Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de sialylering van bloedplaatjes door middel van flowcytometrie voor de differentiële diagnose van ICT (SYMPATHIC)

17 januari 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Studie van bloedplaatjessialylering door flowcytometrie voor de differentiële diagnose van immunologische en constitutieve trombocytopenie: diagnostisch en prognostisch belang.

Idiopathische trombocytopenische purpura (ITP) is de meest voorkomende auto-immuuncytopenie. Er is geen specifieke biologische marker en de diagnose is vaak het resultaat van de uitsluiting van andere differentiële diagnoses, met name erfelijke trombocytopenie.

Recente studies hebben een origineel mechanisme voor bloedplaatjesvernietiging in ITP gerapporteerd, door antilichaam-gemedieerde desialylering van membraaneiwitten. De detectie van bloedplaatjessialylering kan gemakkelijk worden bereikt met behulp van flowcytometrie. Dit zou een nieuwe biomarker van ITP kunnen opleveren, nuttig om een ​​diagnose van ITP vast te stellen en een leidraad te zijn voor goed patiëntenbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 3 populaties worden gerekruteerd voor het onderzoek:

Aantal geplande onderwerpen:

50 patiënten in de PTI-groep 50 patiënten in de niet-immunologische trombocytopeniegroep 50 patiënten in de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) met de diagnose ITP (primair acuut, aanhoudend of chronisch)
  • Volwassen patiënten (>18 jaar) met een diagnose van niet-immunologische trombocytopenie (constitutieve trombocytopenie, myelodysplastisch syndroom, door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie)
  • Volwassen patiënten (>18 jaar) zonder trombocytopenie
  • Ingeschreven in een systeem van sociale zekerheid
  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënten (
  • Ingeschreven in een andere klinische studie
  • In het verleden corticosteroïden of polyvalente immunoglobulinen hebben gekregen 4
  • weken of plaatjesaggregatieremmers of NSAID's gedurende de afgelopen 7 dagen
  • In de afgelopen twee weken een bloedplaatjestransfusie hebben gekregen
  • Bij bewezen ijzertekort
  • Met door geneesmiddelen veroorzaakte immuunallergische trombocytopenie.
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven,
  • voogdpatiënten, worden uitgesloten van deze populatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Idiopathische trombocytopenische purpura
Ander: niet-interventionele studie
niet-interventionele studie
niet-immunologische trombocytopenie
patiënt met constitutieve trombocytopenie, myelodysplastisch syndroom of door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie
Ander: niet-interventionele studie
niet-interventionele studie
zonder trombocytopenie
Ander: niet-interventionele studie
niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het verschil in sialylering tussen ITP-patiënten en andere oorzaken van trombocytopenie/controles
Tijdsspanne: 18 maanden
een significante afname van de sialylering van bloedplaatjes bij ITP-patiënten, gemeten in flowcytometrie met fluorescerende Ricinus communis agglutinine
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde en therapie
Tijdsspanne: 18 maanden
prognostische waarde van het niveau van sialylering bij ITP-patiënten met betrekking tot ziekte-evolutie en respons van eerstelijnsbehandelingen en splenectomie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische trombocytopenische purpura

Klinische onderzoeken op niet-interventionele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren