. En algunos casos, la actividad física ha demostrado ser casi/completamente ineficaz para reducir la inflamación sistémica. Por lo tanto, la evaluación de los factores que modifican esta respuesta es de particular importancia. Uno de ellos puede estar relacionado con el metabolismo del hierro. Se ha sugerido que el entrenamiento regular reduce las reservas corporales de hierro, lo que puede contribuir a la respuesta antiinflamatoria. En consecuencia, uno de los efectos antiinflamatorios del ejercicio puede estar relacionado con cambios en el metabolismo del hierro. Sin embargo, nuestros datos preliminares demostraron que ocho meses de entrenamiento de marcha nórdica no redujeron las reservas corporales de hierro en aprox. 25% de los sujetos, incluso si algunos de ellos se caracterizaron por niveles elevados de ferritina en sangre (buen indicador de las reservas corporales de hierro). Esto puede estar relacionado con el efecto del ejercicio sobre la concentración de hepcidina (principal regulador de la absorción de hierro, que actúa como regulador negativo del eflujo de hierro). Está bien documentado que una sola sesión de ejercicio induce un aumento de la hepcidina en sangre; sin embargo, los datos sobre el efecto del entrenamiento regular en la concentración de hepcidina son limitados.
La vitamina D es otro factor que podría influir en el efecto antiinflamatorio del ejercicio. Se ha sugerido que las personas que realizan actividad física tienen concentraciones más altas de 25OHD (indicador del estado de la vitamina D). La vitamina D inhibe la expresión de citocinas proinflamatorias, lo que se considera el principal mecanismo de su acción antiinflamatoria. Vale la pena señalar que la población en Polonia se caracteriza por un bajo nivel de vitamina D. Por lo tanto, es posible que el efecto antiinflamatorio del ejercicio se vea modificado por el nivel de vitamina. Además, se ha demostrado que la vitamina D protege contra la atrofia muscular tanto en personas mayores como jóvenes. Su concentración se ha correlacionado con la fuerza muscular.
Se ha observado que la inflamación está asociada con un aumento de la proteína del estrés que induce la autofagia, HMGB1, que media la atrofia muscular. La medición del perfil de aminoácidos en plasma será útil para evaluar el impacto del ejercicio en la proteólisis muscular. Además, aún no se ha establecido el vínculo entre el ejercicio, el estado de la vitamina D y HMGB1. Además, una variedad de interacciones inducidas por el ejercicio involucran la liberación de la proteína recientemente descubierta, la irisina, del músculo y su efecto de mejora sobre la función cognitiva a través de la síntesis del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). Faltan datos sobre el efecto del entrenamiento regular en la concentración de irisina en personas mayores.
En general, nuestro interés de investigación se centra en el papel de los factores que median el efecto antiinflamatorio del ejercicio y la forma en que estimulan o inhiben los cambios adaptativos. El proyecto propuesto se basa en nuestra larga experiencia en la investigación de los efectos del ejercicio sobre el metabolismo del hierro, así como en otros métodos físicos que respaldan la acción antiinflamatoria de la actividad física. Los últimos trabajos publicados indican que la concentración de vitamina D, también en la adaptación al entrenamiento, puede modular la respuesta inmunológica al ejercicio. Por tanto, comprobar nuestra hipótesis también nos permitiría determinar si la concentración de vitamina D puede limitar la adaptación a la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Polonia, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
chequeo medico sin enfermedad
Criterio de exclusión:
hipertensión no controlada (presión arterial diastólica superior a 100 mmHg), antecedentes de arritmia cardíaca, trastornos cardiorrespiratorios, osteoporosis avanzada, diagnóstico clínico de enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento NO
ejercicio y suplementacion
|
Entrenamiento noroeste
Otros nombres:
entrenamiento con placebo
Otros nombres:
|
|
Experimental: Entrenamiento HICT y vitamina D
Entrenamiento HICT más vitamina D
|
Entrenamiento noroeste
Otros nombres:
entrenamiento con placebo
Otros nombres:
Entrenamiento y vitamina D
Otros nombres:
|
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Experimental: Placebo
placebo Vitamina D
|
Entrenamiento noroeste
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La influencia de la vitamina D en el rendimiento físico en personas mayores
Periodo de tiempo: Los valores al inicio se compararán con los valores registrados 12 semanas y 3 meses después del programa de entrenamiento.
|
Verificar si el entrenamiento apoyado por la suplementación con vitamina D traerá mejores efectos
|
Los valores al inicio se compararán con los valores registrados 12 semanas y 3 meses después del programa de entrenamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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