Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodpladesialylering ved flowcytometri til differentialdiagnose af IKT (SYMPATHIC)

17. januar 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Undersøgelse af blodpladesialylering ved flowcytometri til differentialdiagnose af immunologisk og konstitutiv trombocytopeni: diagnostisk og prognostisk interesse.

Idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) er den hyppigste autoimmune cytopeni. Der er ingen specifik biologisk markør, og diagnosen skyldes ofte udelukkelse af andre differentialdiagnoser, især arvelig trombocytopeni.

Nylige undersøgelser har rapporteret en original trombocytdestruktionsmekanisme i ITP ved antistof-medieret desialylering af membranproteiner. Påvisningen af ​​blodpladesialylering kan let opnås ved hjælp af flowcytometri. Dette kunne give en ny biomarkør for ITP, nyttig til at fastslå en diagnose af ITP og vejlede mod korrekt patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 populationer vil blive rekrutteret i undersøgelsen:

Antal planlagte emner:

50 patienter i PTI-gruppen 50 patienter i den ikke-immunologiske trombocytopeni-gruppe 50 patienter i kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) med diagnosen ITP (primær akut, vedvarende eller kronisk)
  • Voksne patienter (>18 år) med en diagnose af ikke-immunologisk trombocytopeni (konstitutiv trombocytopeni, myelodysplastisk syndrom, kemoterapi-induceret trombocytopeni)
  • Voksne patienter (>18 år) uden trombocytopeni
  • Indskrevet i et socialsikringssystem
  • Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter (
  • Tilmeldt et andet klinisk studie
  • Har modtaget kortikosteroider eller polyvalente immunglobuliner inden for de seneste 4
  • uger eller anti-trombocytbehandling eller NSAID i løbet af de sidste 7 dage
  • Efter at have modtaget blodpladetransfusion i de sidste 14 dage
  • Med påvist jernmangel
  • Med lægemiddel-induceret immun-allergisk trombocytopeni.
  • Gravide og ammende kvinder,
  • værgepatienter, vil blive udelukket fra denne population.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk trombocytopenisk purpura
Andet: ikke-interventionel undersøgelse
ikke-interventionel undersøgelse
ikke-immunologisk trombocytopeni
patient med konstitutiv trombocytopeni, myelodysplastisk syndrom eller kemoterapi-induceret trombocytopeni
Andet: ikke-interventionel undersøgelse
ikke-interventionel undersøgelse
uden trombocytopeni
Andet: ikke-interventionel undersøgelse
ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forskellen på sialylering mellem ITP-patienter og andre årsager til trombocytopeni/kontroller
Tidsramme: 18 måneder
et signifikant fald i blodpladesialylering hos ITP-patienter, målt i flowcytometri med fluorescerende Ricinus communis agglutinin
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi og terapi
Tidsramme: 18 måneder
prognostisk værdi af niveauet af sialylering hos ITP-patienter vedrørende sygdomsudvikling og respons af førstelinjebehandlinger og splenektomi.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner