Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blodplatesialylering ved flytcytometri for differensialdiagnose av IKT (SYMPATHIC)

17. januar 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital

Studie av blodplatesialylering ved strømningscytometri for differensialdiagnose av immunologisk og konstitutiv trombocytopeni: diagnostisk og prognostisk interesse.

Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) er den hyppigste autoimmune cytopenien. Det er ingen spesifikk biologisk markør, og diagnosen skyldes ofte utelukkelse av andre differensialdiagnoser, spesielt arvelig trombocytopeni.

Nyere studier har rapportert en original platedestruksjonsmekanisme i ITP, ved antistoffmediert desialylering av membranproteiner. Påvisningen av blodplatesialylering kan lett oppnås ved bruk av flowcytometri. Dette kan gi en ny biomarkør for ITP, nyttig for å fastslå en diagnose av ITP og veilede mot riktig pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 populasjoner vil bli rekruttert i studien:

Antall planlagte emner:

50 pasienter i PTI-gruppen 50 pasienter i den ikke-immunologiske trombocytopenigruppen 50 pasienter i kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) med diagnosen ITP (primær akutt, vedvarende eller kronisk)
  • Voksne pasienter (>18 år) med diagnosen ikke-immunologisk trombocytopeni (konstitutiv trombocytopeni, myelodysplastisk syndrom, kjemoterapi-indusert trombocytopeni)
  • Voksne pasienter (>18 år) uten trombocytopeni
  • Registrert i et trygdesystem
  • Etter å ha gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige pasienter (
  • Registrert i en annen klinisk studie
  • Etter å ha mottatt kortikosteroider eller polyvalente immunglobuliner i de siste 4
  • uker eller anti-blodplatebehandling eller NSAID i løpet av de siste 7 dagene
  • Etter å ha mottatt blodplatetransfusjon de siste fjorten dagene
  • Med påvist jernmangel
  • Med legemiddelindusert immunallergisk trombocytopeni.
  • Gravide og ammende kvinner,
  • vergepasienter, vil bli ekskludert fra denne populasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idiopatisk trombocytopenisk purpura
Annen: ikke-intervensjonell studie
ikke-intervensjonell studie
ikke-immunologisk trombocytopeni
pasient med konstitutiv trombocytopeni, myelodysplastisk syndrom eller kjemoterapi-indusert trombocytopeni
Annen: ikke-intervensjonell studie
ikke-intervensjonell studie
uten trombocytopeni
Annen: ikke-intervensjonell studie
ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forskjellen på sialylering mellom ITP-pasienter og andre årsaker til trombocytopeni/kontroller
Tidsramme: 18 måneder
en signifikant reduksjon i blodplatesialylering hos ITP-pasienter, målt i flowcytometri med fluorescerende Ricinus communis agglutinin
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi og terapi
Tidsramme: 18 måneder
prognostisk verdi av nivået av sialylering hos ITP-pasienter angående sykdomsutvikling og respons på førstelinjebehandlinger og splenektomi.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere