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ICT 감별진단을 위한 유세포분석법에 의한 혈소판 시알화 연구 (SYMPATHIC)

2022년 1월 17일 업데이트: Nantes University Hospital

면역학적 및 구성적 혈소판감소증의 감별진단을 위한 유세포분석법에 의한 혈소판 시알화에 관한 연구: 진단적 및 예후적 관심.

특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP)은 가장 흔한 자가 면역성 혈구 감소증입니다. 특정 생물학적 마커가 없으며 진단은 종종 다른 감별 진단, 특히 유전성 혈소판 감소증을 배제한 결과입니다.

최근 연구에서는 막 단백질의 항체 매개 탈시알화에 의한 ITP의 원래 혈소판 파괴 메커니즘을 보고했습니다. 혈소판 시알릴화의 검출은 유동 세포측정법을 사용하여 쉽게 달성될 수 있습니다. 이것은 ITP의 진단을 확인하고 적절한 환자 관리를 안내하는 데 유용한 ITP의 새로운 바이오마커를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3 인구는 연구에서 모집됩니다:

계획된 주제 수:

PTI군 50명 비면역성혈소판감소증군 50명 대조군 50명

설명

포함 기준:

  • ITP(원발성 급성, 지속성 또는 만성) 진단을 받은 성인(>18세) 환자
  • 비면역성 혈소판감소증(구성성 혈소판감소증, 골수이형성증후군, 화학요법 유발성 혈소판감소증) 진단을 받은 성인(>18세) 환자
  • 혈소판 감소증이 없는 성인 환자(>18세)
  • 사회 보장 시스템에 등록
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 경미한 환자(
  • 다른 임상 연구에 등록됨
  • 지난 4년 동안 코르티코스테로이드 또는 다가 면역글로불린을 투여받은 적이 있음
  • 지난 7일 동안 몇 주 또는 항혈소판 요법 또는 NSAID
  • 지난 2주 동안 혈소판 수혈을 받은 경우
  • 입증된 철분 결핍
  • 약물 유발 면역 알레르기 성 혈소판 감소증.
  • 임산부, 수유부,
  • 보호자 환자는 이 모집단에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
특발성 혈소판감소성 자반병
다른: 비 중재적 연구
비 중재적 연구
비 면역 혈소판 감소증
구성성 혈소판감소증, 골수이형성 증후군 또는 화학요법 유발성 혈소판감소증 환자
다른: 비 중재적 연구
비 중재적 연구
혈소판 감소증 없이
다른: 비 중재적 연구
비 중재적 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITP 환자와 혈소판감소증/대조군의 다른 원인 사이의 시알화 차이 평가
기간: 18개월
ITP 환자에서 혈소판 시알화의 상당한 감소, 형광 Ricinus communis 응집소를 사용한 유동 세포측정법에서 측정
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후 가치 및 치료
기간: 18개월
질병 진화 및 1차 치료 및 비장 절제술의 반응에 관한 ITP 환자의 시알화 수준의 예후적 가치.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC17_0346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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