Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verihiutaleiden sialylaatiosta virtaussytometrialla ICT:n erotusdiagnoosissa (SYMPATHIC)

maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tutkimus verihiutaleiden sialylaatiosta virtaussytometrialla immunologisen ja konstitutiivisen trombosytopenian erodiagnostiikkaa varten: Diagnostinen ja ennustava kiinnostus.

Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP) on yleisin autoimmuunisytopenia. Spesifistä biologista merkkiainetta ei ole, ja diagnoosi johtuu usein muiden erotusdiagnoosien, erityisesti perinnöllisen trombosytopenian, poissulkemisesta.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet alkuperäisestä verihiutaleiden tuhoutumismekanismista ITP:ssä vasta-ainevälitteisen membraaniproteiinien desialyloinnilla. Verihiutaleiden sialylaation havaitseminen voidaan saavuttaa helposti käyttämällä virtaussytometriaa. Tämä voisi tarjota uuden ITP:n biomarkkerin, joka on hyödyllinen ITP-diagnoosin varmistamisessa ja opas potilaan asianmukaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan 3 väestöä:

Suunniteltujen aiheiden määrä:

50 potilasta PTI-ryhmässä 50 potilasta ei-immunologisessa trombosytopeniaryhmässä 50 potilasta kontrolliryhmässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on ITP-diagnoosi (primaarinen akuutti, jatkuva tai krooninen)
  • Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu ei-immunologinen trombosytopenia (konstitutiivinen trombosytopenia, myelodysplastinen oireyhtymä, kemoterapian aiheuttama trombosytopenia)
  • Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), joilla ei ole trombosytopeniaa
  • Ilmoittautunut sosiaaliturvajärjestelmään
  • Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat (
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • olet saanut kortikosteroideja tai moniarvoisia immunoglobuliineja viimeksi 4
  • viikkojen tai verihiutaleiden vastainen hoito tai NSAID viimeisten 7 päivän aikana
  • Hän on saanut verihiutaleiden siirron viimeisen kahden viikon aikana
  • Todistetulla raudan puutteella
  • Lääkkeiden aiheuttaman immuuniallergisen trombosytopenian kanssa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • huoltajapotilaat, suljetaan pois tästä väestöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura
Muut: ei-interventiotutkimus
ei-interventiotutkimus
ei-immunologinen trombosytopenia
potilas, jolla on konstitutiivinen trombosytopenia, myelodysplastinen oireyhtymä tai kemoterapian aiheuttama trombosytopenia
Muut: ei-interventiotutkimus
ei-interventiotutkimus
ilman trombosytopeniaa
Muut: ei-interventiotutkimus
ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi sialylaation ero ITP-potilaiden ja muiden trombosytopenian syiden / kontrollien välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
verihiutaleiden sialylaation merkittävä väheneminen ITP-potilailla, mitattuna virtaussytometrialla fluoresoivalla Ricinus communis agglutiniinilla
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustearvo ja terapia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
sialylaatiotason prognostinen arvo ITP-potilailla koskien taudin kehittymistä ja vastetta ensilinjan hoitoihin ja pernan poistoon.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa