- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417700
D-vitamiini harjoitukseen sopeutumista muokkaavana tekijänä
D-vitamiini tekijänä, joka muuttaa sopeutumista erilaisiin liikuntamuotoihin
Fyysinen aktiivisuus on terveellisten elämäntapojen suositeltava, välttämätön osatekijä sekä vastatoimi monille sairauksille, joihin usein liittyy akuutti tai krooninen matala-asteinen tulehdus. Viime vuosina julkaistut artikkelit ovat osoittaneet liikunnan tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen. Aiheesta tämänhetkisen tietämyksen, oman kokemuksen ja alustavan työn perusteella ehdotetun tutkimuksen odotetaan antavan tietoa liikunnan edistäviä vaikutuksia eri ikäryhmissä määrittävästä tai rajoittavasta mekanismista. Kolmea eri koulutusohjelmaa tutkitaan. Hankkeen erityistavoitteita ovat seuraavat:
- Selvitä, voivatko säännöllinen sauvakävelyharjoittelu ja HIIT vähentää lievää systeemistä tulehdusta ja mikä harjoittelu on tehokkain siihen.
- Selvitä, voiko säännöllinen harjoittelu estää lihassarkopeniaa ja arvioida, liittyvätkö nämä muutokset autofagiaa aiheuttavan stressiproteiinin, HMGB1:n, pitoisuuteen.
- Selvitä, muuttaako säännöllinen sauvakävelyharjoittelu raudan aineenvaihduntaa ja arvioi sen korrelaatiota tulehdusmerkkiaineiden ja luun morfogeneesin kanssa.
- Selvitä, ilmoittaako lihasten vapauttama irisiini BDNF-pitoisuuden kasvusta vasteena harjoitukselle ja parantavatko nämä muutokset kognitiivista toimintaa.
- Selvitä, parantavatko sauvakävely tai HIIT-harjoittelu tehokkaasti veren lipidiprofiilia ja aerobista kapasiteettia, ja jos nämä vaikutukset korreloivat veren 25-OHD-pitoisuuden kanssa.
- Selvitä, muuttaako D-vitamiinipitoisuus sopeutumista harjoitteluun ja muuttaako immunologista vastetta säännölliseen harjoitusprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen anti-inflammatorisen vaikutuksen takana olevaa mekanismia ei täysin ymmärretä. Joissakin tapauksissa fyysinen aktiivisuus on osoittautunut lähes/täysin tehottomaksi systeemisen tulehduksen vähentämisessä. Siksi tätä vastetta muokkaavien tekijöiden arvioiminen on erityisen tärkeää. Yksi niistä voi liittyä raudan aineenvaihduntaan. On ehdotettu, että säännöllinen harjoittelu vähentää kehon rautavarastoja, mikä voi edistää tulehdusta ehkäisevää vastetta. Näin ollen yksi liikunnan tulehdusta ehkäisevistä vaikutuksista voi liittyä raudan aineenvaihdunnan muutoksiin. Siitä huolimatta alustavat tietomme osoittivat, että kahdeksan kuukauden sauvakävelyharjoittelu ei vähentänyt kehon rautavarastoja n. 25 % koehenkilöistä, vaikka joillekin heistä oli tyypillistä korkea veren ferritiini (hyvä kehon rautavarastojen indikaattori). Tämä saattaa liittyä harjoituksen vaikutukseen hepsidiinin (pääasiallinen raudan imeytymisen säätelijä, joka toimii negatiivisena raudan ulosvirtauksen säätelijänä) pitoisuuteen. On hyvin dokumentoitu, että yksittäinen harjoitus lisää veren hepsidiinipitoisuutta; tiedot säännöllisen harjoittelun vaikutuksesta hepsidiinipitoisuuteen ovat kuitenkin rajallisia.
D-vitamiini on toinen tekijä, joka voi vaikuttaa liikunnan anti-inflammatoriseen vaikutukseen. On ehdotettu, että fyysiseen toimintaan osallistuvilla henkilöillä on korkeammat 25OHD-pitoisuudet (D-vitamiinin tilan indikaattori). D-vitamiini estää tulehdusta edistävien sytokiinien ilmentymistä, jota pidetään sen anti-inflammatorisen vaikutuksen päämekanismina. On syytä huomata, että Puolan väestölle on ominaista alhainen D-vitamiinin taso. Näin ollen on mahdollista, että liikunnan tulehdusta ehkäisevä vaikutus muuttuu vitamiinitilanteen mukaan. Lisäksi D-vitamiinin on osoitettu suojaavan lihasten surkastumista vastaan sekä iäkkäillä että nuoremmilla ihmisillä. Sen keskittyminen on korreloitu lihasvoiman kanssa.
Tulehduksen on havaittu liittyvän lihasatrofiaa välittävän autofagiaa aiheuttavan stressiproteiinin HMGB1:n lisääntymiseen. Plasman aminohappoprofiilin mittaaminen auttaa arvioimaan harjoituksen vaikutusta lihasproteolyysiin. Lisäksi yhteyttä harjoituksen, D-vitamiinitilan ja HMGB1:n välillä ei ole vielä osoitettu. Lisäksi joukko liikunnan indusoimia vuorovaikutuksia sisältää vasta löydetyn proteiinin, irisiinin, vapautumisen lihaksesta ja sen parantavan vaikutuksen kognitiiviseen toimintaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) synteesin kautta. Tietoa säännöllisen harjoittelun vaikutuksesta irisiinin pitoisuuteen iäkkäillä ihmisillä ei ole.
Kaiken kaikkiaan tutkimusintressimme keskittyy liikunnan tulehdusta estävää vaikutusta välittävien tekijöiden rooliin ja tapaan, jolla ne stimuloivat tai estävät adaptiivisia muutoksia. Ehdotettu hanke pohjautuu pitkäaikaiseen kokemukseemme tutkittaessa liikunnan vaikutuksia rauta-aineenvaihduntaan sekä muita fyysisiä menetelmiä, jotka tukevat liikunnan tulehdusta estävää vaikutusta. Viimeisimmät julkaistut artikkelit osoittavat, että D-vitamiinin pitoisuus, myös harjoitussopeutumisessa, voi moduloida immunologista vastetta harjoitteluun. Siksi hypoteesimme vahvistaminen antaisi meille myös mahdollisuuden määrittää, voiko D-vitamiinin pitoisuus rajoittaa sopeutumista fyysiseen aktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
Sopot, Pomorskie, Puola, 81-735
- Ziemann Ewa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ei sairauden lääkärintarkastusta
Poissulkemiskriteerit:
hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine yli 100 mmHg), sydämen rytmihäiriö, sydän- ja hengityselinten sairaudet, pitkälle edennyt osteoporoosi, Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittelu NW
liikunta ja lisäravinteet
|
NW koulutus
Muut nimet:
harjoittelu lumella
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Harjoittelu HICT ja D-vitamiini
Harjoittelu HICT plus D-vitamiini
|
NW koulutus
Muut nimet:
harjoittelu lumella
Muut nimet:
Treeni ja D-vitamiini
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Plasebo
lumelääke D-vitamiini
|
NW koulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinin vaikutus ikääntyvien ihmisten fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvoja verrataan arvoihin, jotka on kirjattu 12 viikkoa ja 3 kuukautta harjoitusohjelman jälkeen.
|
Varmistaaksesi, tuoko D-vitamiinilisällä tuettu harjoittelu parempia tuloksia
|
Lähtötilanteen arvoja verrataan arvoihin, jotka on kirjattu 12 viikkoa ja 3 kuukautta harjoitusohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Ziemann, Gdansk University of Physical Education and Sport, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gmiat A, Mieszkowski J, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Kochanowicz A, Radulska A, Lipinski M, Tomczyk M, Jaworska J, Antosiewicz J, Ziemann E. Changes in pro-inflammatory markers and leucine concentrations in response to Nordic Walking training combined with vitamin D supplementation in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):535-548. doi: 10.1007/s10522-017-9694-8. Epub 2017 Mar 18.
- Prusik K, Kortas J, Prusik K, Mieszkowski J, Jaworska J, Skrobot W, Lipinski M, Ziemann E, Antosiewicz J. Nordic Walking Training Causes a Decrease in Blood Cholesterol in Elderly Women Supplemented with Vitamin D. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Feb 20;9:42. doi: 10.3389/fendo.2018.00042. eCollection 2018.
- Walentukiewicz A, Lysak-Radomska A, Jaworska J, Prusik K, Prusik K, Kortas JA, Lipinski M, Babinska A, Antosiewicz J, Ziemann E. Vitamin D Supplementation and Nordic Walking Training Decreases Serum Homocysteine and Ferritin in Elderly Women. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 20;15(10):2064. doi: 10.3390/ijerph15102064.
- Mieszkowski J, Niespodzinski B, Kochanowicz A, Gmiat A, Prusik K, Prusik K, Kortas J, Ziemann E, Antosiewicz J. The Effect of Nordic Walking Training Combined with Vitamin D Supplementation on Postural Control and Muscle Strength in Elderly People-A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Sep 7;15(9):1951. doi: 10.3390/ijerph15091951.
- Gmiat A, Jaworska J, Micielska K, Kortas J, Prusik K, Prusik K, Lipowski M, Radulska A, Szupryczynska N, Antosiewicz J, Ziemann E. Improvement of cognitive functions in response to a regular Nordic walking training in elderly women - A change dependent on the training experience. Exp Gerontol. 2018 Apr;104:105-112. doi: 10.1016/j.exger.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Kortas J, Kuchta A, Prusik K, Prusik K, Ziemann E, Labudda S, Cwiklinska A, Wieczorek E, Jankowski M, Antosiewicz J. Nordic walking training attenuation of oxidative stress in association with a drop in body iron stores in elderly women. Biogerontology. 2017 Aug;18(4):517-524. doi: 10.1007/s10522-017-9681-0. Epub 2017 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/15/B/NZ7/00976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinin puutos
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tuntematon
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmisD3-vitamiinin puutosSaksa
-
Medical University of South CarolinaW.K. Kellogg FoundationValmisD3-vitamiinin puutosYhdysvallat
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalValmisD3-vitamiinin puutosLatvia
-
University of JenaMartin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisD3-vitamiinin puutosSaksa
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of PennsylvaniaAktiivinen, ei rekrytointiTerve Vapaaehtoinen | D3 dopamiinireseptori | Kokaiinista riippuvainenYhdysvallat
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityUniversity of ConnecticutValmisD3-vitamiinin puutos
-
Wright State UniversityRekrytointiPlakkipsoriaasi | D3-vitamiiniYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiPitkälle edennyt syöpä | D3-vitamiini | Kipu SyöpäTaiwan
Kliiniset tutkimukset NW koulutus
-
Newron Pharmaceuticals SPAValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterEi vielä rekrytointiaMaksasairaudet | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASH
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrytointiSauvakävelyllä suoritetun kuntoutushoidon tehokkuus lihavilla tai ylipainoisilla potilailla (VENERE)Sydän-ja verisuonitaudit | Ylipaino ja lihavuus | Diabetes tyyppi 2Italia
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Newron Pharmaceuticals SPAValmisSkitsofreniaIntia, Yhdysvallat
-
Lund UniversityRekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation...ValmisSepelvaltimotauti (CAD)Kanada
-
University of KasselValmis