Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sialilacji płytek krwi za pomocą cytometrii przepływowej w diagnostyce różnicowej ICT (SYMPATHIC)

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie sialilacji płytek krwi za pomocą cytometrii przepływowej w diagnostyce różnicowej małopłytkowości immunologicznej i konstytutywnej: znaczenie diagnostyczne i prognostyczne.

Idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP) jest najczęstszą cytopenią autoimmunologiczną. Nie ma swoistego markera biologicznego, a rozpoznanie często wynika z wykluczenia innych rozpoznań różnicowych, zwłaszcza wrodzonej małopłytkowości.

Ostatnie badania wykazały oryginalny mechanizm niszczenia płytek krwi w ITP, poprzez desialilację białek błonowych za pośrednictwem przeciwciał. Wykrywanie sialilacji płytek krwi można łatwo osiągnąć za pomocą cytometrii przepływowej. Może to zapewnić nowy biomarker ITP, przydatny do ustalenia rozpoznania ITP i wskazówek dotyczących właściwego postępowania z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowane 3 populacje:

Liczba planowanych tematów:

50 pacjentów w grupie PTI 50 pacjentów w grupie małopłytkowości nieimmunologicznej 50 pacjentów w grupie kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) z rozpoznaniem ITP (pierwotna ostra, utrzymująca się lub przewlekła)
  • Dorośli pacjenci (>18 lat) z rozpoznaniem małopłytkowości nieimmunologicznej (małopłytkowość konstytutywna, zespół mielodysplastyczny, małopłytkowość indukowana chemioterapią)
  • Dorośli pacjenci (>18 lat) bez trombocytopenii
  • Zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci (
  • Włączono do innego badania klinicznego
  • Otrzymując w przeszłości kortykosteroidy lub poliwalentne immunoglobuliny 4
  • tygodni lub terapii przeciwpłytkowej lub NLPZ w ciągu ostatnich 7 dni
  • Po transfuzji płytek krwi w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Ze stwierdzonym niedoborem żelaza
  • Z polekową małopłytkowością immunoalergiczną.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • opiekunowie, zostaną wykluczeni z tej populacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Idiopatyczna plamica małopłytkowa
Inny: badanie nieinterwencyjne
badanie nieinterwencyjne
małopłytkowość nieimmunologiczna
pacjent z konstytutywną trombocytopenią, zespołem mielodysplastycznym lub małopłytkowością indukowaną chemioterapią
Inny: badanie nieinterwencyjne
badanie nieinterwencyjne
bez małopłytkowości
Inny: badanie nieinterwencyjne
badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić różnicę sialilacji między pacjentami z ITP a innymi przyczynami małopłytkowości/grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
znaczny spadek sialilacji płytek krwi u pacjentów z ITP, mierzony w cytometrii przepływowej z fluorescencyjną aglutyniną Ricinus communis
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna i terapia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
wartość prognostyczna poziomu sialilacji u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną w odniesieniu do rozwoju choroby i odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu i splenektomię.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Fouassier, Dr, Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna plamica małopłytkowa

Badania kliniczne na badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj