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ICTの鑑別診断のためのフローサイトメトリーによる血小板シアリル化の研究 (SYMPATHIC)

2022年1月17日 更新者：Nantes University Hospital

免疫学的および構成的血小板減少症の鑑別診断のためのフローサイトメトリーによる血小板シアリル化の研究：診断および予後への関心。

特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) は、最も頻度の高い自己免疫性血球減少症です。 特定の生物学的マーカーはなく、診断はしばしば他の鑑別診断、特に遺伝性血小板減少症の除外から生じます。

最近の研究では、抗体を介した膜タンパク質の脱シアリル化による、ITP における独自の血小板破壊メカニズムが報告されています。 血小板シアリル化の検出は、フローサイトメトリーを使用して容易に達成できます。 これは、ITP の診断を確認し、適切な患者管理に向けて導くのに役立つ、ITP の新しいバイオマーカーを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3つの集団が研究で募集されます：

予定テーマ数：

PTI 群 50 例 非免疫性血小板減少症群 50 例 対照群 50 例

説明

包含基準:

  • ITP（原発性急性、持続性または慢性）と診断された成人患者（18歳以上）
  • 非免疫学的血小板減少症（構成性血小板減少症、骨髄異形成症候群、化学療法誘発性血小板減少症）と診断された成人患者（18歳以上）
  • 血小板減少症のない成人患者 (>18 歳)
  • 社会保障制度に加入している
  • インフォームドコンセントを提供したこと

除外基準:

  • 未成年の患者 (
  • 別の臨床試験に登録
  • 過去にコルチコステロイドまたは多価免疫グロブリンを投与されたことがある 4
  • 過去 7 日間の抗血小板療法または NSAID
  • 過去2週間以内に血小板輸血を受けた
  • 証明された鉄欠乏症で
  • 薬物誘発性の免疫アレルギー性血小板減少症を伴う。
  • 妊娠中および授乳中の女性、
  • 保護者患者は、この集団から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性血小板減少性紫斑病
他の：非介入研究
非介入研究
非免疫性血小板減少症
構成性血小板減少症、骨髄異形成症候群、または化学療法誘発性血小板減少症の患者
他の：非介入研究
非介入研究
血小板減少症なし
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ITP 患者と血小板減少症/コントロールの他の原因との間のシアリル化の違いを評価する
時間枠：18ヶ月
ITP 患者における血小板シアリル化の有意な減少 (蛍光ヒマワリ凝集素を用いたフローサイトメトリーで測定)
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後の価値と治療
時間枠：18ヶ月
ITP 患者におけるシアリル化レベルの予後的価値は、疾患の進行と第一選択治療および脾臓摘出術の反応に関するものです。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Marc Fouassier, Dr、Nantes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年10月23日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月17日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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