A vérlemezkék szialilációjának vizsgálata áramlási citometriával az ICT differenciáldiagnózisához (SYMPATHIC)
2022. január 17. frissítette: Nantes University Hospital
A vérlemezkék szialilációjának vizsgálata áramlási citometriával az immunológiai és konstitutív thrombocytopenia differenciáldiagnózisához: Diagnosztikai és prognosztikus érdeklődés.
Az idiopátiás thrombocytopeniás purpura (ITP) a leggyakoribb autoimmun citopénia. Nincs specifikus biológiai marker, és a diagnózis gyakran más differenciáldiagnózis, nevezetesen az öröklött thrombocytopenia kizárásának eredménye.
A közelmúltban végzett vizsgálatok egy eredeti vérlemezke-pusztító mechanizmusról számoltak be az ITP-ben, a membránfehérjék antitest-mediált deszializálásával. A vérlemezke szialiláció kimutatása könnyen elérhető áramlási citometriával. Ez az ITP új biomarkerét jelentheti, amely hasznos lehet az ITP diagnózisának megállapításához, és útmutatást nyújthat a megfelelő betegkezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3 populációt vesznek fel a vizsgálatba:
Tervezett témák száma:
50 beteg a PTI csoportban 50 beteg a nem immunológiai thrombocytopeniás csoportban 50 beteg a kontroll csoportban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél ITP (elsődleges akut, perzisztáló vagy krónikus) diagnosztizáltak
- Felnőtt betegek (18 év felett), akiknél nem immunológiai thrombocytopenia (konstitutív thrombocytopenia, myelodysplasiás szindróma, kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia) diagnosztizáltak
- Felnőtt betegek (>18 év), thrombocytopenia nélkül
- Beiratkozott a társadalombiztosítási rendszerbe
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek (
- Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba
- Kortikoszteroidokat vagy polivalens immunglobulinokat kapott az elmúlt időszakban 4
- hetes, vérlemezke-ellenes kezelés vagy NSAID kezelés az elmúlt 7 napban
- Az elmúlt két hétben vérlemezke-transzfúzióban részesült
- Bizonyított vashiány esetén
- Gyógyszer okozta immunallergiás thrombocytopenia esetén.
- Terhes és szoptató nők,
- gondviselő betegeket, kizárják ebből a populációból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idiopátiás thrombocytopeniás purpura
|
nem intervenciós vizsgálat
|
|
nem immunológiai thrombocytopenia
konstitutív thrombocytopeniában, myelodysplasiás szindrómában vagy kemoterápia által kiváltott thrombocytopeniában szenvedő beteg
|
nem intervenciós vizsgálat
|
|
thrombocytopenia nélkül
|
nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a szialiláció különbségét az ITP-s betegek és a thrombocytopenia egyéb okai között / kontrollok között
Időkeret: 18 hónap
|
a vérlemezkék szialilációjának jelentős csökkenése ITP-s betegekben, áramlási citometriával mérve fluoreszcens Ricinus communis agglutininnel
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognosztikai érték és terápia
Időkeret: 18 hónap
|
A szialiláció szintjének prognosztikai értéke ITP-s betegekben a betegség evolúciójára, valamint az első vonalbeli kezelésekre és a lépeltávolításra adott válaszra vonatkozóan.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li J, van der Wal DE, Zhu G, Xu M, Yougbare I, Ma L, Vadasz B, Carrim N, Grozovsky R, Ruan M, Zhu L, Zeng Q, Tao L, Zhai ZM, Peng J, Hou M, Leytin V, Freedman J, Hoffmeister KM, Ni H. Desialylation is a mechanism of Fc-independent platelet clearance and a therapeutic target in immune thrombocytopenia. Nat Commun. 2015 Jul 17;6:7737. doi: 10.1038/ncomms8737.
- Sorensen AL, Rumjantseva V, Nayeb-Hashemi S, Clausen H, Hartwig JH, Wandall HH, Hoffmeister KM. Role of sialic acid for platelet life span: exposure of beta-galactose results in the rapid clearance of platelets from the circulation by asialoglycoprotein receptor-expressing liver macrophages and hepatocytes. Blood. 2009 Aug 20;114(8):1645-54. doi: 10.1182/blood-2009-01-199414. Epub 2009 Jun 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Vérlemezke-rendellenességek
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Purpura
- Purpura, thrombocytopeniás
- Purpura, thrombocytopeniás, idiopátiás
- Thrombocytopenia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .