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Estudo da Sialilação de Plaquetas por Citometria de Fluxo para o Diagnóstico Diferencial de TIC (SYMPATHIC)

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo da Sialilação de Plaquetas por Citometria de Fluxo para o Diagnóstico Diferencial de Trombocitopenia Imunológica e Constitutiva: Interesse Diagnóstico e Prognóstico.

A púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) é a citopenia autoimune mais frequente. Não há marcador biológico específico e o diagnóstico muitas vezes resulta da exclusão de outros diagnósticos diferenciais, notadamente a trombocitopenia hereditária.

Estudos recentes relataram um mecanismo original de destruição plaquetária na ITP, por desialilação mediada por anticorpos de proteínas de membrana. A detecção de sialilação de plaquetas pode ser facilmente obtida usando citometria de fluxo. Isso pode fornecer um novo biomarcador de ITP, útil para determinar um diagnóstico de ITP e orientar o tratamento adequado do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

3 Populações serão recrutadas no estudo:

Número de tópicos planejados:

50 pacientes no grupo PTI 50 pacientes no grupo trombocitopenia não imunológica 50 pacientes no grupo controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) com diagnóstico de PTI (primária aguda, persistente ou crônica)
  • Pacientes adultos (>18 anos) com diagnóstico de trombocitopenia não imunológica (trombocitopenia constitutiva, síndrome mielodisplásica, trombocitopenia induzida por quimioterapia)
  • Pacientes adultos (>18 anos) sem trombocitopenia
  • Inscrito num sistema de Segurança Social
  • Tendo fornecido consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores (
  • Inscrito em outro estudo clínico
  • Ter recebido corticosteroides ou imunoglobulinas polivalentes nos últimos 4
  • semanas ou terapia antiplaquetária ou AINE durante os últimos 7 dias
  • Ter recebido transfusão de plaquetas na última quinzena
  • Com deficiência de ferro comprovada
  • Com trombocitopenia imuno-alérgica induzida por drogas.
  • Mulheres grávidas e lactantes,
  • pacientes responsáveis, serão excluídos desta população.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Púrpura trombocitopênica idiopática
Outro: estudo não intervencional
estudo não intervencional
trombocitopenia não imunológica
paciente com trombocitopenia constitutiva, síndrome mielodisplásica ou trombocitopenia induzida por quimioterapia
Outro: estudo não intervencional
estudo não intervencional
sem trombocitopenia
Outro: estudo não intervencional
estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a diferença de sialilação entre pacientes com PTI e outras causas de trombocitopenia/controles
Prazo: 18 meses
uma diminuição significativa na sialilação de plaquetas em pacientes com PTI, medida em citometria de fluxo com aglutinina Ricinus communis fluorescente
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor prognóstico e terapia
Prazo: 18 meses
valor prognóstico do nível de sialilação em pacientes com ITP em relação à evolução da doença e resposta aos tratamentos de primeira linha e esplenectomia.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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