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Etude de la sialylation des plaquettes par cytométrie en flux pour le diagnostic différentiel des TIC (SYMPATHIC)

17 janvier 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

Etude de la sialylation plaquettaire par cytométrie en flux pour le diagnostic différentiel de la thrombocytopénie immunologique et constitutive : intérêt diagnostique et pronostique.

Le purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) est la cytopénie auto-immune la plus fréquente. Il n'y a pas de marqueur biologique spécifique et le diagnostic résulte souvent de l'exclusion d'autres diagnostics différentiels, notamment la thrombocytopénie héréditaire.

Des études récentes ont rapporté un mécanisme original de destruction plaquettaire dans le PTI, par désialylation médiée par des anticorps des protéines membranaires. La détection de la sialylation plaquettaire peut être facilement réalisée en utilisant la cytométrie en flux. Cela pourrait fournir un nouveau biomarqueur de PTI, utile pour établir un diagnostic de PTI et guider vers une prise en charge appropriée des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3 Populations seront recrutées dans l'étude :

Nombre de sujets prévus :

50 patients du groupe PTI 50 patients du groupe thrombocytopénie non immunologique 50 patients du groupe contrôle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans) avec un diagnostic de PTI (aigu primaire, persistant ou chronique)
  • Patients adultes (>18 ans) avec un diagnostic de thrombocytopénie non immunologique (thrombocytopénie constitutive, syndrome myélodysplasique, thrombocytopénie induite par la chimiothérapie)
  • Patients adultes (>18 ans) sans thrombocytopénie
  • Affilié à un système de sécurité sociale
  • Avoir donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs (
  • Inscrit dans une autre étude clinique
  • Avoir reçu des corticoïdes ou des immunoglobulines polyvalentes au cours des 4 dernières
  • semaines ou traitement antiplaquettaire ou AINS au cours des 7 derniers jours
  • Avoir reçu une transfusion de plaquettes au cours des quinze derniers jours
  • Avec une carence en fer avérée
  • Avec thrombocytopénie immuno-allergique d'origine médicamenteuse.
  • Femmes enceintes et allaitantes,
  • les patients tuteurs, seront exclus de cette population.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Purpura thrombocytopénique idiopathique
Autre: étude non interventionnelle
étude non interventionnelle
thrombopénie non immunologique
patient présentant une thrombocytopénie constitutive, un syndrome myélodysplasique ou une thrombocytopénie induite par la chimiothérapie
Autre: étude non interventionnelle
étude non interventionnelle
sans thrombopénie
Autre: étude non interventionnelle
étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la différence de sialylation entre les patients ITP et les autres causes de thrombocytopénie / témoins
Délai: 18 mois
une diminution significative de la sialylation des plaquettes chez les patients PTI, mesurée en cytométrie en flux avec l'agglutinine fluorescente de Ricinus communis
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur pronostique et thérapeutique
Délai: 18 mois
valeur pronostique du niveau de sialylation chez les patients ITP concernant l'évolution de la maladie et la réponse des traitements de première intention et de la splénectomie.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0346

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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