- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03417700
La vitamine D comme facteur modifiant l'adaptation à l'exercice
La vitamine D en tant que facteur modifiant l'adaptation à diverses formes d'exercice
L'activité physique est un élément recommandé et indispensable d'un mode de vie sain ainsi qu'une contre-mesure contre de nombreuses maladies souvent accompagnées d'une inflammation aiguë ou chronique de bas grade. Des articles publiés ces dernières années ont démontré l'effet anti-inflammatoire de l'exercice. Sur la base des connaissances actuelles sur le sujet, de sa propre expérience et des travaux préliminaires, on s'attend à ce que la recherche proposée fournisse des informations sur le mécanisme déterminant ou limitant les effets pro-santé de l'exercice dans différents groupes d'âge. Trois programmes de formation différents seront étudiés. Les objectifs spécifiques du projet comprennent les suivants :
- Déterminez si un entraînement régulier de marche nordique et de HIIT peut réduire l'inflammation systémique de bas grade et quel type d'entraînement est le plus efficace pour le faire.
- Déterminez si un entraînement régulier peut prévenir la sarcopénie musculaire et évaluez si ces changements sont liés à la concentration de la protéine de stress induisant l'autophagie, HMGB1.
- Établir si un entraînement régulier de marche nordique modifie le métabolisme du fer et évaluer sa corrélation avec les marqueurs inflammatoires et la morphogenèse osseuse.
- Établir si l'irisine libérée par les muscles signale une croissance de la concentration de BDNF en réponse à l'exercice et si ces changements améliorent la fonction cognitive.
- Établir si la marche nordique ou l'entraînement HIIT améliorent efficacement le profil lipidique sanguin et la capacité aérobie, et si ces effets sont corrélés à la concentration sanguine de 25-OHD.
- Établir si la concentration de vitamine D altère l'adaptation à l'entraînement et modifie la réponse immunologique au processus d'entraînement régulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme derrière l'effet anti-inflammatoire de l'exercice n'est pas entièrement compris. Dans certains cas, l'activité physique s'est avérée presque/complètement inefficace pour réduire l'inflammation systémique. Ainsi, l'évaluation des facteurs qui modifient cette réponse revêt une importance particulière. L'un d'eux peut être lié au métabolisme du fer. Il a été suggéré qu'un entraînement régulier réduit les réserves de fer de l'organisme, ce qui peut contribuer à la réponse anti-inflammatoire. Par conséquent, l'un des effets anti-inflammatoires de l'exercice peut être lié à des modifications du métabolisme du fer. Néanmoins, nos données préliminaires ont démontré que huit mois d'entraînement à la marche nordique n'ont pas réduit les réserves de fer corporel en env. 25% des sujets, même si certains d'entre eux étaient caractérisés par une ferritine sanguine élevée (bon indicateur des réserves corporelles en fer). Cela peut être lié à l'effet de l'exercice sur la concentration d'hepcidine (régulateur principal de l'absorption du fer, qui agit comme un régulateur négatif de l'efflux de fer). Il est bien documenté qu'une seule séance d'exercice induit une augmentation de l'hepcidine sanguine; cependant, les données sur l'effet d'un entraînement régulier sur la concentration d'hepcidine sont limitées.
La vitamine D est un autre facteur qui pourrait influencer l'effet anti-inflammatoire de l'exercice. Il a été suggéré que les individus impliqués dans une activité physique ont des concentrations plus élevées de 25OHD (indicateur du statut en vitamine D). La vitamine D inhibe l'expression des cytokines pro-inflammatoires, qui est considérée comme le principal mécanisme de son action anti-inflammatoire. Il convient de noter que la population en Pologne est caractérisée par un faible statut en vitamine D. Ainsi, il est possible que l'effet anti-inflammatoire de l'exercice soit modifié par le statut en vitamine. De plus, il a été démontré que la vitamine D protège contre l'atrophie musculaire chez les personnes âgées et les jeunes. Sa concentration a été corrélée à la force musculaire.
Il a été observé que l'inflammation est associée à une augmentation de la protéine de stress induisant l'autophagie, HMGB1, qui médie l'atrophie musculaire. La mesure du profil plasmatique des acides aminés sera utile pour évaluer l'impact de l'exercice sur la protéolyse musculaire. De plus, le lien entre l'exercice, le statut en vitamine D et le HMGB1 n'a pas encore été établi. En outre, une gamme d'interactions induites par l'exercice implique la libération de la protéine nouvellement découverte, l'irisine, forme le muscle et son effet d'amélioration sur la fonction cognitive grâce à la synthèse du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Les données sur l'effet d'un entraînement régulier sur la concentration d'irisine chez les personnes âgées font défaut.
Dans l'ensemble, notre intérêt de recherche porte sur le rôle des facteurs médiateurs de l'effet anti-inflammatoire de l'exercice et la façon dont ils stimulent ou inhibent les changements adaptatifs. Le projet proposé s'appuie sur notre longue expérience dans l'étude des effets de l'exercice sur le métabolisme du fer ainsi que sur d'autres méthodes physiques soutenant l'action anti-inflammatoire de l'activité physique. Les derniers articles publiés indiquent que la concentration de vitamine D, également dans l'adaptation à l'entraînement, peut moduler la réponse immunologique à l'exercice. Ainsi, vérifier notre hypothèse permettrait également de déterminer si la concentration en vitamine D peut limiter l'adaptation à l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Pologne, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
aucun contrôle médical de maladie
Critère d'exclusion:
hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg), antécédents d'arythmie cardiaque, troubles cardio-respiratoires, ostéoporose avancée, diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation NW
exercice et supplémentation
|
Formation NW
Autres noms:
entraînement avec placebo
Autres noms:
|
|
Expérimental: Formation HICT et vitamine D
Entraînement HICT plus vitamine D
|
Formation NW
Autres noms:
entraînement avec placebo
Autres noms:
Entraînement et vitamine D
Autres noms:
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Expérimental: Placebo
placebo Vitamine D
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Formation NW
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'influence de la vitamine D sur les performances physiques des personnes vieillissantes
Délai: Les valeurs au départ seront comparées aux valeurs enregistrées 12 semaines et 3 mois après le programme de formation.
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Pour vérifier si un entraînement soutenu par une supplémentation en vitamine D apportera de meilleurs effets
|
Les valeurs au départ seront comparées aux valeurs enregistrées 12 semaines et 3 mois après le programme de formation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/15/B/NZ7/00976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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