Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium sialylace krevních destiček průtokovou cytometrií pro diferenciální diagnostiku ICT (SYMPATHIC)

17. ledna 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Studium sialylace krevních destiček průtokovou cytometrií pro diferenciální diagnostiku imunologické a konstitutivní trombocytopenie: diagnostický a prognostický zájem.

Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP) je nejčastější autoimunitní cytopenie. Neexistuje žádný specifický biologický marker a diagnóza často vyplývá z vyloučení jiných diferenciálních diagnóz, zejména dědičné trombocytopenie.

Nedávné studie uvádějí původní mechanismus destrukce krevních destiček u ITP, protilátkou zprostředkovanou desialylací membránových proteinů. Detekce sialylace krevních destiček může být snadno dosažena pomocí průtokové cytometrie. To by mohlo poskytnout nový biomarker ITP, užitečný pro stanovení diagnózy ITP a vodítko pro správnou léčbu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou přijaty 3 populace:

Počet plánovaných témat:

50 pacientů ve skupině PTI 50 pacientů ve skupině neimunologické trombocytopenie 50 pacientů v kontrolní skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) s diagnózou ITP (primární akutní, přetrvávající nebo chronická)
  • Dospělí pacienti (>18 let) s diagnózou neimunologické trombocytopenie (konstitutivní trombocytopenie, myelodysplastický syndrom, trombocytopenie vyvolaná chemoterapií)
  • Dospělí pacienti (>18 let) bez trombocytopenie
  • Zapsán do systému sociálního zabezpečení
  • Po poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti (
  • Zařazen do jiné klinické studie
  • Po podání kortikosteroidů nebo polyvalentních imunoglobulinů v posledních 4
  • týdnů nebo protidestičkovou léčbu nebo NSAID během posledních 7 dnů
  • Dostali jste transfuzi krevních destiček v posledních čtrnácti dnech
  • S prokázaným nedostatkem železa
  • S imunoalergickou trombocytopenií vyvolanou léky.
  • Těhotné a kojící ženy,
  • opatrovníci, budou z této populace vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická trombocytopenická purpura
Jiný: neintervenční studie
neintervenční studie
neimunologická trombocytopenie
pacient s konstitutivní trombocytopenií, myelodysplastickým syndromem nebo trombocytopenií vyvolanou chemoterapií
Jiný: neintervenční studie
neintervenční studie
bez trombocytopenie
Jiný: neintervenční studie
neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte rozdíl v sialylaci mezi pacienty s ITP a jinými příčinami trombocytopenie/kontrolami
Časové okno: 18 měsíců
významné snížení sialylace krevních destiček u pacientů s ITP, měřeno průtokovou cytometrií s fluorescenčním aglutininem Ricinus communis
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota a terapie
Časové okno: 18 měsíců
prognostická hodnota úrovně sialylace u pacientů s ITP s ohledem na vývoj onemocnění a odpověď na léčbu první linie a splenektomii.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit