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Studio della sialilazione delle piastrine mediante citometria a flusso per la diagnosi differenziale delle TIC (SYMPATHIC)

17 gennaio 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio della sialilazione piastrinica mediante citometria a flusso per la diagnosi differenziale di trombocitopenia immunologica e costitutiva: interesse diagnostico e prognostico.

La porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) è la citopenia autoimmune più frequente. Non esiste un marcatore biologico specifico e la diagnosi deriva spesso dall'esclusione di altre diagnosi differenziali, in particolare la trombocitopenia ereditaria.

Studi recenti hanno riportato un originale meccanismo di distruzione piastrinica nell'ITP, mediante la desialilazione mediata da anticorpi delle proteine ​​di membrana. Il rilevamento della sialilazione piastrinica può essere facilmente ottenuto utilizzando la citometria a flusso. Ciò potrebbe fornire un nuovo biomarcatore di ITP, utile per accertare una diagnosi di ITP e guidare verso una corretta gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3 popolazioni saranno reclutate nello studio:

Numero di argomenti pianificati:

50 pazienti nel gruppo PTI 50 pazienti nel gruppo trombocitopenia non immunologica 50 pazienti nel gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni) con diagnosi di ITP (primaria acuta, persistente o cronica)
  • Pazienti adulti (>18 anni) con diagnosi di trombocitopenia non immunologica (trombocitopenia costitutiva, sindrome mielodisplastica, trombocitopenia indotta da chemioterapia)
  • Pazienti adulti (>18 anni) senza trombocitopenia
  • Iscritto a un sistema di sicurezza sociale
  • Aver fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori (
  • Arruolato in un altro studio clinico
  • Aver ricevuto in passato corticosteroidi o immunoglobuline polivalenti 4
  • settimane o terapia antipiastrinica o FANS negli ultimi 7 giorni
  • Avendo ricevuto trasfusioni di piastrine nelle ultime due settimane
  • Con comprovata carenza di ferro
  • Con trombocitopenia immuno-allergica indotta da farmaci.
  • Donne incinte e che allattano,
  • pazienti tutori, saranno esclusi da questa popolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Porpora trombocitopenica idiopatica
Altro: studio non interventistico
studio non interventistico
trombocitopenia non immunologica
paziente con trombocitopenia costitutiva, sindrome mielodisplastica o trombocitopenia indotta da chemioterapia
Altro: studio non interventistico
studio non interventistico
senza trombocitopenia
Altro: studio non interventistico
studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la differenza di sialilazione tra pazienti con ITP e altre cause di trombocitopenia/controlli
Lasso di tempo: 18 mesi
una significativa diminuzione della sialilazione piastrinica nei pazienti con ITP, misurata in citometria a flusso con agglutinina Ricinus communis fluorescente
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore prognostico e terapia
Lasso di tempo: 18 mesi
valore prognostico del livello di sialilazione nei pazienti con ITP per quanto riguarda l'evoluzione della malattia e la risposta ai trattamenti di prima linea e alla splenectomia.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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