Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сиалирования тромбоцитов методом проточной цитометрии для дифференциальной диагностики ИКТ (SYMPATHIC)

17 января 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Изучение сиалирования тромбоцитов методом проточной цитометрии для дифференциальной диагностики иммунологической и конститутивной тромбоцитопении: диагностический и прогностический интерес.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) — наиболее частая аутоиммунная цитопения. Специфического биологического маркера не существует, и диагноз часто ставится в результате исключения других дифференциальных диагнозов, особенно наследственной тромбоцитопении.

В недавних исследованиях сообщалось об оригинальном механизме разрушения тромбоцитов при ИТП путем опосредованного антителами десиалилирования мембранных белков. Обнаружение сиалирования тромбоцитов может быть легко достигнуто с помощью проточной цитометрии. Это может обеспечить новый биомаркер ИТП, полезный для установления диагноза ИТП и руководства по правильному ведению пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 3 группы населения:

Количество запланированных тем:

50 пациентов в группе ПТИ 50 пациентов в группе неиммунологической тромбоцитопении 50 пациентов в контрольной группе

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом ИТП (первичная острая, персистирующая или хроническая)
  • Взрослые пациенты (старше 18 лет) с диагнозом неиммунологическая тромбоцитопения (конститутивная тромбоцитопения, миелодиспластический синдром, тромбоцитопения, индуцированная химиотерапией)
  • Взрослые пациенты (>18 лет) без тромбоцитопении
  • Зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Предоставив информированное согласие

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты (
  • Включен в другое клиническое исследование
  • Прием кортикостероидов или поливалентных иммуноглобулинов в течение последних 4 лет.
  • недели или антитромбоцитарная терапия или НПВП в течение последних 7 дней
  • Переливание тромбоцитов за последние две недели
  • При доказанном дефиците железа
  • При лекарственно-индуцированной иммуноаллергической тромбоцитопении.
  • Беременные и кормящие женщины,
  • пациенты-опекуны будут исключены из этой популяции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Другой: неинтервенционное исследование
неинтервенционное исследование
неиммунологическая тромбоцитопения
пациент с конститутивной тромбоцитопенией, миелодиспластическим синдромом или тромбоцитопенией, вызванной химиотерапией
Другой: неинтервенционное исследование
неинтервенционное исследование
без тромбоцитопении
Другой: неинтервенционное исследование
неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить разницу в сиалилировании у пациентов с ИТП и другими причинами тромбоцитопении/контрольной группы
Временное ограничение: 18 месяцев
значительное снижение сиалирования тромбоцитов у пациентов с ИТП, измеренное с помощью проточной цитометрии с флуоресцентным агглютинином Ricinus communis
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение и терапия
Временное ограничение: 18 месяцев
прогностическое значение уровня сиалилирования у пациентов с ИТП в отношении развития заболевания и ответа на лечение первой линии и спленэктомию.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться